Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodná geriatrická péče o starší pacienty propuštěné z oddělení urgentního příjmu: Vliv na včasné přijetí (LASUITE)

14. května 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Starší dospělí mají vysoký počet návštěv pohotovostního oddělení (ED). Specifika této populace zpochybňují organizace péče na ED a starší dospělí jsou vystaveni riziku pejorativních následků po pobytu na ED. Byla navržena řada intervencí ke zlepšení kvality péče a výsledků pro starší populaci v těchto zařízeních, se zvláštní pozorností na propuštění z ED. Tyto intervence jsou interdisciplinární, překlenovací pohotovostní a geriatrická péče. Široký rozsah a složitost těchto intervencí ztěžuje jejich hodnocení a srovnání, jak bylo zdůrazněno v několika přehledech za posledních deset let. Předchozí analýzy pomohly kategorizovat různé intervenční strategie a tři hlavní návrhy: nemocniční, komunitní a přechodné intervence zahájené na ED a prováděné ve spolupráci s komunitními profesionály primární péče. Tyto analýzy ukazují, že použití více strategií a přechodných modelů péče má tendenci vést k lepším výsledkům, a zdůrazňují, že k potvrzení této hypotézy jsou zapotřebí důkladnější studie. Ve Francii většina ED spolupracuje s geriatrickými mobilními týmy (GMT) na zlepšení kvality péče o starší pacienty. GMT jsou věnovány pacientům starším 75 let a intervence v ED jsou zaměřeny na pacienty s rizikem horšího výsledku. Když lékaři ED odhalí starší pacienty v riziku, mohou požádat o GMT pro další posouzení a léčbu. GMT pracují buď v nemocničním standardním přístupu, nebo s řízením přechodné péče. Tato druhá strategie, ve Francii méně běžná, je považována za účinnou a nikdy nebyla posouzena. Navrhli jsme studii k porovnání těchto metod s hypotézou, že mezi rizikovými staršími dospělými bude přechodná péče z nemocnice do komunity zahájená GMT během návštěvy ED s přímým propuštěním domů spojena se snížením rizika předčasného readmise v rámci 30 dní a nižší riziko ztráty nezávislosti ve 3 a 6 měsících. Jde o francouzskou multicentrickou studii s kvaziexperimentálním designem, která srovnává nemocnice bez přechodného managementu péče s nemocnicemi s přechodnou intervencí mezi nemocnicemi. Naším cílem je zapsat 1 322 pacientů ve věku 75 a více let s rizikem pejorativních následků, jak bylo stanoveno podle Triage Risk Screening Toll (TRST). Hlavním výsledkem je opětovná návštěva ED mezi 7. a 30. dnem, sekundárními výsledky jsou autonomie, mortalita, využívání nemocničních služeb a domácí péče po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit dopad přechodné péče zahájené mobilním geriatrickým týmem (MGT) v době návštěvy ED na výskyt časných readmisí, na lékařskou cestu a autonomii do 6 měsíců po návštěvě ED u dospělých ve věku 75 nebo více let a je považováno za rizikové pro předčasné znovupřijetí. Jedná se o multicentrickou, prospektivní, kontrolovanou, nerandomizovanou kvaziexperimentální studii. Kritéria pro zařazení jsou věk 75 let a více, návrat domů po návštěvě ED, se skóre nástroje Triage Risk Screening Tool (TRST) ≥ 2. Kritéria pro vyloučení jsou pobyt v pečovatelském domě, pobyt pod zákonným opatrovnictvím nebo neschopnost vyjádřit souhlas. Všichni účastníci poskytnou písemný souhlas po obdržení ústní a písemné informace. Účastníci s jazykovou bariérou, závažnými kognitivními nebo psychiatrickými poruchami mohou být zařazeni za předpokladu, že příbuzný je v době návštěvy ED fyzicky přítomen. Jinak nebudou zahrnuty. Protokol studie byl předložen ke schválení etické komisi. Pět center (dvě fakultní nemocnice, tři krajské nemocnice) pracuje na nemocniční strategii a neprovádí přechodnou péči. Po identifikaci rizikového pacienta poskytuje nemocniční MGT pouze obvyklá doporučení v době návštěvy ED, aniž by nabízel domácí intervenci nebo koordinaci s komunitními aktéry. Účastníci zařazení do těchto center budou tvořit kontrolní skupinu.

Sedm center (tři fakultní nemocnice, čtyři krajské nemocnice) pracuje na metodě přechodné péče. Tato centra mají interní a mimonemocniční MGT, která provádějí geriatrické hodnocení, v případě potřeby nabízejí domácí návštěvy a mají koordinaci nemocnice a komunity pro péči o starší pacienty. Tato koordinace je definována buď pravidelnými společnými klinickými setkáními, společnými návštěvami, sdílenými odborníky nebo sdíleným informačním systémem. Po identifikaci rizikového pacienta spočívá první krok v léčbě v telefonickém hovoru GMT pacientovi nebo jeho rodině a odborníkům primární péče do šesti dnů po jeho návratu domů. V závislosti na provedeném geriatrickém hodnocení a na koordinační organizaci specifické pro každé centrum pak lze navrhnout a nasadit multidisciplinární intervence. Pacienti zařazení do těchto center budou tvořit intervenční skupinu.

Všech 12 center (intervenční a kontrolní) splňuje následující kritéria pro standardizovaný nemocniční management během návštěvy ED, včetně (i) ​​identifikace rizikových pacientů na základě klinických charakteristik nebo identifikačního skóre s postupem pro hlášení nemocničnímu oddělení GMT; (ii) multidisciplinární GMT mobilizovaný na ED pro rizikové pacienty poskytující standardizované geriatrické hodnocení; (iii) propouštěcí řízení s minimálně lékařskou zprávou a doporučením praktickému lékaři.

Hlavní řešitel a vědecký výbor budou pravidelně ověřovat, zda centra nadále splňují podmínky skupiny, která je jí přidělena.

Po začlenění budou účastníci těžit z obvyklé péče specifické pro inkluzní centrum, kde byli přijati. V intervenční skupině spočívá zahájení intervence GMT v časném, standardizovaném telefonickém hovoru mezi D1 a D6 pro každého účastníka. Aby byl respektován pragmatický přístup, intervence MGT a strategie mimonemocničního řízení nejsou záměrně standardizovány, aby bylo možné vyhodnotit koordinaci nemocnice a komunity odpovídající každému území.

Klinická data budou shromážděna na začátku studie a během sledování po třech (M3) a šesti (M6) měsících (obrázek 1). Data shromážděná na začátku během návštěvy ED (D1) MGT. Toto hodnocení bude založeno na dotazování pacientů a lékařském záznamu. Je-li to považováno za nutné, může GMT také spoléhat na informace předané příbuzným nebo praktickým lékařem za účelem křížové kontroly informací, jak se běžně děje. Údaje týkající se sociodemografických položek jsou věk, pohlaví; autonomie v týdnu před návštěvou ED pomocí škál Activities of Daily Living (ADL) a Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (18,19), self-reported potíže související s bydlením, identifikací příbuzných, rodinných a profesionálních pečovatelů předchozí návštěva ED; nutriční riziko pomocí stupnice Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) v její alternativní verzi s měřením obvodu lýtka (20); screening kognitivních poruch pomocí stupnice AMT4 (Abbreviated Mental Test 4) (21) a sugestivní klinická diagnóza v mírném, středně těžkém nebo těžkém stadiu podle 5. vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-V) kritéria; úroveň komorbidity hodnotila Charlsonův index (22) a počet léků v obvyklé léčbě pacienta; údaje o návštěvě ED včetně doby trvání návštěvy v hodinách a hlavní diagnózy shromážděné ze zdravotních záznamů; anamnéza návštěv na ED nebo hospitalizací v předchozím měsíci a existence pravidelného lékařského sledování praktickým lékařem (dvakrát ročně) nebo geriatrickým týmem (dříve hospitalizováno na geriatrických odděleních nebo objednáno u geriatra).

Jeden nezávislý vyšetřovatel provede následné telefonické rozhovory v obou skupinách na M3 a M6 za účelem upřesnění vitálního stavu, místa bydliště (domov, pečovatelský dům), ADL a IADL, intervencí profesionálních i neprofesionálních pečovatelů. Kromě toho pro účastníky intervenční skupiny nezávislý vyšetřovatel identifikuje v M6 činnosti MGT po propuštění z ED na základě lékařského záznamu MGT včetně počtu a délky telefonických hovorů a návštěv doma, koordinace s odborníky z komunity (lékařská návštěva, rehabilitace péče, žádost o sociální pracovnici).

Primárním cílovým parametrem bude incidence opětovného přijetí k ED mezi sedmi (D7) až třiceti (D30) dny po propuštění z návštěvy ED vedoucí k zařazení do studie, bez ohledu na důvod přijetí. Tato data budou shromažďována z Národního systému zdravotních dat (NHDS), což umožní identifikaci přijetí na ED na národní úrovni a nikoli výhradně v centrech účastnících se výzkumu. Velmi časné readmise (od D1 do D6) nebudou v primárním cíli brány v úvahu, protože doba do první intervence v intervenční skupině je v rámci výzkumného protokolu maximálně šest dní. Tyto velmi časné readmise jsou navíc nejčastěji motivovány rychlým zhoršením výchozí patologie, diagnostickou chybou nebo možným vedlejším účinkem terapie (23). Přechodná péče mezi nemocnicemi a komunitami není určena k tomu, aby se tomuto typu velmi časného znovupřijetí zabránilo. Návštěvy ED mezi D1 a D6 a po D30 budou shromažďovány v NHDS jako sekundární koncové body. Zohledněn bude také počet návštěv ED, neplánované hospitalizace a doba mezi zařazením a prvním výsledkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijatý na oddělení urgentního příjmu starší 75 let a žijící doma (včetně samostatného bydliště)
  • Pacient přijat do služby nouzového příjmu (ERS) na méně než 48 hodin, pro kterého bylo rozhodnuto o návratu domů
  • Identifikován v riziku opětovného přijetí na pohotovostní oddělení pomocí skóre nástroje Triage Risk Screening Tool (TRST) > 2.
  • Souhlas se studiem možný v době jeho návštěvy na pohotovosti pacientem nebo pečovatelem přítomným v době zařazení.
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení (příjemce nebo partner)

Kritéria vyloučení:

  • Osoba žijící v pečovatelském domě
  • Těžká kognitivní porucha podle kritérií DSM V a nepřítomnost blízkého příbuzného v době zařazení
  • Nestabilizovaná psychiatrická patologie a nepřítomnost příbuzných v době zařazení
  • Jazyková bariéra a nepřítomnost příbuzných v době zařazení
  • Osoba pod opatrovnictví, v rámci zákonného ochranného opatření, zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, osoby podléhající psychiatrické péči bez jejich souhlasu, osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než pro účely výzkumu
  • Pacient pod státní lékařskou pomocí
  • Pacient již zařazen do výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Cílená nemocniční intervence GMT u pacientů ve věku 75 a více let se skóre TRST ≥2
Experimentální: Přechodná péče
Cílená nemocniční intervence GMT u pacienta ve věku 75 a více let s TRST skóre ≥2 s následným sledováním po propuštění z ED. Přechodná péče je definována geriatrickým týmem, který má intervenční strategie propojené s komunitní péčí: domácí návštěvy s odborníky z komunity a/nebo multidisciplinární klinická setkání a/nebo sdílené odborníky a/nebo sdílené informační systémy.
Cílená nemocniční intervence GMT u pacienta ve věku 75 a více let s TRST skóre ≥2 s následným sledováním po propuštění z ED. Přechodná péče je definována geriatrickým týmem, který má intervenční strategie propojené s komunitní péčí: domácí návštěvy s odborníky z komunity a/nebo multidisciplinární klinická setkání a/nebo sdílené odborníky a/nebo sdílené informační systémy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné návštěvy na pohotovostním oddělení
Časové okno: Ode dne 7 do dne 30
Ode dne 7 do dne 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění první návštěvy ED
Časové okno: den 7 až 6 měsíců
zpoždění mezi propuštěním ED a první opakovanou návštěvou ED ve dnech
den 7 až 6 měsíců
Kumulovaná doba hospitalizace
Časové okno: den 7 až 6 měsíců
počet dní hospitalizace od 7 do 6 měsíců
den 7 až 6 měsíců
Vývoj nezávislosti
Časové okno: Den 0 až 3 měsíce
definováno ztrátou 1 bodu na stupnici ADL nebo IADL
Den 0 až 3 měsíce
Neformální evoluce pečovatelů
Časové okno: Den 0 až 3 měsíce
počet hodin týdenní přítomnosti rodinného pečovatele
Den 0 až 3 měsíce
Neformální evoluce pečovatelů
Časové okno: Den 0 až 6 měsíců
počet hodin týdenní přítomnosti rodinného pečovatele
Den 0 až 6 měsíců
Vývoj poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Den 0 až 3 měsíce
počet týdenních návštěv poskytovatelů zdravotní péče
Den 0 až 3 měsíce
Vývoj poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Den 0 až 6 měsíců
počet týdenních návštěv poskytovatelů zdravotní péče
Den 0 až 6 měsíců
Evoluce asistenta osobní péče
Časové okno: Den 0 až 3 měsíce
počet hodin týdenní přítomnosti asistenta osobní péče
Den 0 až 3 měsíce
Evoluce asistenta osobní péče
Časové okno: Den 0 až 6 měsíců
počet hodin týdenní přítomnosti asistenta osobní péče
Den 0 až 6 měsíců
Bydlení v pečovatelském domě
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Počet pacientů žijících v pečovatelském domě
ve 3 měsících a 6 měsících
Bydlení doma
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Počet pacientů žijících doma
ve 3 měsících a 6 měsících
Hospitalizace
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Počet hospitalizovaných pacientů
ve 3 měsících a 6 měsících
Životní stav
Časové okno: ve 3 měsících a 6 měsících
Počet zemřelých pacientů ve 3 měsících a 6 měsících
ve 3 měsících a 6 měsících
Počet návštěv ED
Časové okno: od 7 do 6 měsíců
Počet návštěv ED zaznamenaných v národních zdravotnických registrech
od 7 do 6 měsíců
Počet lékařských návštěv primární péče
Časové okno: od 7 do 6 měsíců
Počet návštěv ED zaznamenaných v národních zdravotnických registrech
od 7 do 6 měsíců
Konzultace v nemocnici
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet konzultací v nemocnici
ode dne 0 do 6 měsíců
Denní stacionář
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet denních pobytů v nemocnici
ode dne 0 do 6 měsíců
Plánované hospitalizace v krátkodobé péči, následné a rehabilitační péči
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Kumulativní délka pobytu v plánovaných hospitalizacích v krátkodobé péči, následné a rehabilitační péči
ode dne 0 do 6 měsíců
Charakter plánovaných hospitalizací v krátkodobé péči, následné a rehabilitační péči
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
ode dne 0 do 6 měsíců
Neplánovaná hospitalizace v krátkodobé péči, následné a rehabilitační péči
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Kumulativní délka pobytů v neplánované hospitalizaci v krátkodobé péči, následné a rehabilitační péči
ode dne 0 do 6 měsíců
Charakter neplánovaných hospitalizací v krátkodobé péči, následné a rehabilitační péči
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
ode dne 0 do 6 měsíců
Počet pacientů s lékařským dohledem
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
ode dne 0 do 6 měsíců
Počet pacientů s autonomií, péčí nebo sociální pomocí,
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
ode dne 0 do 6 měsíců
Počet pacientů s personalizovaným zdravotním plánem
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
ode dne 0 do 6 měsíců
Zpoždění od ED do prvního hodnocení GMT
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet dní mezi propuštěním z ED do prvního telefonátu GMT
ode dne 0 do 6 měsíců
GMT domácí návštěvy
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet domácích návštěv GMT
ode dne 0 do 6 měsíců
Kontakty s pacientem a neformálním pečovatelem
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet telefonních hovorů nebo e-mailových kontaktů s pacientem a neformálním pečovatelem pro skupinu přechodné péče
ode dne 0 do 6 měsíců
Kontakty na poskytovatele primární zdravotní péče
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet telefonních hovorů nebo e-mailových kontaktů s pacienty a poskytovateli primární zdravotní péče pro skupinu přechodné péče
ode dne 0 do 6 měsíců
Multidisciplinární GMT - setkání komunitního týmu
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet multidisciplinárních setkání GMT komunitního týmu týkající se pacientů s GMT
ode dne 0 do 6 měsíců
Kumulativní doba sledování
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Prodleva mezi prvním hodnocením a koncem následné kontroly
ode dne 0 do 6 měsíců
Kumulativní GMT intervence
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Počet zásahů GMT během sledování případu
ode dne 0 do 6 měsíců
Odmítnutí pacienta
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Přerušení intervence GMT z důvodu odmítnutí pacienta
ode dne 0 do 6 měsíců
Ztraceno následovat
Časové okno: ode dne 0 do 6 měsíců
Přerušení intervence GMT kvůli ztrátě sledování
ode dne 0 do 6 měsíců
popis sociodemografických charakteristik pacientů
Časové okno: den 0
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přechodná péče

Předplatit