从急诊室出院的老年患者的老年过渡期护理:对早期再入院的影响 (LASUITE)
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估移动老年病学团队 (MGT) 在急诊就诊时发起的过渡性护理对成人急诊就诊后 6 个月内早期再入院率、医疗旅程和自主权的影响75 岁或以上且被认为有提前再入院的风险。 这是一项多中心、前瞻性、对照、非随机的准实验研究。 纳入标准为 75 岁及以上,在急诊就诊后回家,分流风险筛查工具 (TRST) 评分≥ 2。排除标准为住在疗养院、处于法定监护之下或无能力同意。 所有参与者将在收到口头和书面信息后提供书面同意。 有语言障碍、严重认知或精神障碍的参与者可以包括在内,前提是在急诊室就诊时有亲属在场。 否则将不包括在内。 研究方案已提交伦理委员会批准。 五个中心(两个大学医院、三个地区医院)采用住院策略,不提供过渡性护理。 在确定有风险的患者后,院内 MGT 仅在急诊就诊时提供常规建议,而不提供基于家庭的干预或与社区参与者的协调。 这些中心的参与者将组成对照组。
七个中心(三个大学医院、四个地区医院)致力于过渡性护理方法。 这些中心有一个院内和院外的 MGT,可以进行老年评估,必要时提供家访,并有一个医院-社区协调机构来管理老年患者。 这种协调由定期联合临床会议、联合访问、共享专业人员或共享信息系统来定义。 在确定有风险的患者后,管理的第一步是在患者回家后六天内,GMT 给患者或其家人和初级保健专业人员打电话。 根据所执行的老年评估和每个中心特定的协调组织,可以提出和部署多学科干预措施。 这些中心的患者将组成干预组。
所有 12 个中心(干预和控制)在急诊就诊期间均符合以下标准化院内管理标准,包括 (i) 根据临床特征或识别评分识别处于风险中的患者,并向院内报告程序格林威治标准时间; (ii) 在急诊部动员多学科 GMT 为高危患者提供标准化的老年评估; (iii) 出院程序,至少包含一份医疗报告并转介给全科医生。
首席研究员和科学委员会将定期核实中心是否继续满足分配给它的小组的条件。
纳入后,参与者将受益于招募他们的纳入中心特有的常规护理。 在干预组中,GMT 干预启动包括在 D1 和 D6 之间为每个参与者进行早期、标准化的电话通话。 为了尊重务实的做法,MGT 的干预和院外管理策略故意不标准化,以评估适合每个地区的医院-社区协调。
将在基线和三个月 (M3) 和六个月 (M6) 的随访期间收集临床数据(图 1)。 MGT 在 ED 访问 (D1) 期间在基线收集的数据。 该评估将基于患者的提问和医疗记录。 如果认为有必要,GMT 也可以依赖亲属或全科医生传送的信息来交叉核对信息,这是例行的做法。 与社会人口统计项目相关的数据是年龄、性别;使用日常生活活动 (ADL) 和日常生活工具活动 (IADL) 量表 (18,19) 在 ED 就诊前一周的自主权,自我报告的与住房相关的困难,亲属、家庭和专业护理人员的身份识别预先存在 ED 访问;使用迷你营养评估 - 简式 (MNA-SF) 量表的替代版本测量小腿周长的营养风险 (20);根据第 5 版《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-V),使用简明心理测试 4 (AMT4) 量表 (21) 筛查认知障碍,并在轻度、中度或重度阶段进行提示性临床诊断标准;合并症水平评估了 Charlson 指数 (22) 和患者常规治疗中的药物数量;急诊就诊数据,包括就诊时长(以小时为单位)和从医疗记录中收集的主要诊断;上个月的急诊就诊或住院史,以及全科医生(每年两次)或老年病小组(之前曾在老年病房住院或与老年病医师预约)进行的定期医疗监测。
一名独立调查员将在 M3 和 M6 对两组进行后续电话访谈,以明确生命状况、居住地点(家庭、疗养院)、ADL 和 IADL、专业和非专业护理人员的干预。 此外,对于干预组的参与者,独立调查员将在 M6 中根据 MGT 的医疗记录确定 MGT 从 ED 出院后的行动,包括电话和家访的次数和持续时间、与社区专业人员的协调(医疗预约、康复护理,要求社会工作者)。
主要终点将是从导致纳入研究的 ED 访问出院后七 (D7) 至三十 (D30) 天内再次入院 ED 的发生率,无论入院原因如何。 该数据将从国家卫生数据系统 (NHDS) 收集,从而允许在国家层面上识别 ED 的入院情况,而不仅仅是在参与研究的中心。 主要终点将不考虑非常早的再入院(从 D1 到 D6),因为在研究方案的框架内,干预组的首次干预时间最多为六天。 此外,这些非常早的再入院最常见的动机是初始病理学的快速恶化、诊断错误或治疗可能的副作用 (23)。 医院-社区过渡性护理并不是为了避免这种非常早的再入院。 D1 和 D6 之间以及 D30 之后的 ED 访问将作为次要终点收集在 NHDS 中。 还将考虑急诊就诊次数、计划外住院次数以及纳入和第一个结果之间的时间间隔。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Claire Patry, MD PHD
- 电话号码:33153111821
- 邮箱:claire.patry@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Manuel Sanchez, MD PHD
- 电话号码:33140257089
- 邮箱:manuel.sanchez@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75018
- 招聘中
- Bichat Hospital
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接触:
- Claire Patry, MD PHD
- 电话号码:33153111821
- 邮箱:claire.patry@aphp.fr
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接触:
- Manuel Sanchez, MD PHD
- 电话号码:33140257089
- 邮箱:manuel.sanchez@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 75岁以上急诊入院且在家居住(含独立居住)的患者
- 患者入住紧急接待服务 (ERS) 不到 48 小时,已决定回家
- 使用分流风险筛选工具 (TRST) 评分 > 2 确定有再次入院的风险。
- 患者或纳入时在场的护理人员在他访问急诊室时可能同意研究。
- 参加社会保障的患者(受益人或合作伙伴)
排除标准:
- 住在养老院的人
- 根据 DSM V 标准的严重认知障碍,并且在纳入时没有近亲
- 不稳定的精神病理学和纳入时没有亲属
- 纳入时语言障碍和亲属不在
- 被监护人、处于法律保障措施下、被司法或行政决定剥夺自由的人、未经同意接受精神病治疗的人、因研究目的以外的目的而被送往医疗机构或社会机构的人
- 接受国家医疗救助的患者
- 患者已纳入研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准护理
75 岁及以上 TRST 评分≥2 的 GMT 院内靶向干预
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实验性的:过渡期护理
对 75 岁以上且 TRST 评分≥2 的患者进行 GMT 的有针对性的院内干预,并在 ED 出院后进行随访。
过渡性护理由具有与社区护理相关的干预策略的老年医学团队定义:与社区专业人员进行家访和/或多学科临床会议和/或共享专业人员和/或共享信息系统。
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对 75 岁以上且 TRST 评分≥2 的患者进行 GMT 的有针对性的院内干预,并在 ED 出院后进行随访。
过渡性护理由具有与社区护理相关的干预策略的老年医学团队定义:与社区专业人员进行家访和/或多学科临床会议和/或共享专业人员和/或共享信息系统。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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重访急诊室
大体时间:从第 7 天到第 30 天
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从第 7 天到第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟到 ED 的第一次复诊
大体时间:第 7 至 6 个月的一天
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ED 出院和第一次再次访问 ED 之间的延迟(数天)
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第 7 至 6 个月的一天
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累计住院时间
大体时间:第 7 至 6 个月的一天
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从第 7 天到第 6 个月的住院天数
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第 7 至 6 个月的一天
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独立进化
大体时间:第 0 至 3 个月
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定义为在 ADL 或 IADL 量表上损失 1 分
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第 0 至 3 个月
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非正式照顾者的演变
大体时间:第 0 至 3 个月
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每周家庭看护人在场的小时数
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第 0 至 3 个月
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非正式照顾者的演变
大体时间:第 0 至 6 个月
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每周家庭看护人在场的小时数
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第 0 至 6 个月
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医疗保健提供者的演变
大体时间:第 0 至 3 个月
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医疗保健提供者的每周访问次数
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第 0 至 3 个月
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医疗保健提供者的演变
大体时间:第 0 至 6 个月
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医疗保健提供者的每周访问次数
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第 0 至 6 个月
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个人护理助理的演变
大体时间:第 0 至 3 个月
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每周个人护理助理在场的小时数
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第 0 至 3 个月
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个人护理助理的演变
大体时间:第 0 至 6 个月
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每周个人护理助理在场的小时数
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第 0 至 6 个月
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住在疗养院
大体时间:在 3 个月和 6 个月
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住在疗养院的患者人数
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在 3 个月和 6 个月
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住在家里
大体时间:在 3 个月和 6 个月
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居家患者人数
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在 3 个月和 6 个月
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住院
大体时间:在 3 个月和 6 个月
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住院人数
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在 3 个月和 6 个月
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生命状况
大体时间:在 3 个月和 6 个月
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3个月和6个月的死亡患者人数
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在 3 个月和 6 个月
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急诊就诊次数
大体时间:从第 7 天到第 6 个月
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国家医疗保健登记册上记录的急诊就诊次数
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从第 7 天到第 6 个月
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初级保健就诊次数
大体时间:从第 7 天到第 6 个月
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国家医疗保健登记册上记录的急诊就诊次数
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从第 7 天到第 6 个月
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住院咨询
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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住院咨询次数
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从第 0 天到第 6 个月
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日间医院
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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住院天数
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从第 0 天到第 6 个月
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短期护理、随访和康复护理中的预定住院
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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在短期护理、随访和康复护理中计划住院的累计住院时间
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从第 0 天到第 6 个月
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短期护理、随访和康复护理中预定住院的性质
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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从第 0 天到第 6 个月
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短期护理、随访和康复护理中的计划外住院
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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短期护理、随访和康复护理中计划外住院的累计住院时间
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从第 0 天到第 6 个月
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短期护理、随访和康复护理中计划外住院的性质
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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从第 0 天到第 6 个月
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接受医学随访的患者人数
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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从第 0 天到第 6 个月
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有自主权、护理或社会援助的患者人数,
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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从第 0 天到第 6 个月
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拥有个性化健康计划的患者人数
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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从第 0 天到第 6 个月
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从 ED 到第一次 GMT 评估的延迟
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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从 ED 出院到第一次 GMT 电话之间的天数
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从第 0 天到第 6 个月
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格林威治标准时间家访
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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格林威治标准时间家访次数
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从第 0 天到第 6 个月
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与患者和非正式护理人员的接触
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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与过渡性护理组的患者和非正式护理人员的电话或电子邮件联系次数
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从第 0 天到第 6 个月
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与初级保健提供者的联系
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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与过渡性护理组的患者和初级保健提供者的电话或电子邮件联系次数
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从第 0 天到第 6 个月
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多学科 GMT-社区团队会议
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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关于 GMT 患者的多学科 GMT 社区团队会议次数
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从第 0 天到第 6 个月
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累计跟进时间
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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第一次评估和随访结束之间的延迟
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从第 0 天到第 6 个月
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累计 GMT 干预
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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GMT 在病例跟进期间的干预次数
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从第 0 天到第 6 个月
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病人拒绝
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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因患者拒绝而中断 GMT 干预
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从第 0 天到第 6 个月
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失去跟进
大体时间:从第 0 天到第 6 个月
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由于失访中断 GMT 干预
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从第 0 天到第 6 个月
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描述患者的社会人口学特征
大体时间:第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Claire Patry, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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