Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk overgangsbehandling for eldre pasienter utskrevet fra akuttmottaket: innvirkning på tidlige reinnleggelser (LASUITE)

14. mai 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eldre voksne har høye forekomster av akuttmottak (ED). Spesifisiteter ved denne befolkningen utfordrer omsorgsorganisasjoner i ED, og ​​eldre voksne er i fare for nedsettende utfall etter et ED-opphold. Tallrike intervensjoner har blitt designet for å forbedre kvaliteten på omsorgen og resultatene for den eldre befolkningen i disse settingene, med spesiell oppmerksomhet til angående utskrivning fra ED. Disse intervensjonene er tverrfaglige, som bygger bro mellom akutt- og eldreomsorg. Det brede spekteret og kompleksiteten til disse intervensjonene gjør dem vanskelige å vurdere og sammenligne, som fremhevet av flere anmeldelser de siste ti årene. Tidligere analyser bidro til å kategorisere ulike intervensjonsstrategier og tre hoveddesign: sykehus-, fellesskaps- og overgangsintervensjoner startet i ED og fulgt i samarbeid med lokale primærhelsepersonell. Disse analyser viser at bruk av flere strategier og overgangsmodeller for omsorg har en tendens til å føre til bedre resultater, og understreker at mer robuste studier er nødvendig for å bekrefte denne hypotesen. I Frankrike samarbeider et flertall av legevaktene med Geriatric Mobile Teams (GMT) for å forbedre kvaliteten på omsorgen for eldre pasienter. GMT-er er dedikert til pasienter over 75 år, og intervensjoner i ED-er er rettet mot pasienter med risiko for dårligere utfall. Når ED-leger oppdager eldre pasienter i fare, kan de ringe til GMT for videre vurdering og behandling. GMT-er arbeider enten i en sykehusstandardtilnærming eller med en overgangsbehandling. Denne andre strategien, mindre vanlig i Frankrike, antas å være effektiv og har aldri blitt vurdert. Vi har laget en studie for å sammenligne disse metodene, med hypotesen om at blant eldre i risikogruppen vil overgangsbehandling mellom sykehus og lokalsamfunn initiert av GMTs under et akuttmottak med direkte utskrivning i hjemmet være assosiert med en reduksjon i risikoen for tidlig reinnleggelse innen 30 dager, og lavere risiko for tap av uavhengighet ved 3 og 6 måneder. Det er en fransk multisentrisk studie, med et kvasi-eksperimentelt design, som sammenligner sykehus uten overgangsbehandling med sykehus med overgangsintervensjon mellom sykehus og lokalsamfunn. Vi tar sikte på å registrere 1322 pasienter i alderen 75 år og mer med risiko for pejorative utfall som bestemt av Triage Risk Screening Toll (TRST). Hovedresultatet er et gjenbesøk til akuttmottaket mellom dag 7 og dag 30, sekundære utfall er autonomi, dødelighet, bruk av sykehustjenester og omsorg hjemme ved 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av overgangsbehandling initiert av Mobile Geriatrics Team (MGTs) på tidspunktet for akuttmottaket besøket på forekomsten av tidlige reinnleggelser, på medisinsk reise og autonomi innen 6 måneder etter akuttmottaket besøket, for voksne 75 år eller eldre og anses i faresonen for tidlig reinnleggelse. Dette er en multisenter, prospektiv, kontrollert, ikke-randomisert kvasi-eksperimentell studie. Inklusjonskriterier er alder 75 år og eldre, hjemreise etter et akuttmottaksbesøk, med en Triage Risk Screening Tool (TRST)-score ≥ 2. Ekskluderingskriterier er å bo på sykehjem, være under vergemål eller manglende evne til å samtykke. Alle deltakere vil gi et skriftlig samtykke etter å ha mottatt muntlig og skriftlig informasjon. Deltakere med språkbarriere, alvorlige kognitive eller psykiatriske lidelser kan inkluderes forutsatt at en pårørende er fysisk til stede på tidspunktet for akuttbesøket. Ellers blir de ikke inkludert. Studieprotokollen er sendt til godkjenning for etisk komité. Fem sentre (to universitetssykehus, tre regionsykehus) jobber etter en sykehusstrategi og utfører ikke overgangsbehandling. Etter å ha identifisert risikopasienten, gir MGT på sykehus kun vanlige anbefalinger på tidspunktet for ED-besøket, uten å tilby hjemmebasert intervensjon eller koordinering med samfunnsaktører. Deltakerne som inngår i disse sentrene vil utgjøre kontrollgruppen.

Syv sentre (tre universitetssykehus, fire regionsykehus) jobber med en overgangsomsorgsmetode. Disse sentrene har MGT inn og ut som utfører geriatrisk utredning, tilbyr hjemmebesøk ved behov, og har en sykehus-samfunnskoordinering for behandling av eldre pasienter. Denne koordineringen er definert av enten vanlige felles kliniske møter, felles besøk, delte fagpersoner eller et delt informasjonssystem. Etter identifisering av risikopasienten, består det første trinnet i ledelsen i en telefonsamtale fra GMT til pasienten eller hans familie og primærhelsepersonell innen seks dager etter hjemkomsten. Avhengig av den geriatriske vurderingen som er utført og koordineringsorganisasjonen som er spesifikk for hvert senter, kan tverrfaglige intervensjoner deretter foreslås og settes inn. Pasientene som inngår i disse sentrene vil utgjøre intervensjonsgruppen.

Alle 12 sentrene (intervensjon og kontroll) oppfyller følgende kriterier for en standardisert sykehusbehandling under akuttmottaket, inkludert (i) identifisering av pasienter i risiko basert på kliniske karakteristika eller identifikasjonsskåre med en prosedyre for rapportering til sykehuset. GMT; (ii) en multidisiplinær GMT mobilisert i akuttmottaket for pasienter i risikogruppen som gir en standardisert geriatrisk vurdering; (iii) en utskrivningsprosedyre med minst en medisinsk rapport og henvisning til allmennlegen.

Hovedetterforskeren og den vitenskapelige komiteen vil jevnlig verifisere at sentrene fortsetter å oppfylle vilkårene til gruppen de er tildelt.

Etter inkludering vil deltakerne dra nytte av den vanlige omsorgen som er spesifikk for inkluderingssenteret der de ble rekruttert. I intervensjonsgruppen består GMT-intervensjonsinitiering i en tidlig, standardisert telefonsamtale mellom D1 og D6 for hver deltaker. For å respektere en pragmatisk tilnærming, er intervensjonen fra MGT og administrasjonsstrategien utenfor sykehus bevisst ikke standardisert for å evaluere sykehus-samfunnskoordineringen som passer til hvert territorium.

Kliniske data vil bli samlet inn ved baseline og under oppfølging etter tre (M3) og seks (M6) måneder (figur 1). Dataene samlet ved baseline under ED-besøket (D1) av MGT. Denne vurderingen vil være basert på pasientens avhør og journalen. Hvis det anses nødvendig, kan GMT også stole på informasjon overført av en pårørende eller allmennlegen for å krysssjekke informasjonen, slik det gjøres rutinemessig. Dataene i forhold til sosiodemografiske elementer er alder, kjønn; autonomi i uken før ED-besøket ved bruk av Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skalaer (18,19), selvrapporterte problemer knyttet til bolig, identifikasjon av slektninger, familie og profesjonelle omsorgspersoner allerede eksisterende ED-besøket; den ernæringsmessige risikoen ved å bruke Mini Nutritional Assessment - Short form (MNA-SF) skalaen i sin alternative versjon med måling av leggomkrets (20); screening for kognitive lidelser med Abbreviated Mental Test 4 (AMT4) skala (21) og suggestiv klinisk diagnose i mildt, moderat eller alvorlig stadium, i henhold til den 5. utgaven av Diagnostic and Statistical manual of Mental disorders (DSM-V) kriterier; komorbiditetsnivået vurderte Charlson-indeksen (22) og antall medikamenter i pasientens vanlige behandling; data om ED-besøket som inkluderer besøkets varighet i timer og hoveddiagnose samlet inn fra medisinske journaler; historien om ED-besøk eller sykehusinnleggelser i forrige måned og eksistensen av en regelmessig medisinsk overvåking av allmennlegen (to ganger i året) eller et geriatrisk team (tidligere innlagt på en geriatrisk avdeling eller avtale med en geriatrisk lege).

En uavhengig etterforsker vil utføre oppfølgende telefonintervjuer i begge gruppene på M3 og M6 for å presisere vitalstatus, bosted (hjem, sykehjem), ADL og IADL, intervensjoner fra profesjonelle og ikke-profesjonelle omsorgspersoner. I tillegg for deltakere i intervensjonsgruppen vil den uavhengige etterforskeren ved M6 identifisere MGTs handlinger etter utskrivning fra ED basert på MGTs medisinske journal inkludert antall og varighet av telefonsamtaler og hjemmebesøk, koordineringen med fagfolk i samfunnet (legeavtale, rehabilitering) omsorg, forespørsel om sosialarbeider).

Det primære endepunktet vil være forekomsten av reinnleggelse til en ED mellom syv (D7) til tretti (D30) dager etter utskrivning fra ED-besøket som fører til inkludering i studien, uavhengig av årsaken til innleggelsen. Disse dataene vil bli samlet inn fra National Health Data System (NHDS), og dermed muliggjøre identifikasjon av innleggelser til en ED på nasjonalt nivå og ikke utelukkende i sentrene som deltar i forskningen. Svært tidlige reinnleggelser (fra D1 til D6) vil ikke bli tatt med i det primære endepunktet, da tiden til første intervensjon i intervensjonsgruppe er maksimalt seks dager innenfor rammen av forskningsprotokollen. Dessuten er disse svært tidlige reinnleggelsene oftest motivert av en rask forverring av den initiale patologien, en diagnostisk feil eller en mulig bivirkning av en terapi (23). Sykehus-samfunnet overgangsbehandling er ikke ment å unngå denne typen svært tidlig reinnleggelse. ED-besøkene mellom D1 og D6 og etter D30 vil bli samlet i NHDS som sekundære endepunkter. Antall akuttbesøk, ikke-planlagte sykehusinnleggelser og varigheten mellom inkludering og første utfall vil også bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt i akuttmottaket over 75 år og hjemmeboende (inkludert selvstendig bolig)
  • Pasient innlagt i legevakten (ERS) i mindre enn 48 timer som det er besluttet hjemreise for
  • Identifisert med risiko for reinnleggelse til akuttmottaket med en Triage Risk Screening Tool (TRST)-score > 2.
  • Samtykke til studien mulig på tidspunktet for hans besøk på legevakten av pasienten eller en omsorgsperson til stede på tidspunktet for inkludering.
  • Pasient tilknyttet en trygd (begunstiget eller partner)

Ekskluderingskriterier:

  • Person som bor på sykehjem
  • Alvorlig kognitiv svikt i henhold til DSM V-kriterier og fravær av en nær slektning på tidspunktet for inkludering
  • Ustabilisert psykiatrisk patologi og fravær av pårørende ved inklusjonstidspunktet
  • Språkbarriere og fravær av pårørende ved inkluderingstidspunktet
  • Person under vergemål, under rettslig beskyttelsestiltak, frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, personer underlagt psykiatrisk behandling uten deres samtykke, personer innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskningen
  • Pasient under statlig medisinsk hjelp
  • Pasient er allerede inkludert i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Målrettet sykehusintervensjon av GMT for pasienter i alderen 75 år og eldre med TRST-score ≥2
Eksperimentell: Overgangspleie
Målrettet sykehusintervensjon av GMT for pasient i alderen 75 år og eldre med TRST-score ≥2 med en oppfølging etter ED-utskrivning. Transitional Care er definert av et geriatrisk team som har intervensjonsstrategier knyttet til samfunnsomsorg: hjemmebesøk med lokale fagpersoner og/eller multidisiplinære kliniske møter og/eller delte fagpersoner og/eller delte informasjonssystemer.
Målrettet sykehusintervensjon av GMT for pasient i alderen 75 år og eldre med TRST-score ≥2 med en oppfølging etter ED-utskrivning. Transitional Care er definert av et geriatrisk team som har intervensjonsstrategier knyttet til samfunnsomsorg: hjemmebesøk med lokale fagpersoner og/eller multidisiplinære kliniske møter og/eller delte fagpersoner og/eller delte informasjonssystemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjenbesøk til akuttmottaket
Tidsramme: Fra dag 7 til dag 30
Fra dag 7 til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse til første besøk på akuttmottaket
Tidsramme: dag 7 til 6 måneder
forsinkelse mellom ED-utskrivning og første gjenbesøk til en ED på dager
dag 7 til 6 måneder
Akkumulert tid for sykehusinnleggelse
Tidsramme: dag 7 til 6 måneder
antall dager med sykehusinnleggelse fra dag 7 til 6 måneder
dag 7 til 6 måneder
Evolusjon av uavhengighet
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
definert ved tap av 1 poeng på ADL- eller IADL-skalaen
Dag 0 til 3 måneder
Uformell omsorgspersonutvikling
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
antall timer med ukentlig tilstedeværelse av familieomsorgsperson
Dag 0 til 3 måneder
Uformell omsorgspersonutvikling
Tidsramme: Dag 0 til 6 måneder
antall timer med ukentlig tilstedeværelse av familieomsorgsperson
Dag 0 til 6 måneder
Evolusjon av helsepersonell
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
antall ukentlige besøk av helsepersonell
Dag 0 til 3 måneder
Evolusjon av helsepersonell
Tidsramme: Dag 0 til 6 måneder
antall ukentlige besøk av helsepersonell
Dag 0 til 6 måneder
Personlig pleieassistent evolusjon
Tidsramme: Dag 0 til 3 måneder
antall timer ukentlig personlig pleieassistent tilstedeværelse
Dag 0 til 3 måneder
Personlig pleieassistent evolusjon
Tidsramme: Dag 0 til 6 måneder
antall timer ukentlig personlig pleieassistent tilstedeværelse
Dag 0 til 6 måneder
Bor på sykehjem
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antall pasienter som bor på sykehjem
ved 3 måneder og 6 måneder
Bor hjemme
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antall hjemmeboende pasienter
ved 3 måneder og 6 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antall innlagte pasienter
ved 3 måneder og 6 måneder
Vital status
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Antall avdøde pasienter ved 3 måneder og 6 måneder
ved 3 måneder og 6 måneder
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: fra dag 7 til 6 måneder
Antall akuttmottaksbesøk registrert i nasjonale helseregistre
fra dag 7 til 6 måneder
Antall legebesøk i primærhelsetjenesten
Tidsramme: fra dag 7 til 6 måneder
Antall akuttmottaksbesøk registrert i nasjonale helseregistre
fra dag 7 til 6 måneder
Konsultasjoner på sykehus
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall sykehuskonsultasjoner
fra dag 0 til 6 måneder
Dagsykehus
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall døgnopphold på sykehus
fra dag 0 til 6 måneder
Planlagte sykehusinnleggelser i korttidsomsorg, oppfølging og rehabilitering
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Akkumulert varighet av opphold i planlagte sykehusinnleggelser i korttidspleie, oppfølging og rehabilitering
fra dag 0 til 6 måneder
Arten av planlagte sykehusinnleggelser i korttidsomsorg, oppfølging og rehabilitering
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Uplanlagt innleggelse i korttidsomsorg, oppfølging og rehabilitering
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Akkumulert varighet av opphold i uplanlagt sykehusinnleggelse i korttidsomsorg, oppfølging og rehabilitering
fra dag 0 til 6 måneder
Arten av ikke-planlagte sykehusinnleggelser i korttidsomsorg, oppfølging og rehabilitering
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Antall pasienter med medisinsk oppfølging
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Antall pasienter med autonomi, omsorg eller sosialhjelp,
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Antall pasienter med personlig helseplan
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
fra dag 0 til 6 måneder
Forsinkelse fra ED til første GMT-vurdering
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall dager mellom utskrivning fra akuttmottaket til første GMT-telefonsamtale
fra dag 0 til 6 måneder
GMT hjemmebesøk
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall GMT-hjemmebesøk
fra dag 0 til 6 måneder
Kontakter med pasient og uformell omsorgsperson
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall telefonsamtaler eller e-postkontakt med pasient og uformell omsorgsperson for overgangsomsorgsgruppen
fra dag 0 til 6 måneder
Kontakter med primærhelsepersonell
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall telefonsamtaler eller e-postkontakt med pasient og primærhelsepersonell for overgangsomsorgsgruppen
fra dag 0 til 6 måneder
Tverrfaglige GMT- gruppemøter
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall multidisiplinære GMT-miljøteammøter om GMT-pasienter
fra dag 0 til 6 måneder
Akkumulert tid for oppfølging
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Forsinkelse mellom første vurdering og slutten av oppfølgingen
fra dag 0 til 6 måneder
Kumulative GMT-intervensjoner
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Antall inngrep fra GMT under saksoppfølging
fra dag 0 til 6 måneder
Pasient avslag
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Avbrudd av GMT-intervensjon på grunn av pasientavslag
fra dag 0 til 6 måneder
Mistet å følge opp
Tidsramme: fra dag 0 til 6 måneder
Avbrudd i GMT intervensjon på grunn av tapt oppfølging
fra dag 0 til 6 måneder
beskrivelse av sosiodemografiske kjennetegn ved pasientene
Tidsramme: dag 0
dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere