Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk övergångsvård för äldre patienter som skrivs ut från akutmottagningen: påverkan på tidiga återinläggningar (LASUITE)

14 maj 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Äldre vuxna har höga frekvenser av akutmottagning (ED) besök. Specifika egenskaper hos denna befolkning utmanar vårdorganisationer i akuten, och äldre vuxna löper risk för nedsättande resultat efter en vistelse på akutmottagningen. Många interventioner har utformats för att förbättra kvaliteten på vården och resultaten för den äldre befolkningen i dessa miljöer, med särskild uppmärksamhet på angående utskrivning från ED. Dessa insatser är tvärvetenskapliga, överbryggande akut- och äldrevård. Det breda utbudet och komplexiteten hos dessa insatser gör dem svåra att bedöma och jämföra, vilket framhållits av flera granskningar under de senaste tio åren. Tidigare analyser hjälpte till att kategorisera olika interventionsstrategier och tre huvuddesigner: sjukhus-, gemenskaps- och övergångsinterventioner som startade på akuten och genomfördes i samarbete med yrkesverksamma inom primärvården. Avhandlingarna analyser visar att användningen av flera strategier och övergångsmodeller för vård tenderar att leda till bättre resultat, och understryker att mer robusta studier behövs för att bekräfta denna hypotes. I Frankrike samarbetar en majoritet av akutmottagningarna med Geriatric Mobile Teams (GMT) för att förbättra kvaliteten på vården för äldre patienter. GMT:er är dedikerade till patienter över 75 år, och interventioner i ED:s är inriktade på patienter som riskerar att få sämre resultat. När ED-läkare upptäcker äldre patienter i riskzonen kan de ringa till GMT för ytterligare bedömning och hantering. GMT:er arbetar antingen i en standardinställning på sjukhus eller med en övergångsvårdledning. Denna andra strategi, mindre vanlig i Frankrike, anses vara effektiv och har aldrig utvärderats. Vi har utformat en studie för att jämföra dessa metoder, med hypotesen att bland äldre i riskzonen kommer övergångsvård mellan sjukhus och kommun initierad av GMT:er under ett akutbesök med direktutskrivning i hemmet vara förknippat med en minskning av risken för tidig återinläggning inom 30 dagar, och lägre risk för förlust av självständighet vid 3 och 6 månader. Det är en fransk multicentrisk studie, med en kvasi-experimentell design, som jämför sjukhus utan övergångsvård med sjukhus med övergångsintervention mellan sjukhus och samhälle. Vi strävar efter att registrera 1322 patienter i åldern 75 år och mer som löper risk för nedsättande utfall, vilket bestäms av Triage Risk Screening Toll (TRST). Huvudresultatet är ett återbesök till akutmottagningen mellan dag 7 och dag 30, sekundära utfall är autonomi, dödlighet, användning av sjukhustjänster och vård i hemmet vid 6 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av övergångsvård initierad av Mobile Geriatrics Team (MGTs) vid tidpunkten för akutbesöket på förekomsten av tidiga återinläggningar, på medicinsk resa och autonomi inom 6 månader efter akutbesöket, för vuxna 75 år eller äldre och anses vara i riskzonen för tidig återinläggning. Detta är en multicenter, prospektiv, kontrollerad, icke-randomiserad kvasi-experimentell studie. Inklusionskriterier är ålder 75 år och äldre, att återvända hem efter ett akutbesök, med en Triage Risk Screening Tool (TRST)-poäng ≥ 2. Uteslutningskriterier är att bo på ett äldreboende, att vara under juridisk vårdnad eller oförmåga att samtycka. Alla deltagare kommer att ge ett skriftligt samtycke efter att ha fått muntlig och skriftlig information. Deltagare med språkbarriär, allvarliga kognitiva eller psykiatriska störningar kan inkluderas förutsatt att en anhörig är fysiskt närvarande vid tidpunkten för akutbesöket. Annars kommer de inte att ingå. Studieprotokollet har lämnats in för godkännande till den etiska kommittén. Fem centra (två universitetssjukhus, tre regionsjukhus) arbetar med en sjukhusvårdsstrategi och bedriver ingen övergångsvård. Efter att ha identifierat patienten i riskzonen ger MGT på sjukhuset endast vanliga rekommendationer vid tidpunkten för akutbesöket, utan att erbjuda hembaserad intervention eller samordning med lokala aktörer. Deltagarna som ingår i dessa centra kommer att utgöra kontrollgruppen.

Sju centra (tre universitetssjukhus, fyra regionsjukhus) arbetar med en övergångsvårdsmetod. Dessa centra har ett in- och utomsjukhus MGT som gör geriatrisk bedömning, erbjuder hembesök vid behov och har en sjukhus-kommunsamordning för handläggning av äldre patienter. Denna samordning definieras av antingen regelbundna gemensamma kliniska möten, gemensamma besök, delade professionella eller ett delat informationssystem. Efter identifiering av riskpatienten består det första steget i hanteringen av ett telefonsamtal från GMT till patienten eller dennes familj och primärvårdspersonal inom sex dagar efter hemkomsten. Beroende på den geriatriska bedömningen som görs och den samordningsorganisation som är specifik för varje center, kan multidisciplinära insatser sedan föreslås och sättas in. Patienterna som ingår i dessa centra kommer att utgöra interventionsgruppen.

Alla 12 centra (intervention och kontroll) uppfyller följande kriterier för en standardiserad hantering på sjukhus under akutbesöket, inklusive (i) identifiering av patienter i riskzonen baserat på kliniska egenskaper eller identifieringspoäng med en procedur för rapportering till sjukhuset GMT; (ii) en multidisciplinär GMT mobiliserad i akuten för patienter i riskzonen som ger en standardiserad geriatrisk bedömning; (iii) ett utskrivningsförfarande med minst en medicinsk rapport och remiss till allmänläkaren.

Huvudutredaren och den vetenskapliga kommittén kommer regelbundet att kontrollera att centra fortsätter att uppfylla villkoren för den grupp som de tilldelas.

Efter inkluderingen kommer deltagarna att dra nytta av den vanliga vård som är specifik för det inkluderingscenter där de rekryterades. I interventionsgruppen består GMT-interventionsinitiering i ett tidigt, standardiserat telefonsamtal mellan D1 och D6 för varje deltagare. För att respektera ett pragmatiskt tillvägagångssätt är MGT:s ingripande och strategin för hantering utanför sjukhus medvetet inte standardiserade för att utvärdera koordineringen mellan sjukhus och samhälle som passar varje territorium.

Kliniska data kommer att samlas in vid baslinjen och under uppföljningen efter tre (M3) och sex (M6) månader (Figur 1). Data som samlades in vid baslinjen under ED-besöket (D1) av MGT. Denna utvärdering kommer att baseras på patienternas förhör och journalen. Om det anses nödvändigt kan GMT även förlita sig på information som överförs av en anhörig eller allmänläkare för att dubbelkontrollera informationen, vilket görs rutinmässigt. Uppgifterna i förhållande till sociodemografiska poster är ålder, kön; autonomi veckan före akutbesöket med hjälp av Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skalorna (18,19), självrapporterad svårighet relaterad till boende, identifiering av släktingar, familj och professionella vårdgivare redan existerande ED-besöket; den näringsmässiga risken genom att använda skalan Mini Nutritional Assessment - Short form (MNA-SF) i dess alternativa version med mätning av vadomkrets (20); screening för kognitiva störningar med AMT4-skalan (21) och suggestiv klinisk diagnos i det milda, måttliga eller svåra stadiet, enligt den 5:e upplagan av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier; samsjuklighetsnivån bedömde Charlson-index (22) och antalet läkemedel i patientens vanliga behandling; uppgifter om akutbesöket som inkluderar besökets längd i timmar och huvuddiagnos som samlats in från medicinska journaler; historiken för ED-besök eller sjukhusinläggningar under föregående månad och förekomsten av en regelbunden medicinsk övervakning av allmänläkare (två gånger om året) eller ett geriatrisk team (tidigare inlagd på en geriatrisk avdelning eller tid hos en geriatriker).

En oberoende utredare kommer att utföra uppföljande telefonintervjuer i båda grupperna på M3 och M6 för att precisera vitalstatus, bostadsort (hem, vårdhem), ADL och IADL, interventioner från professionella och icke-professionella vårdgivare. Utöver deltagarna i interventionsgruppen kommer den oberoende utredaren att vid M6 identifiera MGT:s agerande efter utskrivning från ED baserat på MGT:s journal inklusive antalet och varaktigheten av telefonsamtal och hembesök, samordningen med samhällspersonal (läkarbesök, rehabilitering vård, begäran om socialarbetare).

Det primära effektmåttet kommer att vara förekomsten av återinläggning på akutmottagning mellan sju (D7) till trettio (D30) dagar efter utskrivning från akutmottagningsbesöket som leder till inkludering i studien, oavsett orsaken till intagningen. Dessa data kommer att samlas in från National Health Data System (NHDS), vilket gör det möjligt att identifiera antagningar till en ED på nationell nivå och inte enbart i de centra som deltar i forskningen. Mycket tidiga återinläggningar (från D1 till D6) kommer inte att beaktas i det primära effektmåttet, eftersom tiden till första intervention i interventionsgrupp är maximalt sex dagar inom ramen för forskningsprotokollet. Dessa mycket tidiga återinläggningar är dessutom oftast motiverade av en snabb försämring av den initiala patologin, ett diagnostiskt fel eller en möjlig bieffekt av en terapi (23). Sjukhus-kommunövergångsvård är inte avsedd att undvika denna typ av mycket tidig återinläggning. ED-besöken mellan D1 och D6 och efter D30 kommer att samlas in i NHDS som sekundära slutpunkter. Antalet akutbesök, oplanerade sjukhusinläggningar och tidslängden mellan inklusionen och det första resultatet kommer också att beaktas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1322

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient intagen på akutmottagningen över 75 år och bor hemma (inklusive självständigt boende)
  • Patient intagen på akutmottagningen (ERS) under mindre än 48 timmar för vilken återvändande har beslutats
  • Identifierad med risk för återinläggning på akutmottagningen med en Triage Risk Screening Tool (TRST) poäng > 2.
  • Samtycke till studien möjligt vid tidpunkten för hans besök på akuten av patienten eller en vårdgivare närvarande vid tidpunkten för inkluderingen.
  • Patient knuten till en socialförsäkring (förmånstagare eller partner)

Exklusions kriterier:

  • Person som bor på ett äldreboende
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning enligt DSM V-kriterier och frånvaro av en nära anhörig vid tidpunkten för inkludering
  • Ostabiliserad psykiatrisk patologi och frånvaro av anhöriga vid tidpunkten för inkluderingen
  • Språkbarriär och frånvaro av anhöriga vid tidpunkten för inkluderingen
  • Person under förmynderskap, under rättsskyddsåtgärd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut, personer som är föremål för psykiatrisk vård utan deras samtycke, personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskningsändamål.
  • Patient under statlig medicinsk hjälp
  • Patienten ingår redan i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
Riktad sjukhusintervention av GMT för patient från 75 år och äldre med TRST-poäng ≥2
Experimentell: Övergångsvård
Riktad sjukhusintervention av GMT för patient från 75 år och äldre med TRST-poäng ≥2 med en uppföljning efter ED-utskrivning. Transitional Care definieras av ett geriatriskt team som har interventionsstrategier kopplade till samhällsvård: hembesök med samhällsprofessionella och/eller multidisciplinära kliniska möten och/eller delade professionella och/eller delade informationssystem.
Riktad sjukhusintervention av GMT för patient från 75 år och äldre med TRST-poäng ≥2 med en uppföljning efter ED-utskrivning. Transitional Care definieras av ett geriatriskt team som har interventionsstrategier kopplade till samhällsvård: hembesök med samhällsprofessionella och/eller multidisciplinära kliniska möten och/eller delade professionella och/eller delade informationssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återbesök på akutmottagning
Tidsram: Från dag 7 till dag 30
Från dag 7 till dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördröjning till det första återbesöket till en akutmottagning
Tidsram: dag 7 till 6 månader
fördröjning mellan ED-utskrivning och det första återbesöket till en ED i dagar
dag 7 till 6 månader
Kumulerad tid för sjukhusvistelse
Tidsram: dag 7 till 6 månader
antal dagars sjukhusvård från dag 7 till 6 månader
dag 7 till 6 månader
Självständighetsutveckling
Tidsram: Dag 0 till 3 månader
definieras av förlusten av 1 poäng på ADL- eller IADL-skalan
Dag 0 till 3 månader
Utveckling av informell vårdgivare
Tidsram: Dag 0 till 3 månader
antal timmar veckovis närvaro av familjevårdare
Dag 0 till 3 månader
Utveckling av informell vårdgivare
Tidsram: Dag 0 till 6 månader
antal timmar veckovis närvaro av familjevårdare
Dag 0 till 6 månader
Vårdleverantörens utveckling
Tidsram: Dag 0 till 3 månader
antal veckovisa besök av vårdgivare
Dag 0 till 3 månader
Vårdleverantörens utveckling
Tidsram: Dag 0 till 6 månader
antal veckovisa besök av vårdgivare
Dag 0 till 6 månader
Personal Care Assistant evolution
Tidsram: Dag 0 till 3 månader
antal timmar veckovis närvaro av personlig vårdbiträde
Dag 0 till 3 månader
Personal Care Assistant evolution
Tidsram: Dag 0 till 6 månader
antal timmar veckovis närvaro av personlig vårdbiträde
Dag 0 till 6 månader
Bor på ett äldreboende
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
Antal patienter som bor på ett äldreboende
vid 3 månader och 6 månader
Bor hemma
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
Antal patienter som bor hemma
vid 3 månader och 6 månader
Sjukhusinläggning
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
Antal inlagda patienter
vid 3 månader och 6 månader
Vitalstatus
Tidsram: vid 3 månader och 6 månader
Antal avlidna patienter vid 3 månader och 6 månader
vid 3 månader och 6 månader
Antal akutbesök
Tidsram: från dag 7 till 6 månader
Antal akutmottagningsbesök registrerade i nationella sjukvårdsregister
från dag 7 till 6 månader
Antal läkarbesök i primärvården
Tidsram: från dag 7 till 6 månader
Antal akutmottagningsbesök registrerade i nationella sjukvårdsregister
från dag 7 till 6 månader
Konsultationer på sjukhus
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal sjukhuskonsultationer
från dag 0 till 6 månader
Dagsjukhus
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal sjukhusvistelser dagtid
från dag 0 till 6 månader
Schemalagda sjukhusinläggningar inom korttidsvård, uppföljning och rehabiliteringsvård
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Sammanlagd längd av vistelser vid schemalagda sjukhusvistelser inom korttidsvård, uppföljning och rehabiliteringsvård
från dag 0 till 6 månader
Typ av schemalagda sjukhusinläggningar inom korttidsvård, uppföljning och rehabiliteringsvård
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
från dag 0 till 6 månader
Oplanerad sjukhusvistelse inom korttidsvård, uppföljning och rehabiliteringsvård
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Kumulativ varaktighet av vistelser på oplanerad sjukhusvistelse inom korttidsvård, uppföljning och rehabiliteringsvård
från dag 0 till 6 månader
Arten av oplanerade sjukhusinläggningar inom korttidsvård, uppföljning och rehabiliteringsvård
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
från dag 0 till 6 månader
Antal patienter med medicinsk uppföljning
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
från dag 0 till 6 månader
Antal patienter med autonomi, vård eller socialbidrag,
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
från dag 0 till 6 månader
Antal patienter med personlig hälsoplan
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
från dag 0 till 6 månader
Fördröjning från ED till första GMT-bedömning
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal dagar mellan utskrivning från akuten till första GMT-telefonsamtalet
från dag 0 till 6 månader
GMT hembesök
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal GMT-hembesök
från dag 0 till 6 månader
Kontakter med patient och vårdgivare
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal telefonsamtal eller mejlkontakt med patient och vårdgivare för övergångsvårdsgruppen
från dag 0 till 6 månader
Kontakter med primärvården
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal telefonsamtal eller mejlkontakt med patient och primärvårdsgivare för övergångsvårdsgruppen
från dag 0 till 6 månader
Tvärvetenskapliga GMT-möten för gemenskapsteam
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal multidisciplinära GMT-gemenskapsteammöten rörande GMT-patienter
från dag 0 till 6 månader
Kumulativ tid för uppföljning
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Fördröjning mellan den första bedömningen och slutet av uppföljningen
från dag 0 till 6 månader
Kumulativa GMT-insatser
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Antal ingripanden från GMT under ärendeuppföljning
från dag 0 till 6 månader
Patientvägran
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Avbrott i GMT-intervention på grund av patientvägran
från dag 0 till 6 månader
Förlorade att följa upp
Tidsram: från dag 0 till 6 månader
Avbrott i GMT-intervention på grund av bortfall av uppföljning
från dag 0 till 6 månader
beskrivning av de sociodemografiska egenskaperna hos patienterna
Tidsram: dag 0
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2023

Första postat (Faktisk)

14 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera