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Cuidados de transição geriátrica para pacientes idosos com alta do departamento de emergência: impacto nas readmissões precoces (LASUITE)

3 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Os adultos idosos têm altas taxas de visitas ao departamento de emergência (DE). As especificidades dessa população desafiam as organizações de atendimento no pronto-socorro, e os idosos correm o risco de resultados pejorativos após uma internação no pronto-socorro. Numerosas intervenções foram projetadas para melhorar a qualidade dos cuidados e os resultados para a população idosa nesses locais, com atenção específica à alta do pronto-socorro. Essas intervenções são interdisciplinares, unindo cuidados de emergência e geriátricos. A ampla variedade e complexidade dessas intervenções as tornam difíceis de avaliar e comparar, conforme destacado por várias revisões nos últimos dez anos. Análises prévias ajudaram a categorizar diferentes estratégias de intervenção e três projetos principais: intervenções hospitalares, comunitárias e transicionais iniciadas no pronto-socorro e realizadas em colaboração com profissionais de cuidados primários da comunidade. Essas análises mostram que o uso de múltiplas estratégias e modelos transitórios de cuidado tendem a levar a melhores resultados e destacam que estudos mais robustos são necessários para confirmar essa hipótese. Na França, a maioria dos departamentos de emergência colabora com equipes móveis geriátricas (GMT) para melhorar a qualidade do atendimento a pacientes idosos. Os GMTs são dedicados a pacientes com mais de 75 anos de idade, e as intervenções em EDs são direcionadas a pacientes com risco de pior resultado. Quando os médicos do pronto-socorro detectam pacientes idosos em risco, eles podem solicitar o GMT para avaliação e tratamento adicionais. Os GMTs trabalham em uma abordagem padrão hospitalar ou com um gerenciamento de cuidados de transição. Essa segunda estratégia, menos comum na França, é considerada eficiente e nunca foi avaliada. Desenhamos um estudo para comparar esses métodos, com a hipótese de que entre idosos em risco, o cuidado de transição hospital-comunidade iniciado por GMTs durante uma visita de emergência com alta direta para casa estará associado a uma redução no risco de readmissão precoce dentro de 30 dias, e menor risco de perda de independência aos 3 e 6 meses. Trata-se de um estudo multicêntrico francês, com desenho quase-experimental, comparando hospitais sem gestão de cuidados transicionais a hospitais com intervenção transicional hospital-comunidade. Nosso objetivo é inscrever 1.322 pacientes com 75 anos ou mais em risco de resultados pejorativos, conforme determinado pelo Triage Risk Screening Toll (TRST). O desfecho principal é uma revisita ao ED entre o dia 7 e o dia 30, os desfechos secundários são autonomia, mortalidade, uso de serviços hospitalares e cuidados em casa aos 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dos cuidados de transição iniciados pela Equipe Móvel de Geriatria (MGTs) no momento da visita de emergência na incidência de reinternações precoces, na jornada médica e autonomia dentro de 6 meses após a visita de emergência, para adultos com idade igual ou superior a 75 anos e considerados de risco para reinternação precoce. Este é um estudo quasi-experimental multicêntrico, prospectivo, controlado e não randomizado. Os critérios de inclusão são idade igual ou superior a 75 anos, regressar a casa após uma visita ao serviço de urgência, com uma pontuação Triage Risk Screening Tool (TRST) ≥ 2. Os critérios de exclusão são residir em lar de idosos, estar sob tutela legal ou incapacidade de consentimento. Todos os participantes fornecerão um consentimento por escrito após receber informações orais e escritas. Participantes com barreira de linguagem, distúrbios cognitivos ou psiquiátricos graves podem ser incluídos, desde que um parente esteja fisicamente presente no momento da visita ao pronto-socorro. Caso contrário, eles não serão incluídos. O protocolo do estudo foi submetido à aprovação do comitê de ética. Cinco centros (dois hospitais universitários, três hospitais regionais) funcionam na estratégia intra-hospitalar e não realizam cuidados transitórios. Depois de identificar o paciente em risco, o MGT intra-hospitalar apenas fornece recomendações usuais no momento da visita de emergência, sem oferecer intervenção domiciliar ou coordenação com atores comunitários. Os participantes incluídos nesses centros formarão o grupo de controle.

Sete centros (três hospitais universitários, quatro hospitais regionais) trabalham com um método de cuidados de transição. Esses centros possuem um TMG intra e extra-hospitalar que realiza avaliação geriátrica, oferece visitas domiciliares, se necessário, e possui uma coordenação hospital-comunidade para o atendimento de pacientes idosos. Essa coordenação é definida por reuniões clínicas conjuntas regulares, visitas conjuntas, profissionais compartilhados ou um sistema de informações compartilhado. Após a identificação do paciente de risco, o primeiro passo no manejo consiste em um telefonema do GMT para o paciente ou sua família e profissionais de cuidados primários no prazo de seis dias após seu retorno para casa. Dependendo da avaliação geriátrica realizada e da organização da coordenação específica de cada centro, intervenções multidisciplinares podem ser propostas e implementadas. Os pacientes incluídos nesses centros formarão o grupo de intervenção.

Todos os 12 centros (intervenção e controle) atendem aos seguintes critérios para um manejo hospitalar padronizado durante a visita de emergência, incluindo (i) identificação de pacientes em risco com base em características clínicas ou pontuações de identificação com um procedimento para relatar ao hospital GMT; (ii) um GMT multidisciplinar mobilizado no ED para pacientes em risco, fornecendo uma avaliação geriátrica padronizada; (iii) um procedimento de alta com pelo menos um relatório médico e encaminhamento para o clínico geral.

O investigador principal e a comissão científica verificarão regularmente se os centros continuam a cumprir as condições do grupo que lhe é atribuído.

Após a inclusão, os participantes beneficiarão dos cuidados habituais específicos do centro de inclusão onde foram recrutados. No grupo intervenção, o início da intervenção GMT consiste em uma ligação telefônica padronizada precoce entre D1 e D6 para cada participante. Para respeitar uma abordagem pragmática, a intervenção do MGT e a estratégia de gestão extra-hospitalar são deliberadamente não padronizadas para avaliar a coordenação hospital-comunidade adequada a cada território.

Os dados clínicos serão coletados no início e durante o acompanhamento aos três (M3) e seis (M6) meses (Figura 1). Os dados coletados na linha de base durante a visita ED (D1) pelo MGT. Essa avaliação será baseada no questionamento do paciente e no prontuário. Caso julgue necessário, o GMT também pode se basear em informações transmitidas por um familiar ou pelo médico generalista para fazer o cruzamento das informações, como é feito rotineiramente. Os dados relativos aos itens sociodemográficos são idade, sexo; autonomia na semana anterior à consulta de emergência usando as escalas de Atividades de Vida Diária (ADL) e Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) (18,19), dificuldade autorreferida relacionada à moradia, identificação de parentes, familiares e cuidadores profissionais pré-existente à consulta de emergência; o risco nutricional por meio da escala Mini Nutritional Assessment - Short form (MNA-SF) em sua versão alternativa com medida da circunferência da panturrilha (20); a triagem para transtornos cognitivos com a escala Abbreviated Mental Test 4 (AMT4) (21) e diagnóstico clínico sugestivo na fase leve, moderada ou grave, de acordo com a 5ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-V) critério; o nível de comorbidade avaliado pelo índice de Charlson (22) e o número de medicamentos no tratamento habitual do paciente; dados sobre a visita de emergência que incluem a duração da visita em horas e o diagnóstico principal coletado dos prontuários; o historial de idas ao SU ou internamentos no mês anterior e a existência de acompanhamento médico regular pelo clínico geral (duas vezes por ano) ou equipa de geriatria (internação prévia em enfermaria de geriatria ou consulta de geriatra).

Um investigador independente realizará entrevistas telefônicas de acompanhamento em ambos os grupos em M3 e M6 para precisar o estado vital, local de moradia (casa, lar de idosos), AVD e IADL, intervenções de cuidadores profissionais e não profissionais. Além disso, para os participantes do grupo de intervenção, o investigador independente identificará em M6 as ações do MGT após a alta do pronto-socorro com base no registro médico do MGT, incluindo o número e a duração das ligações e visitas domiciliares, a coordenação com os profissionais da comunidade (consulta médica, reabilitação atendimento, solicitação de assistente social).

O endpoint primário será a incidência de readmissão em um ED entre sete (D7) a trinta (D30) dias após a alta da visita de ED levando à inclusão no estudo, independentemente do motivo da admissão. Esses dados serão coletados do Sistema Nacional de Dados de Saúde (NHDS), permitindo assim a identificação de internações em um SU em nível nacional e não exclusivamente nos centros participantes da pesquisa. Reinternações muito precoces (de D1 a D6) não serão consideradas no desfecho primário, pois o tempo até a primeira intervenção no grupo de intervenção é de no máximo seis dias na estrutura do protocolo de pesquisa. Além disso, essas readmissões muito precoces são frequentemente motivadas por uma rápida deterioração da patologia inicial, um erro de diagnóstico ou um possível efeito colateral de uma terapia (23). Os cuidados de transição hospital-comunidade não se destinam a evitar este tipo de readmissão muito precoce. As consultas de emergência entre D1 e D6 e após D30 serão coletadas no NHDS como endpoints secundários. O número de consultas de emergência, internações não planejadas e o tempo de duração entre a inclusão e o primeiro desfecho também serão considerados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1322

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente admitido no serviço de urgência com mais de 75 anos e a viver em casa (incluindo residência independente)
  • Doente internado no Serviço de Acolhimento de Urgências (ERS) há menos de 48 horas e para o qual foi decidido o regresso a casa
  • Identificado em risco de readmissões no departamento de emergência com uma pontuação Triage Risk Screening Tool (TRST) > 2.
  • Consentimento para o estudo possível no momento de sua visita ao pronto-socorro pelo paciente ou por um cuidador presente no momento da inclusão.
  • Paciente filiado a um seguro social (beneficiário ou companheiro)

Critério de exclusão:

  • Pessoa que mora em casa de repouso
  • Comprometimento cognitivo grave de acordo com os critérios do DSM V e ausência de parente próximo no momento da inclusão
  • Patologia psiquiátrica não estabilizada e ausência de familiares no momento da inclusão
  • Barreira linguística e ausência de familiares no momento da inclusão
  • Pessoa sob tutela, sob medida de salvaguarda legal, privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoa submetida a tratamento psiquiátrico sem o seu consentimento, pessoa internada em estabelecimento de saúde ou social para fins diversos dos da investigação
  • Paciente sob assistência médica estadual
  • Paciente já incluído na pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado padrão
Intervenção hospitalar direcionada de GMT para pacientes com 75 anos ou mais com pontuação TRST ≥2
Experimental: Cuidados Transitórios
Intervenção hospitalar direcionada de GMT para pacientes com 75 anos ou mais com pontuação TRST ≥2 com acompanhamento após alta do pronto-socorro. Os Cuidados Transitórios definem-se por uma equipa geriátrica com estratégias de intervenção ligadas aos cuidados comunitários: visitas domiciliárias com profissionais comunitários e/ou reuniões clínicas multidisciplinares e/ou profissionais partilhados e/ou sistemas de informação partilhados.
Intervenção hospitalar direcionada de GMT para pacientes com 75 anos ou mais com pontuação TRST ≥2 com acompanhamento após alta do pronto-socorro. Os Cuidados Transitórios definem-se por uma equipa geriátrica com estratégias de intervenção ligadas aos cuidados comunitários: visitas domiciliárias com profissionais comunitários e/ou reuniões clínicas multidisciplinares e/ou profissionais partilhados e/ou sistemas de informação partilhados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Revisitas a um Serviço de Urgência
Prazo: Do dia 7 ao dia 30
Do dia 7 ao dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atraso para a primeira visita a um ED
Prazo: dia 7 a 6 meses
atraso entre a alta do ED e a primeira visita a um ED em dias
dia 7 a 6 meses
Tempo acumulado de internação
Prazo: dia 7 a 6 meses
número de dias de internação do dia 7 ao 6 meses
dia 7 a 6 meses
Evolução da independência
Prazo: Dia 0 a 3 meses
definido pela perda de 1 ponto na escala ADL ou IADL
Dia 0 a 3 meses
Evolução do cuidador informal
Prazo: Dia 0 a 3 meses
número de horas semanais de presença do cuidador familiar
Dia 0 a 3 meses
Evolução do cuidador informal
Prazo: Dia 0 a 6 meses
número de horas semanais de presença do cuidador familiar
Dia 0 a 6 meses
Evolução do provedor de saúde
Prazo: Dia 0 a 3 meses
número de visitas semanais de profissionais de saúde
Dia 0 a 3 meses
Evolução do provedor de saúde
Prazo: Dia 0 a 6 meses
número de visitas semanais de profissionais de saúde
Dia 0 a 6 meses
Evolução do assistente de cuidados pessoais
Prazo: Dia 0 a 3 meses
número de horas semanais de presença de assistente de cuidados pessoais
Dia 0 a 3 meses
Evolução do assistente de cuidados pessoais
Prazo: Dia 0 a 6 meses
número de horas semanais de presença de assistente de cuidados pessoais
Dia 0 a 6 meses
Morar em casa de repouso
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
Número de pacientes que vivem em uma casa de repouso
aos 3 meses e 6 meses
Morando em casa
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
Número de pacientes que moram em casa
aos 3 meses e 6 meses
Hospitalização
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
Número de pacientes internados
aos 3 meses e 6 meses
Estado vital
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
Número de pacientes falecidos em 3 meses e 6 meses
aos 3 meses e 6 meses
Número de visitas de emergência
Prazo: do dia 7 aos 6 meses
Número de consultas de emergência registradas nos registros nacionais de saúde
do dia 7 aos 6 meses
Número de consultas médicas de cuidados primários
Prazo: do dia 7 aos 6 meses
Número de consultas de emergência registradas nos registros nacionais de saúde
do dia 7 aos 6 meses
Consultas inhospital
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de consultas inospitalares
do dia 0 aos 6 meses
Hospital dia
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de dias de internação hospitalar
do dia 0 aos 6 meses
Internações programadas em cuidados de curta duração, acompanhamento e cuidados de reabilitação
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Duração cumulativa das internações em internações programadas em cuidados de curta duração, acompanhamento e reabilitação
do dia 0 aos 6 meses
Natureza das internações programadas em cuidados de curta duração, acompanhamento e reabilitação
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
do dia 0 aos 6 meses
Internação não programada em cuidados de curta duração, acompanhamento e cuidados de reabilitação
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Duração cumulativa de internações não programadas em cuidados de curta duração, acompanhamento e reabilitação
do dia 0 aos 6 meses
Natureza das internações não programadas em cuidados de curta duração, acompanhamento e cuidados de reabilitação
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
do dia 0 aos 6 meses
Número de pacientes com acompanhamento médico
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
do dia 0 aos 6 meses
Número de pacientes com autonomia, cuidado ou assistência social,
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
do dia 0 aos 6 meses
Número de pacientes com plano de saúde personalizado
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
do dia 0 aos 6 meses
Atraso de ED para a primeira avaliação GMT
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de dias entre a alta do pronto-socorro e a primeira ligação GMT
do dia 0 aos 6 meses
Visitas domiciliares GMT
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de visitas domiciliares GMT
do dia 0 aos 6 meses
Contatos com paciente e cuidador informal
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de telefonemas ou contato por e-mail com paciente e cuidador informal para o grupo de cuidados transicionais
do dia 0 aos 6 meses
Contactos com prestadores de cuidados de saúde primários
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de telefonemas ou contato por e-mail com pacientes e profissionais de saúde primários para o grupo de cuidados de transição
do dia 0 aos 6 meses
GMT multidisciplinar - reuniões da equipe comunitária
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de reuniões multidisciplinares da equipe GMT-comunitária relativas a pacientes GMT
do dia 0 aos 6 meses
Tempo acumulado de acompanhamento
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Demora entre a primeira avaliação e o fim do acompanhamento
do dia 0 aos 6 meses
Intervenções GMT cumulativas
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Número de intervenções do GMT durante o acompanhamento do caso
do dia 0 aos 6 meses
Recusa do paciente
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Interrupção da intervenção GMT devido à recusa do paciente
do dia 0 aos 6 meses
Perdido para seguir
Prazo: do dia 0 aos 6 meses
Interrupção da intervenção GMT devido à perda de acompanhamento
do dia 0 aos 6 meses
descrição das características sociodemográficas dos pacientes
Prazo: dia 0
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (Outro identificador: ID-RCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados Transitórios

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