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Assistenza geriatrica transitoria per pazienti anziani dimessi dal pronto soccorso: impatto sulle riammissioni precoci (LASUITE)

14 maggio 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gli adulti anziani hanno alti tassi di visite al pronto soccorso (DE). Le specificità di questa popolazione sfidano le organizzazioni di assistenza nei PS e gli anziani sono a rischio di esiti peggiorativi dopo una degenza in PS. Numerosi interventi sono stati progettati per migliorare la qualità dell'assistenza e gli esiti per la popolazione anziana in questi contesti, con un'attenzione specifica alla dimissione dal PS. Questi interventi sono interdisciplinari e collegano l'emergenza e l'assistenza geriatrica. L'ampia gamma e la complessità di questi interventi li rende difficili da valutare e confrontare, come evidenziato da diverse revisioni negli ultimi dieci anni. Le analisi precedenti hanno aiutato a classificare diverse strategie di intervento e tre progetti principali: interventi in ospedale, di comunità e di transizione iniziati nel PS e perseguiti in collaborazione con i professionisti delle cure primarie della comunità. Le analisi di tesi mostrano che l'uso di più strategie e modelli di assistenza di transizione tendono a portare a risultati migliori e sottolineano che sono necessari studi più solidi per confermare questa ipotesi. In Francia la maggior parte dei PS collabora con le équipe mobili geriatriche (GMT) per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti anziani. I GMT sono dedicati ai pazienti di età superiore ai 75 anni e gli interventi nei PS sono mirati ai pazienti a rischio di esito peggiore. Quando i medici del pronto soccorso rilevano pazienti anziani a rischio, possono richiedere il GMT per un'ulteriore valutazione e gestione. I GMT lavorano con un approccio standard in ospedale o con una gestione dell'assistenza transitoria. Questa seconda strategia, meno comune in Francia, è ritenuta efficiente e non è mai stata valutata. Abbiamo progettato uno studio per confrontare questi metodi, con l'ipotesi che tra gli anziani a rischio, l'assistenza di transizione ospedale-comunità avviata dai GMT durante una visita in PS con dimissione diretta a casa sarà associata a una riduzione del rischio di riammissione precoce entro 30 giorni e minor rischio di perdita di indipendenza a 3 e 6 mesi. Si tratta di uno studio multicentrico francese, con un disegno quasi sperimentale, che confronta ospedali senza gestione transitoria delle cure con ospedali con intervento transitorio ospedale-comunità. Miriamo ad arruolare 1322 pazienti di età pari o superiore a 75 anni a rischio di esiti peggiorativi come determinato dal Triage Risk Screening Toll (TRST). L'esito principale è una nuova visita al pronto soccorso tra il giorno 7 e il giorno 30, gli esiti secondari sono l'autonomia, la mortalità, l'uso dei servizi ospedalieri e l'assistenza domiciliare a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle cure di transizione avviate dal Mobile Geriatria Team (MGT) al momento della visita in PS sull'incidenza di riammissioni precoci, sul percorso medico e sull'autonomia entro 6 mesi dalla visita in PS, per gli adulti di età pari o superiore a 75 anni e considerato a rischio di riammissione precoce. Questo è uno studio quasi sperimentale multicentrico, prospettico, controllato, non randomizzato. I criteri di inclusione sono l'età di 75 anni e oltre, il ritorno a casa dopo una visita in PS, con un punteggio del Triage Risk Screening Tool (TRST) ≥ 2. I criteri di esclusione vivono in una casa di cura, sono sotto tutela legale o incapacità di dare il consenso. Tutti i partecipanti forniranno un consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni orali e scritte. I partecipanti con barriera linguistica, gravi disturbi cognitivi o psichiatrici possono essere inclusi a condizione che un parente sia fisicamente presente al momento della visita in PS. Altrimenti non saranno inclusi. Il protocollo di studio è stato sottoposto all'approvazione del comitato etico. Cinque centri (due ospedali universitari, tre ospedali regionali) lavorano su una strategia ospedaliera e non svolgono cure di transizione. Dopo aver identificato il paziente a rischio, il MGT intraospedaliero fornisce esclusivamente le consuete raccomandazioni al momento della visita in PS, senza offrire interventi domiciliari o coordinamento con gli attori della comunità. I partecipanti inclusi in questi centri formeranno il gruppo di controllo.

Sette centri (tre ospedali universitari, quattro ospedali regionali) lavorano su un metodo di cura transitorio. Questi centri hanno un MGT in ed extraospedaliero che effettua la valutazione geriatrica, offre visite domiciliari se necessarie e dispone di un coordinamento ospedale-comunità per la gestione dei pazienti anziani. Questo coordinamento è definito da regolari riunioni cliniche congiunte, visite congiunte, professionisti condivisi o un sistema informativo condiviso. Dopo l'identificazione del paziente a rischio, il primo passo della gestione consiste in una telefonata da parte del GMT al paziente o ai suoi familiari e ai professionisti delle cure primarie entro sei giorni dal suo rientro a casa. A seconda della valutazione geriatrica effettuata e dell'organizzazione di coordinamento specifica di ciascun centro, possono essere proposti e implementati interventi multidisciplinari. I pazienti inclusi in questi centri formeranno il gruppo di intervento.

Tutti i 12 centri (intervento e controllo) soddisfano i seguenti criteri per una gestione ospedaliera standardizzata durante la visita in PS, inclusa (i) l'identificazione dei pazienti a rischio sulla base delle caratteristiche cliniche o dei punteggi di identificazione con una procedura di segnalazione al reparto ospedaliero GMT; (ii) un GMT multidisciplinare mobilitato in PS per i pazienti a rischio che fornisce una valutazione geriatrica standardizzata; (iii) una procedura di dimissione con almeno un referto medico e l'invio al medico di medicina generale.

Il ricercatore principale e il comitato scientifico verificheranno regolarmente che i centri continuino a soddisfare le condizioni del gruppo assegnato.

Dopo l'inclusione, i partecipanti beneficeranno delle consuete cure specifiche del centro di inclusione in cui sono stati reclutati. Nel gruppo di intervento, l'inizio dell'intervento GMT consiste in una telefonata anticipata e standardizzata tra G1 e G6 per ogni partecipante. Per rispettare un approccio pragmatico, l'intervento del MGT e la strategia di gestione extraospedaliera sono volutamente non standardizzati al fine di valutare il coordinamento ospedale-territorio adatto a ciascun territorio.

I dati clinici saranno raccolti al basale e durante il follow-up a tre (M3) e sei (M6) mesi (Figura 1). I dati raccolti al basale durante la visita in PS (D1) dal MGT. Questa valutazione si baserà sulle domande dei pazienti e sulla cartella clinica. Se ritenuto necessario, il GMT può avvalersi anche delle informazioni trasmesse da un parente o dal medico di medicina generale per il controllo incrociato delle informazioni, come avviene di routine. I dati relativi alle voci socio demografiche sono età, sesso; autonomia nella settimana precedente la visita in PS utilizzando le scale Attività della vita quotidiana (ADL) e Attività strumentali della vita quotidiana (IADL) (18,19), difficoltà autodichiarate relative all'alloggio, identificazione di parenti, familiari e caregiver professionali preesistente la visita ED; il rischio nutrizionale utilizzando la scala Mini Nutritional Assessment - Short form (MNA-SF) nella sua versione alternativa con misurazione della circonferenza del polpaccio (20); lo screening per i disturbi cognitivi con la scala Abbreviated Mental Test 4 (AMT4) (21) e la diagnosi clinica suggestiva nello stadio lieve, moderato o severo, secondo la 5a edizione del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-V) criteri; il livello di comorbilità ha valutato l'indice di Charlson (22) e il numero di farmaci nel trattamento abituale del paziente; dati sulla visita in PS che comprendono la durata della visita in ore e le principali diagnosi raccolte dalla cartella clinica; la storia delle visite o dei ricoveri in PS nel mese precedente e l'esistenza di un monitoraggio medico regolare da parte del medico di medicina generale (due volte all'anno) o di un'équipe geriatrica (precedentemente ricoverato in un reparto geriatrico o appuntamento con un geriatra).

Un investigatore indipendente eseguirà interviste telefoniche di follow-up in entrambi i gruppi a M3 e M6 per precisare lo stato vitale, luogo di vita (casa, casa di cura), ADL e IADL, interventi di caregiver professionisti e non professionisti. Inoltre, per i partecipanti al gruppo di intervento, l'investigatore indipendente identificherà al M6 le azioni del MGT dopo la dimissione dal PS sulla base della cartella clinica del MGT, compreso il numero e la durata delle telefonate e delle visite domiciliari, il coordinamento con i professionisti della comunità (appuntamento medico, riabilitazione cura, richiesta di assistente sociale).

L'endpoint primario sarà l'incidenza della riammissione in un pronto soccorso tra sette (G7) e trenta (G30) giorni dopo la dimissione dalla visita in PS che ha portato all'inclusione nello studio, indipendentemente dal motivo del ricovero. Questi dati saranno raccolti dal Sistema Informativo Sanitario Nazionale (NHDS), permettendo così l'identificazione dei ricoveri in PS a livello nazionale e non esclusivamente nei centri che partecipano alla ricerca. Le riammissioni molto precoci (da D1 a D6) non saranno prese in considerazione nell'endpoint primario, poiché il tempo per il primo intervento nel gruppo interventistico è di un massimo di sei giorni nel quadro del protocollo di ricerca. Inoltre, questi ricoveri molto precoci sono il più delle volte motivati ​​da un rapido deterioramento della patologia iniziale, da un errore diagnostico o da un possibile effetto collaterale di una terapia (23). L'assistenza di transizione ospedale-comunità non ha lo scopo di evitare questo tipo di riammissione molto precoce. Le visite ED tra D1 e D6 e dopo D30 saranno raccolte in NHDS come endpoint secondari. Verranno inoltre presi in considerazione il numero di visite in PS, i ricoveri non programmati e il tempo trascorso tra l'inclusione e il primo risultato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1322

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75018
        • Reclutamento
        • Bichat Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in Pronto Soccorso di età superiore ai 75 anni e residente presso il proprio domicilio (compresa la residenza indipendente)
  • Paziente ricoverato al Servizio di Emergenza Accoglienza (ERS) da meno di 48 ore per il quale è stato deciso il rientro a casa
  • Identificato a rischio di riammissione al pronto soccorso con un punteggio del Triage Risk Screening Tool (TRST) > 2.
  • Consenso allo studio possibile al momento della sua visita al pronto soccorso da parte del paziente o di un caregiver presente al momento dell'inserimento.
  • Paziente affiliato ad un ente previdenziale (beneficiario o convivente)

Criteri di esclusione:

  • Persona che vive in una casa di cura
  • Compromissione cognitiva grave secondo i criteri del DSM V e assenza di un parente stretto al momento dell'inclusione
  • Patologia psichiatrica non stabilizzata e assenza di parenti al momento dell'inclusione
  • Barriera linguistica e assenza di parenti al momento dell'inclusione
  • Persone sotto tutela, sotto misura di tutela legale, private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone sottoposte a cure psichiatriche senza il loro consenso, persone ricoverate in una struttura sanitaria o sociale per scopi diversi da quelli della ricerca
  • Paziente sotto assistenza medica statale
  • Paziente già inserito nella ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Intervento intraospedaliero mirato di GMT per pazienti di età pari o superiore a 75 anni con punteggio TRST ≥2
Sperimentale: Cura di transizione
Intervento intraospedaliero mirato di GMT per paziente di età pari o superiore a 75 anni con punteggio TRST ≥2 con follow-up dopo la dimissione in PS. L'assistenza transizionale è definita da un team geriatrico con strategie di intervento legate all'assistenza comunitaria: visite domiciliari con professionisti della comunità e/o incontri clinici multidisciplinari e/o professionisti condivisi e/o sistemi informativi condivisi.
Intervento intraospedaliero mirato di GMT per paziente di età pari o superiore a 75 anni con punteggio TRST ≥2 con follow-up dopo la dimissione in PS. L'assistenza transizionale è definita da un team geriatrico con strategie di intervento legate all'assistenza comunitaria: visite domiciliari con professionisti della comunità e/o incontri clinici multidisciplinari e/o professionisti condivisi e/o sistemi informativi condivisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rivisita al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno 30
Dal giorno 7 al giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo alla prima visita in pronto soccorso
Lasso di tempo: giorno 7 a 6 mesi
ritardo tra la dimissione in PS e la prima visita in PS in giorni
giorno 7 a 6 mesi
Tempo cumulato di ricovero
Lasso di tempo: giorno 7 a 6 mesi
numero di giorni di ricovero dal giorno 7 al mese 6
giorno 7 a 6 mesi
Evoluzione dell'indipendenza
Lasso di tempo: Giorno da 0 a 3 mesi
definito dalla perdita di 1 punto sulla scala ADL o IADL
Giorno da 0 a 3 mesi
Evoluzione del caregiver informale
Lasso di tempo: Giorno da 0 a 3 mesi
numero di ore di presenza settimanale del caregiver familiare
Giorno da 0 a 3 mesi
Evoluzione del caregiver informale
Lasso di tempo: Giorno da 0 a 6 mesi
numero di ore di presenza settimanale del caregiver familiare
Giorno da 0 a 6 mesi
Evoluzione dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Giorno da 0 a 3 mesi
numero di visite settimanali degli operatori sanitari
Giorno da 0 a 3 mesi
Evoluzione dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Giorno da 0 a 6 mesi
numero di visite settimanali degli operatori sanitari
Giorno da 0 a 6 mesi
Evoluzione dell'assistente per la cura personale
Lasso di tempo: Giorno da 0 a 3 mesi
numero di ore di presenza settimanale dell'assistente alla persona
Giorno da 0 a 3 mesi
Evoluzione dell'assistente per la cura personale
Lasso di tempo: Giorno da 0 a 6 mesi
numero di ore di presenza settimanale dell'assistente alla persona
Giorno da 0 a 6 mesi
Vivere in una casa di cura
Lasso di tempo: a 3 mesi e 6 mesi
Numero di pazienti che vivono in una casa di cura
a 3 mesi e 6 mesi
Vivere a casa
Lasso di tempo: a 3 mesi e 6 mesi
Numero di pazienti che vivono a casa
a 3 mesi e 6 mesi
Ricovero
Lasso di tempo: a 3 mesi e 6 mesi
Numero di pazienti ricoverati
a 3 mesi e 6 mesi
Stato vitale
Lasso di tempo: a 3 mesi e 6 mesi
Numero di pazienti deceduti a 3 mesi e 6 mesi
a 3 mesi e 6 mesi
Numero di visite PS
Lasso di tempo: dal giorno 7 a 6 mesi
Numero di visite in PS registrate sui registri sanitari nazionali
dal giorno 7 a 6 mesi
Numero di visite mediche di base
Lasso di tempo: dal giorno 7 a 6 mesi
Numero di visite in PS registrate sui registri sanitari nazionali
dal giorno 7 a 6 mesi
Consultazioni ospedaliere
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di visite ospedaliere
dal giorno 0 a 6 mesi
Ospedale diurno
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di ricoveri in day hospital
dal giorno 0 a 6 mesi
Ricoveri programmati in cure a breve termine, follow-up e cure riabilitative
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Durata cumulativa delle degenze nei ricoveri programmati in cure di breve durata, follow-up e cure riabilitative
dal giorno 0 a 6 mesi
Natura dei ricoveri programmati in cure di breve durata, follow-up e cure riabilitative
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
dal giorno 0 a 6 mesi
Ricovero non programmato in cure a breve termine, follow-up e cure riabilitative
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Durata cumulativa delle degenze in ricovero straordinario in cure di breve durata, follow-up e cure riabilitative
dal giorno 0 a 6 mesi
Natura dei ricoveri straordinari in cure di breve durata, follow-up e cure riabilitative
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di pazienti con follow-up medico
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di pazienti con autonomia, cura o assistenza sociale,
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di pazienti con piano sanitario personalizzato
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
dal giorno 0 a 6 mesi
Ritardo dall'ED alla prima valutazione GMT
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di giorni tra la dimissione dal PS e la prima telefonata GMT
dal giorno 0 a 6 mesi
Visite domiciliari GMT
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di visite domiciliari GMT
dal giorno 0 a 6 mesi
Contatti con il paziente e il caregiver informale
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di telefonate o contatti e-mail con il paziente e il caregiver informale per il gruppo di cure di transizione
dal giorno 0 a 6 mesi
Contatti con operatori sanitari primari
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di telefonate o contatti e-mail con pazienti e operatori sanitari primari per il gruppo di cure di transizione
dal giorno 0 a 6 mesi
Riunioni multidisciplinari del team della comunità GMT
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di riunioni multidisciplinari del team della comunità GMT relative ai pazienti GMT
dal giorno 0 a 6 mesi
Tempo cumulativo di follow-up
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Ritardo tra la prima valutazione e la fine del follow-up
dal giorno 0 a 6 mesi
Interventi cumulativi GMT
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Numero di interventi del GMT durante il follow up del caso
dal giorno 0 a 6 mesi
Rifiuto paziente
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Interruzione dell'intervento GMT per rifiuto del paziente
dal giorno 0 a 6 mesi
Perso al seguito
Lasso di tempo: dal giorno 0 a 6 mesi
Interruzione intervento GMT per mancato follow up
dal giorno 0 a 6 mesi
descrizione delle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cura di transizione

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