Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Atención geriátrica de transición para pacientes mayores dados de alta del departamento de emergencias: impacto en las readmisiones tempranas (LASUITE)

3 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Los adultos mayores tienen altas tasas de visitas al departamento de emergencias (ED). Las especificidades de esta población desafían a las organizaciones de atención en el servicio de urgencias, y los adultos mayores corren el riesgo de resultados peyorativos después de una estadía en el servicio de urgencias. Se han diseñado numerosas intervenciones para mejorar la calidad de la atención y los resultados para la población de edad avanzada en estos entornos, con una atención específica al alta del servicio de urgencias. Estas intervenciones son interdisciplinarias y unen la atención de emergencia y la atención geriátrica. La amplia gama y complejidad de estas intervenciones las hace difíciles de evaluar y comparar, como se destaca en varias revisiones en los últimos diez años. Los análisis previos ayudaron a categorizar diferentes estrategias de intervención y tres diseños principales: intervenciones intrahospitalarias, comunitarias y de transición iniciadas en el servicio de urgencias y llevadas a cabo en colaboración con profesionales de atención primaria de la comunidad. Estos análisis muestran que el uso de múltiples estrategias y modelos de atención de transición tienden a conducir a mejores resultados y subrayan que se necesitan estudios más sólidos para confirmar esta hipótesis. En Francia, la mayoría de los SU colaboran con Geriatric Mobile Teams (GMT) para mejorar la calidad de la atención a los pacientes mayores. Los GMT están dedicados a pacientes mayores de 75 años, y las intervenciones en los SU están dirigidas a pacientes con riesgo de peores resultados. Cuando los médicos del servicio de urgencias detectan pacientes mayores en riesgo, pueden llamar al GMT para una evaluación y manejo adicionales. Los GMT trabajan con un enfoque estándar intrahospitalario o con una gestión de atención de transición. Esta segunda estrategia, menos común en Francia, se considera eficiente y nunca ha sido evaluada. Hemos diseñado un estudio para comparar estos métodos, con la hipótesis de que, entre los adultos mayores en riesgo, la transición entre el hospital y la comunidad iniciada por los GMT durante una visita al servicio de urgencias con alta directa al hogar se asociará con una reducción en el riesgo de reingreso temprano dentro de 30 días, y menor riesgo de pérdida de independencia a los 3 y 6 meses. Es un estudio multicéntrico francés, con un diseño cuasi-experimental, que compara hospitales sin gestión de cuidados transicionales con hospitales con intervención transicional hospital-comunidad. Nuestro objetivo es inscribir a 1322 pacientes de 75 años o más con riesgo de resultados peyorativos según lo determinado por el Triage Risk Screening Toll (TRST). El resultado principal es una nueva visita al servicio de urgencias entre el día 7 y el día 30, los resultados secundarios son la autonomía, la mortalidad, el uso de los servicios hospitalarios y el cuidado en el hogar a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la atención de transición iniciada por el equipo móvil de geriatría (MGT) en el momento de la visita al servicio de urgencias en la incidencia de reingresos tempranos, en el recorrido médico y la autonomía dentro de los 6 meses posteriores a la visita al servicio de urgencias, para adultos mayores de 75 años y considerados en riesgo de reingreso temprano. Se trata de un estudio cuasi experimental, multicéntrico, prospectivo, controlado, no aleatorizado. Los criterios de inclusión son edad de 75 años o más, regreso a casa después de una visita al servicio de urgencias, con una puntuación de Triage Risk Screening Tool (TRST) ≥ 2. Los criterios de exclusión son vivir en un hogar de ancianos, estar bajo tutela legal o incapacidad para dar su consentimiento. Todos los participantes proporcionarán un consentimiento por escrito después de recibir información oral y escrita. Los participantes con barrera del idioma, trastornos cognitivos o psiquiátricos graves pueden ser incluidos siempre que un familiar esté físicamente presente en el momento de la visita al servicio de urgencias. De lo contrario, no se incluirán. El protocolo del estudio ha sido presentado para aprobación del comité de ética. Cinco centros (dos hospitales universitarios, tres hospitales regionales) trabajan con una estrategia intrahospitalaria y no realizan cuidados de transición. Tras identificar al paciente de riesgo, el MGT intrahospitalario únicamente proporciona las recomendaciones habituales en el momento de la visita al SU, sin ofrecer intervención domiciliaria ni coordinación con actores comunitarios. Los participantes incluidos en estos centros formarán el grupo de control.

Siete centros (tres hospitales universitarios, cuatro hospitales regionales) trabajan en un método de atención de transición. Estos centros cuentan con un GGT intrahospitalario y extrahospitalario que realizan valoración geriátrica, ofrecen visitas domiciliarias si es necesario y cuentan con una coordinación hospital-comunidad para el manejo de pacientes mayores. Esta coordinación se define mediante reuniones clínicas conjuntas periódicas, visitas conjuntas, profesionales compartidos o un sistema de información compartido. Tras la identificación del paciente de riesgo, el primer paso en el manejo consiste en una llamada telefónica del GMT al paciente oa su familia y profesionales de atención primaria dentro de los seis días siguientes a su regreso a casa. En función de la valoración geriátrica realizada y de la organización de coordinación propia de cada centro, se pueden proponer y desplegar intervenciones multidisciplinares. Los pacientes incluidos en estos centros formarán el grupo de intervención.

Los 12 centros (intervención y control) cumplen con los siguientes criterios para un manejo hospitalario estandarizado durante la visita al servicio de urgencias, que incluye (i) identificación de pacientes en riesgo según las características clínicas o puntajes de identificación con un procedimiento para informar al hospital GMT; (ii) un GMT multidisciplinario movilizado en el servicio de urgencias para pacientes en riesgo que proporciona una evaluación geriátrica estandarizada; (iii) un procedimiento de alta con al menos un informe médico y derivación al médico de cabecera.

El investigador principal y el comité científico comprobarán periódicamente que los centros siguen cumpliendo las condiciones del grupo al que está destinado.

Tras la inclusión, los participantes se beneficiarán de los cuidados habituales propios del centro de inclusión donde fueron reclutados. En el grupo de intervención, el inicio de la intervención GMT consiste en una llamada telefónica temprana y estandarizada entre D1 y D6 para cada participante. Para respetar un enfoque pragmático, la intervención del MGT y la estrategia de gestión extrahospitalaria no están deliberadamente estandarizadas para evaluar la coordinación hospital-comunidad adecuada a cada territorio .

Los datos clínicos se recopilarán al inicio y durante el seguimiento a los tres (M3) y seis (M6) meses (Figura 1). Los datos recopilados al inicio del estudio durante la visita al SU (D1) por el MGT. Esta evaluación se basará en el interrogatorio de los pacientes y la historia clínica. Si lo considera necesario, el GMT también puede basarse en la información transmitida por un familiar o el médico general para cotejar la información, como se hace de forma rutinaria. Los datos relativos a ítems sociodemográficos son edad, sexo; autonomía en la semana previa a la visita a urgencias utilizando las escalas Actividades de la Vida Diaria (AVD) e Instrumental Actividades de la Vida Diaria (AIVD) (18,19), dificultad autoinformada relacionada con la vivienda, identificación de familiares, cuidadores familiares y profesionales antes de la visita al servicio de urgencias; el riesgo nutricional utilizando la escala Mini Nutritional Assessment - Short form (MNA-SF) en su versión alternativa con medición de la circunferencia de la pantorrilla (20); el cribado de trastornos cognitivos con la escala Abbreviated Mental Test 4 (AMT4) (21) y diagnóstico clínico sugestivo en estadio leve, moderado o grave, según la 5ª edición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-V) criterios; el nivel de comorbilidad evaluado por el índice de Charlson (22) y el número de fármacos en el tratamiento habitual del paciente; datos sobre la visita al SU que incluyen la duración de la visita en horas y el diagnóstico principal recopilado de los registros médicos; el antecedente de visitas a urgencias u hospitalizaciones en el último mes y la existencia de un seguimiento médico periódico por el médico de cabecera (dos veces al año) o por un equipo de geriatría (previamente hospitalizado en sala de geriatría o cita con geriatra).

Un investigador independiente realizará entrevistas telefónicas de seguimiento en ambos grupos en M3 y M6 para precisar el estado vital, lugar de residencia (hogar, hogar de ancianos), ADL y IADL, intervenciones de cuidadores profesionales y no profesionales. Además, para los participantes en el grupo de intervención, el investigador independiente identificará en M6 las acciones del MGT después del alta del servicio de urgencias en función del historial médico del MGT, incluido el número y la duración de las llamadas telefónicas y las visitas domiciliarias, la coordinación con los profesionales de la comunidad (cita médica, rehabilitación atención, solicitud de trabajador social).

El criterio principal de valoración será la incidencia de reingreso a un SU entre siete (D7) y treinta (D30) días después del alta de la visita al SU que condujo a la inclusión en el estudio, independientemente del motivo del ingreso. Estos datos se recogerán del Sistema Nacional de Datos de Salud (NHDS), lo que permitirá identificar los ingresos en un SU a nivel nacional y no exclusivamente en los centros participantes en la investigación. Los reingresos muy precoces (de D1 a D6) no se tendrán en cuenta en la variable principal, ya que el tiempo hasta la primera intervención en el grupo intervencionista es de un máximo de seis días en el marco del protocolo de investigación. Además, estos reingresos muy precoces suelen estar motivados por un rápido deterioro de la patología inicial, un error de diagnóstico o un posible efecto secundario de una terapia (23). La transición hospitalaria-comunitaria no pretende evitar este tipo de reingresos muy precoces. Las visitas al ED entre D1 y D6 y después de D30 se recopilarán en NHDS como criterios de valoración secundarios. También se considerará el número de visitas a urgencias, hospitalizaciones no planificadas y el tiempo de duración entre la inclusión y el primer resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1322

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claire Patry, MD PHD
  • Número de teléfono: 33153111821
  • Correo electrónico: claire.patry@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manuel Sanchez, MD PHD
  • Número de teléfono: 33140257089
  • Correo electrónico: manuel.sanchez@aphp.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75018
        • Bichat Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado en urgencias mayor de 75 años y residente en su domicilio (incluida residencia independiente)
  • Paciente ingresado en el Servicio de Acogida de Urgencias (SRE) menos de 48 horas para el que se ha decidido el regreso a su domicilio
  • Identificado en riesgo de reingresos al departamento de emergencias con una puntuación de Triage Risk Screening Tool (TRST)> 2.
  • Consentimiento para el estudio posible en el momento de su visita a urgencias por parte del paciente o de un cuidador presente en el momento de la inclusión.
  • Paciente afiliado a un seguro social (beneficiario o pareja)

Criterio de exclusión:

  • Persona que vive en un asilo de ancianos
  • Deterioro cognitivo severo según criterios DSM V y ausencia de un familiar cercano en el momento de la inclusión
  • Patología psiquiátrica no estabilizada y ausencia de familiares en el momento de la inclusión
  • Barrera del idioma y ausencia de familiares en el momento de la inclusión
  • Persona bajo tutela, bajo medida de salvaguardia legal, privada de libertad por decisión judicial o administrativa, persona sujeta a atención psiquiátrica sin su consentimiento, persona ingresada en un establecimiento de salud o social con fines distintos a los de la investigación
  • Paciente bajo asistencia médica estatal
  • Paciente ya incluido en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado estándar
Intervención hospitalaria dirigida de GMT para pacientes de 75 años y más con puntaje TRST ≥2
Experimental: Atención de transición
Intervención hospitalaria dirigida de GMT para pacientes de 75 años y más con puntaje TRST ≥2 con un seguimiento después del alta del SU. La Atención Transicional se define como un equipo geriátrico que tiene estrategias de intervención vinculadas a la atención comunitaria: visitas domiciliarias con profesionales comunitarios y/o reuniones clínicas multidisciplinares y/o profesionales compartidos y/o sistemas de información compartidos.
Intervención hospitalaria dirigida de GMT para pacientes de 75 años y más con puntaje TRST ≥2 con un seguimiento después del alta del SU. La Atención Transicional se define como un equipo geriátrico que tiene estrategias de intervención vinculadas a la atención comunitaria: visitas domiciliarias con profesionales comunitarios y/o reuniones clínicas multidisciplinares y/o profesionales compartidos y/o sistemas de información compartidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Revisitas a un servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Del día 7 al día 30
Del día 7 al día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retraso en la primera revisión a un servicio de urgencias
Periodo de tiempo: día 7 a 6 meses
Retraso entre el alta del servicio de urgencias y la primera visita a un servicio de urgencias en días
día 7 a 6 meses
Tiempo acumulado de hospitalización
Periodo de tiempo: día 7 a 6 meses
número de días de hospitalización desde el día 7 hasta los 6 meses
día 7 a 6 meses
Evolución de la independencia
Periodo de tiempo: Día 0 a 3 meses
definido por la pérdida de 1 punto en la escala ADL o IADL
Día 0 a 3 meses
Evolución del cuidador informal
Periodo de tiempo: Día 0 a 3 meses
número de horas de presencia semanal del cuidador familiar
Día 0 a 3 meses
Evolución del cuidador informal
Periodo de tiempo: Día 0 a 6 meses
número de horas de presencia semanal del cuidador familiar
Día 0 a 6 meses
Evolución del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Día 0 a 3 meses
número de visitas semanales de proveedores de atención médica
Día 0 a 3 meses
Evolución del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: Día 0 a 6 meses
número de visitas semanales de proveedores de atención médica
Día 0 a 6 meses
Evolución del asistente de cuidado personal
Periodo de tiempo: Día 0 a 3 meses
número de horas semanales de presencia del asistente de cuidado personal
Día 0 a 3 meses
Evolución del asistente de cuidado personal
Periodo de tiempo: Día 0 a 6 meses
número de horas semanales de presencia del asistente de cuidado personal
Día 0 a 6 meses
Vivir en un asilo de ancianos
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
Número de pacientes que viven en un asilo de ancianos
a los 3 meses y a los 6 meses
Vivir en casa
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
Número de pacientes que viven en casa
a los 3 meses y a los 6 meses
Hospitalización
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
Número de pacientes hospitalizados
a los 3 meses y a los 6 meses
Estado vital
Periodo de tiempo: a los 3 meses y a los 6 meses
Número de pacientes fallecidos a los 3 y 6 meses
a los 3 meses y a los 6 meses
Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: desde el día 7 hasta los 6 meses
Número de visitas a urgencias registradas en los registros sanitarios nacionales
desde el día 7 hasta los 6 meses
Número de visitas médicas de atención primaria
Periodo de tiempo: desde el día 7 hasta los 6 meses
Número de visitas a urgencias registradas en los registros sanitarios nacionales
desde el día 7 hasta los 6 meses
Consultas intrahospitalarias
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de consultas intrahospitalarias
desde el día 0 hasta los 6 meses
Dia de hospital
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de estancias en hospitales de día
desde el día 0 hasta los 6 meses
Hospitalizaciones programadas en atención a corto plazo, seguimiento y atención de rehabilitación
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Duración acumulada de las estancias en hospitalizaciones programadas en cuidados de corta estancia, seguimiento y rehabilitación
desde el día 0 hasta los 6 meses
Naturaleza de las hospitalizaciones programadas en cuidados de corta duración, seguimiento y rehabilitación
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
desde el día 0 hasta los 6 meses
Hospitalización no programada en cuidados de corta duración, seguimiento y rehabilitación
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Duración acumulada de las estancias en hospitalización no programada en cuidados de corta estancia, seguimiento y rehabilitación
desde el día 0 hasta los 6 meses
Naturaleza de las hospitalizaciones no programadas en cuidados de corta duración, seguimiento y rehabilitación
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de pacientes con seguimiento médico
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de pacientes con autonomía, cuidado o asistencia social,
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de pacientes con plan de salud personalizado
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
desde el día 0 hasta los 6 meses
Retraso desde el servicio de urgencias hasta la primera evaluación GMT
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de días entre el alta del servicio de urgencias y la primera llamada telefónica GMT
desde el día 0 hasta los 6 meses
Visitas domiciliarias GMT
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de visitas domiciliarias GMT
desde el día 0 hasta los 6 meses
Contactos con el paciente y el cuidador informal
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de llamadas telefónicas o contacto por correo electrónico con el paciente y el cuidador informal para el grupo de cuidados de transición
desde el día 0 hasta los 6 meses
Contactos con proveedores de atención médica primaria
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de llamadas telefónicas o contacto por correo electrónico con el paciente y los proveedores de atención médica primaria para el grupo de atención de transición
desde el día 0 hasta los 6 meses
Reuniones multidisciplinarias del equipo comunitario GMT
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de reuniones multidisciplinarias del equipo comunitario GMT sobre pacientes GMT
desde el día 0 hasta los 6 meses
Tiempo acumulado de seguimiento
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Retraso entre la primera evaluación y el final del seguimiento
desde el día 0 hasta los 6 meses
Intervenciones GMT acumulativas
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Número de intervenciones del GMT durante el seguimiento del caso
desde el día 0 hasta los 6 meses
Negativa del paciente
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Interrupción de la intervención del GMT por negativa del paciente
desde el día 0 hasta los 6 meses
Perdido para seguir
Periodo de tiempo: desde el día 0 hasta los 6 meses
Interrupción de la intervención GMT por pérdida de seguimiento
desde el día 0 hasta los 6 meses
descripción de las características sociodemográficas de los pacientes
Periodo de tiempo: día 0
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (Otro identificador: ID-RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención de transición

3
Suscribir