Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk overgangspleje til ældre patienter udskrevet fra akutmodtagelsen: Indvirkning på tidlige genindlæggelser (LASUITE)

14. maj 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ældre voksne har høje rater af skadestuebesøg (ED). Specifikke træk ved denne befolkning udfordrer plejeorganisationer i ED, og ​​ældre voksne er i risiko for nedsættende udfald efter et ED-ophold. Talrige interventioner er blevet designet til at forbedre kvaliteten af ​​pleje og resultater for den ældre befolkning i disse indstillinger, med særlig opmærksomhed på vedrørende udskrivelse fra ED. Disse interventioner er tværfaglige, der bygger bro mellem akut- og ældrepleje. Den brede vifte og kompleksitet af disse interventioner gør dem vanskelige at vurdere og sammenligne, som fremhævet af flere anmeldelser i de seneste ti år. Tidligere analyser hjalp med at kategorisere forskellige interventionsstrategier og tre hoveddesigns: hospitals-, samfunds- og overgangsinterventioner, der startede i ED og forfulgtes i samarbejde med lokale primære sundhedsprofessionelle. Disse analyser viser, at brugen af ​​flere strategier og overgangsmodeller for pleje har en tendens til at føre til bedre resultater, og understreger, at mere robuste undersøgelser er nødvendige for at bekræfte denne hypotese. I Frankrig samarbejder et flertal af læger med Geriatric Mobile Teams (GMT) for at forbedre kvaliteten af ​​plejen til ældre patienter. GMT'er er dedikeret til patienter over 75 år, og interventioner i ED'er er rettet mod patienter med risiko for dårligere resultat. Når ED-læger opdager ældre patienter i risikogruppen, kan de ringe til GMT for yderligere vurdering og behandling. GMT'er arbejder enten i en inhospital standardtilgang eller med en overgangsbehandling. Denne anden strategi, mindre almindelig i Frankrig, menes at være effektiv og er aldrig blevet vurderet. Vi har designet en undersøgelse for at sammenligne disse metoder med den hypotese, at blandt ældre i risikogruppen vil overgangsbehandling på hospital og lokalsamfund, der er iværksat af GMT'er under et ED-besøg med direkte udskrivning i hjemmet, være forbundet med en reduktion i risikoen for tidlig genindlæggelse inden for 30 dage, og lavere risiko for tab af uafhængighed efter 3 og 6 måneder. Det er en fransk multicentrisk undersøgelse med et kvasi-eksperimentelt design, der sammenligner hospitaler uden overgangsbehandling med hospitaler med hospitals-samfunds overgangsintervention. Vi sigter mod at indskrive 1322 patienter på 75 år og derover med risiko for nedsættende udfald som bestemt af Triage Risk Screening Toll (TRST). Hovedresultatet er et genbesøg til ED mellem dag 7 og dag 30, sekundære resultater er autonomi, dødelighed, brug af hospitalstjenester og pleje i hjemmet efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​overgangsbehandling iværksat af Mobile Geriatrics Team (MGT'er) på tidspunktet for ED-besøget på forekomsten af ​​tidlige genindlæggelser, på medicinsk rejse og autonomi inden for 6 måneder efter ED-besøget for voksne 75 år eller ældre og anses for at være i risiko for tidlig genindlæggelse. Dette er en multicenter, prospektiv, kontrolleret, ikke-randomiseret kvasi-eksperimentel undersøgelse. Inklusionskriterier er alder 75 år og derover, hjemvendt efter et ED-besøg, med en Triage Risk Screening Tool (TRST) score ≥ 2. Eksklusionskriterier er at bo på plejehjem, være under juridisk værgemål eller manglende samtykke. Alle deltagere vil give et skriftligt samtykke efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information. Deltagere med sprogbarriere, svære kognitive eller psykiatriske lidelser kan inkluderes, forudsat at en pårørende er fysisk til stede på tidspunktet for ED-besøget. Ellers vil de ikke være med. Studieprotokollen er forelagt den etiske komité til godkendelse. Fem centre (to universitetshospitaler, tre regionshospitaler) arbejder efter en sygehusstrategi og udfører ikke overgangsbehandling. Efter at have identificeret patienten i risikozonen, giver MGT på hospitalet udelukkende sædvanlige anbefalinger på tidspunktet for ED-besøget, uden at tilbyde hjemmebaseret intervention eller koordinering med lokale aktører. Deltagerne i disse centre vil danne kontrolgruppen.

Syv centre (tre universitetshospitaler, fire regionshospitaler) arbejder på en overgangsplejemetode. Disse centre har et ind- og udehospitalt MGT, der udfører geriatrisk udredning, tilbyder hjemmebesøg, hvis det er nødvendigt, og har en sygehus-samfundskoordinering til håndtering af ældre patienter. Denne koordinering er defineret af enten regelmæssige fælles kliniske møder, fælles besøg, fælles fagfolk eller et fælles informationssystem. Efter identifikation af risikopatienten består det første trin i håndteringen i et telefonopkald fra GMT til patienten eller dennes familie og primære sundhedspersonale inden for seks dage efter hjemkomsten. Afhængigt af den udførte geriatriske vurdering og den koordineringsorganisation, der er specifik for hvert center, kan tværfaglige interventioner derefter foreslås og iværksættes. De patienter, der indgår i disse centre, vil udgøre interventionsgruppen.

Alle 12 centre (intervention og kontrol) opfylder følgende kriterier for en standardiseret hospitalsbehandling under ED-besøget, herunder (i) identifikation af patienter i risiko baseret på kliniske karakteristika eller identifikationsscore med en procedure for rapportering til hospitalet GMT; (ii) en multidisciplinær GMT mobiliseret i ED for patienter i risiko, der giver en standardiseret geriatrisk vurdering; (iii) en udskrivningsprocedure med mindst en lægeerklæring og henvisning til den praktiserende læge.

Hovedforskeren og den videnskabelige komité vil regelmæssigt verificere, at centrene fortsat opfylder betingelserne for den gruppe, de er tildelt.

Efter inklusion vil deltagerne nyde godt af den sædvanlige pleje, der er specifik for det inklusionscenter, hvor de blev rekrutteret. I interventionsgruppen består GMT-interventionsinitiering i et tidligt, standardiseret telefonopkald mellem D1 og D6 for hver deltager. For at respektere en pragmatisk tilgang er interventionen fra MGT og ledelsesstrategien uden for hospitalet bevidst ikke standardiseret med henblik på at evaluere hospitals-samfundskoordineringen, der passer til hvert territorium.

Kliniske data vil blive indsamlet ved baseline og under opfølgning efter tre (M3) og seks (M6) måneder (figur 1). Dataene indsamlet ved baseline under ED-besøget (D1) af MGT. Denne vurdering vil tage udgangspunkt i patienternes afhøring og journalen. Hvis det skønnes nødvendigt, kan GMT også stole på oplysninger, der er transmitteret af en pårørende eller den praktiserende læge for at krydstjekke oplysningerne, som det sker rutinemæssigt. Dataene i forhold til sociodemografiske elementer er alder, køn; autonomi i ugen før ED-besøget ved hjælp af Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skalaerne (18,19), selvrapporterede vanskeligheder relateret til bolig, identifikation af slægtninge, familie og professionelle omsorgspersoner allerede eksisterende ED-besøget; den ernæringsmæssige risiko ved brug af Mini Nutritional Assessment - Short form (MNA-SF) skalaen i sin alternative version med måling af lægomkreds (20); screeningen for kognitive lidelser med Abbreviated Mental Test 4 (AMT4) skalaen (21) og suggestiv klinisk diagnose i det milde, moderate eller svære stadie, ifølge 5. udgave af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) kriterier; komorbiditetsniveauet vurderede Charlson-indekset (22) og antallet af lægemidler i patientens sædvanlige behandling; data om ED-besøget, herunder besøgets varighed i timer og hoveddiagnose indsamlet fra lægejournaler; historien om ED-besøg eller hospitalsindlæggelser i den foregående måned og eksistensen af ​​en regelmæssig medicinsk overvågning af den praktiserende læge (to gange om året) eller et geriatrisk team (tidligere indlagt på en geriatrisk afdeling eller aftale med en geriatrisk læge).

En uafhængig investigator vil udføre opfølgende telefoninterviews i begge grupper på M3 og M6 for at præcisere vitalstatus, bosted (hjem, plejehjem), ADL og IADL, interventioner fra professionelle og ikke-professionelle plejere. For deltagere i interventionsgruppen vil den uafhængige efterforsker derudover på M6 identificere MGT's handlinger efter udskrivelse fra ED baseret på MGT's journal inklusive antallet og varigheden af ​​telefonopkald og hjemmebesøg, koordineringen med lokale fagfolk (lægeudnævnelse, rehabilitering pleje, anmodning om socialrådgiver).

Det primære endepunkt vil være forekomsten af ​​genindlæggelse på en ED mellem syv (D7) til tredive (D30) dage efter udskrivelse fra ED-besøget, hvilket fører til inklusion i undersøgelsen, uanset årsagen til indlæggelsen. Disse data vil blive indsamlet fra National Health Data System (NHDS), hvilket gør det muligt at identificere indlæggelser på en ED på nationalt plan og ikke udelukkende i de centre, der deltager i forskningen. Meget tidlige genindlæggelser (fra D1 til D6) vil ikke blive taget i betragtning i det primære endepunkt, da tiden til første intervention i interventionsgruppe maksimalt er seks dage inden for rammerne af forskningsprotokollen. Desuden er disse meget tidlige genindlæggelser oftest motiveret af en hurtig forværring af den initiale patologi, en diagnostisk fejl eller en mulig bivirkning af en terapi (23). Sygehus-samfundet overgangsbehandling er ikke beregnet til at undgå denne form for meget tidlig genindlæggelse. ED-besøgene mellem D1 og D6 og efter D30 vil blive opsamlet i NHDS som sekundære endepunkter. Antallet af akutte besøg, ikke-planlagte indlæggelser og varigheden mellem inklusion og det første udfald vil også blive taget i betragtning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1322

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på skadestuen over 75 år og hjemmeboende (inklusive selvstændig bopæl)
  • Patient indlagt i Akutmodtagelsen (ERS) i mindre end 48 timer, for hvem der er besluttet at vende hjem
  • Identificeret i risiko for genindlæggelser på skadestuen med en Triage Risk Screening Tool (TRST) score > 2.
  • Samtykke til undersøgelsen muligt på tidspunktet for hans besøg på skadestuen af ​​patienten eller en omsorgsperson til stede på tidspunktet for inklusion.
  • Patient tilknyttet en social sikring (begunstiget eller partner)

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der bor på plejehjem
  • Alvorlig kognitiv svækkelse i henhold til DSM V-kriterier og fravær af en nærtstående på inklusionstidspunktet
  • Ustabiliseret psykiatrisk patologi og fravær af pårørende på inklusionstidspunktet
  • Sprogbarriere og pårørendes fravær på inklusionstidspunktet
  • Person under værgemål, under retsbeskyttelsesforanstaltning, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, personer underlagt psykiatrisk behandling uden deres samtykke, personer indlagt på en sundheds- eller social institution til andre formål end forskningsformål
  • Patient under statslig lægehjælp
  • Patient allerede inkluderet i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardpleje
Målrettet inhospital intervention af GMT for patient på 75 år og derover med TRST-score ≥2
Eksperimentel: Overgangspleje
Målrettet inhospital intervention af GMT for patient i alderen 75 år og mere med TRST-score ≥2 med en opfølgning efter ED-udskrivning. Transitional Care er defineret af et geriatrisk team, der har interventionsstrategier knyttet til community care: hjemmebesøg med lokale fagpersoner og/eller multidisciplinære kliniske møder og/eller delte fagpersoner og/eller delte informationssystemer.
Målrettet inhospital intervention af GMT for patient i alderen 75 år og mere med TRST-score ≥2 med en opfølgning efter ED-udskrivning. Transitional Care er defineret af et geriatrisk team, der har interventionsstrategier knyttet til community care: hjemmebesøg med lokale fagpersoner og/eller multidisciplinære kliniske møder og/eller delte fagpersoner og/eller delte informationssystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genbesøg på en akutafdeling
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 30
Fra dag 7 til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse til det første genbesøg til en ED
Tidsramme: dag 7 til 6 måneder
forsinkelse mellem ED-udskrivning og det første genbesøg til en ED i dage
dag 7 til 6 måneder
Samlet indlæggelsestid
Tidsramme: dag 7 til 6 måneder
antal dages indlæggelse fra dag 7 til 6 måneder
dag 7 til 6 måneder
Udvikling af uafhængighed
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
defineret ved tab af 1 point på ADL- eller IADL-skalaen
Dag 0 til 3 måneder
Uformel omsorgsgiverevolution
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
antal timers ugentlig familieplejers tilstedeværelse
Dag 0 til 3 måneder
Uformel omsorgsgiverevolution
Tidsramme: Dag 0 til 6 måneder
antal timers ugentlig tilstedeværelse af familieplejer
Dag 0 til 6 måneder
Udvikling af sundhedsudbydere
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
antal ugentlige besøg hos sundhedsudbydere
Dag 0 til 3 måneder
Udvikling af sundhedsudbydere
Tidsramme: Dag 0 til 6 måneder
antal ugentlige besøg hos sundhedsudbydere
Dag 0 til 6 måneder
Personal care assistant evolution
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
antal timers ugentlig tilstedeværelse af personlig plejeassistent
Dag 0 til 3 måneder
Personal care assistant evolution
Tidsramme: Dag 0 til 6 måneder
antal timers ugentlig tilstedeværelse af personlig plejeassistent
Dag 0 til 6 måneder
Bor på plejehjem
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antal patienter, der bor på et plejehjem
ved 3 måneder og 6 måneder
Bor hjemme
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antal hjemmeboende patienter
ved 3 måneder og 6 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antal indlagte patienter
ved 3 måneder og 6 måneder
Vital status
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antal afdøde patienter ved 3 måneder og 6 måneder
ved 3 måneder og 6 måneder
Antal ED besøg
Tidsramme: fra dag 7 til 6 måneder
Antal ED-besøg registreret i nationale sundhedsregistre
fra dag 7 til 6 måneder
Antal lægebesøg i primærplejen
Tidsramme: fra dag 7 til 6 måneder
Antal ED-besøg registreret i nationale sundhedsregistre
fra dag 7 til 6 måneder
Sygehuskonsultationer
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal hospitalskonsultationer
fra dag 0 til 6 måneder
Daghospital
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal dagindlæggelser
fra dag 0 til 6 måneder
Planlagte indlæggelser i korttidspleje, opfølgning og rehabiliteringspleje
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Samlet varighed af ophold i planlagte indlæggelser i korttidspleje, opfølgning og rehabilitering
fra dag 0 til 6 måneder
Arten af ​​planlagte indlæggelser i korttidspleje, opfølgning og rehabiliteringspleje
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Uplanlagt indlæggelse i korttidspleje, opfølgning og genoptræning
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Samlet varighed af ophold i uplanlagt indlæggelse i korttidspleje, opfølgning og rehabilitering
fra dag 0 til 6 måneder
Arten af ​​ikke-planlagte indlæggelser i korttidspleje, opfølgning og rehabilitering
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Antal patienter med lægelig opfølgning
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Antal patienter med autonomi, pleje eller social bistand,
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Antal patienter med personlig sundhedsplan
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Forsinkelse fra ED til første GMT-vurdering
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal dage mellem udskrivelsen fra ED til første GMT-telefonopkald
fra dag 0 til 6 måneder
GMT hjemmebesøg
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal GMT-hjemmebesøg
fra dag 0 til 6 måneder
Kontakter til patient og uformel omsorgsperson
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal telefonopkald eller e-mail-kontakt med patient og uformel omsorgsperson for overgangsplejegruppen
fra dag 0 til 6 måneder
Kontakter med primære sundhedsudbydere
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal telefonopkald eller e-mail-kontakt med patient og primære sundhedsudbydere for overgangsplejegruppen
fra dag 0 til 6 måneder
Tværfaglige GMT-fællesskabsteammøder
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal tværfaglige GMT-fællesskabsteammøder vedrørende GMT-patienter
fra dag 0 til 6 måneder
Akkumuleret tid for opfølgning
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Forsinkelse mellem første vurdering og afslutningen af ​​opfølgningen
fra dag 0 til 6 måneder
Kumulative GMT-interventioner
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antal indgreb fra GMT under sagsopfølgning
fra dag 0 til 6 måneder
Patient afslag
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Afbrydelse af GMT-intervention på grund af patientafslag
fra dag 0 til 6 måneder
Mistet at følge op
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Afbrydelse af GMT-intervention på grund af tab af opfølgning
fra dag 0 til 6 måneder
beskrivelse af patienternes sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospitalsgenindlæggelser af ældre patienter

Kliniske forsøg med Overgangspleje

Abonner