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응급실에서 퇴원한 고령 환자를 위한 노인병 전환 치료: 조기 재입원에 미치는 영향 (LASUITE)

2025년 5월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
노인은 응급실(ED) 방문 비율이 높습니다. 이 인구의 특이성은 ED에서 치료 조직에 도전하고 노인은 ED 체류 후 경멸적인 결과의 위험에 처해 있습니다. 응급실에서 퇴원하는 것에 특별한 주의를 기울이면서 이러한 환경에서 노인 인구에 대한 치료의 질과 결과를 개선하기 위해 수많은 개입이 설계되었습니다. 이러한 개입은 학제 간, 응급 및 노인 치료를 연결합니다. 지난 10년 동안의 여러 리뷰에서 강조한 바와 같이 이러한 개입의 범위와 복잡성으로 인해 평가하고 비교하기가 어렵습니다. 이전 분석은 다양한 개입 전략과 세 가지 주요 설계를 분류하는 데 도움이 되었습니다. 응급실에서 시작되어 지역사회 일차 의료 전문가와 협력하여 추구하는 병원 내, 지역사회 및 과도기적 개입입니다. 이러한 분석은 다양한 전략과 과도기적 치료 모델의 사용이 더 나은 결과로 이어지는 경향이 있음을 보여주고 이 가설을 확인하기 위해 더 강력한 연구가 필요함을 강조합니다. 프랑스에서는 대부분의 ED가 GMT(Geriatric Mobile Teams)와 협력하여 노인 환자의 진료 품질을 개선합니다. GMT는 75세 이상의 환자에게만 적용되며 ED의 개입은 결과가 더 나빠질 위험이 있는 환자를 대상으로 합니다. ED 의사가 위험에 처한 노인 환자를 발견하면 추가 평가 및 관리를 위해 GMT를 요청할 수 있습니다. GMT는 병원 내 표준 접근 방식 또는 전환 치료 관리에서 작동합니다. 프랑스에서 덜 일반적인 이 두 번째 전략은 효율적이라고 생각되며 평가된 적이 없습니다. 우리는 이러한 방법을 비교하기 위한 연구를 설계했으며, 위험에 처한 노인들 사이에서 응급실 방문 중 GMT에 의해 시작된 병원-지역사회 전환 치료가 집으로 직접 퇴원하는 것이 조기 재입원 위험 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 30일, 3개월과 6개월에 독립성을 잃을 위험이 낮습니다. 프랑스의 다기관 연구로, 준실험적 설계로 과도기적 치료 관리가 없는 병원을 병원-지역사회 과도기 개입이 있는 병원과 비교합니다. Triage Risk Screening Toll(TRST)에 의해 결정된 경멸적인 결과의 위험이 있는 75세 이상의 환자 1,322명을 등록하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 7일에서 30일 사이에 응급실을 재방문하는 것이며, 2차 결과는 6개월에 자율성, 사망률, 병원 서비스 이용 및 집에서의 간병입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 응급실 방문 당시 MGT(Mobile Geriatrics Team)가 시작한 과도기 치료가 성인의 응급실 방문 후 6개월 이내에 조기 재입원, 의료 여정 및 자율성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 75세 이상이고 조기 재입원 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 이것은 다기관, 전향적, 통제, 비무작위 준 실험적 연구입니다. 포함 기준은 75세 이상이며 ED 방문 후 집으로 돌아가고 TRST(Triage Risk Screening Tool) 점수가 2 이상입니다. 제외 기준은 요양원에 거주하거나 법적 후견인이 있거나 동의할 수 없는 경우입니다. 모든 참가자는 구두 및 서면 정보를 받은 후 서면 동의를 제공합니다. 언어 장벽, 심각한 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 참가자는 응급실 방문 시 친척이 실제로 있는 경우 포함될 수 있습니다. 그렇지 않으면 포함되지 않습니다. 연구 프로토콜은 윤리위원회의 승인을 위해 제출되었습니다. 5개 센터(2개 대학병원, 3개 지역병원)는 병원 내 전략에 따라 운영되며 과도기적 치료를 수행하지 않습니다. 위험에 처한 환자를 식별한 후 병원 내 MGT는 응급실 방문 시 가정 기반 개입이나 지역 사회 행위자와의 조정 없이 일반적인 권장 사항만 제공합니다. 이 센터에 포함된 참가자는 컨트롤 그룹을 구성합니다.

7개 센터(3개 대학병원, 4개 지역병원)에서 과도기적 치료 방법을 연구하고 있습니다. 이 센터에는 노인병 평가를 수행하고 필요한 경우 가정 방문을 제공하며 노인 환자 관리를 위한 병원-지역사회 조정을 수행하는 병원 내외 MGT가 있습니다. 이 조정은 정기적인 공동 임상 회의, 공동 방문, 공유 전문가 또는 공유 정보 시스템으로 정의됩니다. 위험에 처한 환자를 식별한 후 관리의 첫 번째 단계는 귀국 후 6일 이내에 GMT가 환자 또는 그의 가족 및 1차 의료 전문가에게 전화를 거는 것입니다. 수행된 노인병 평가 및 각 센터별 조정 조직에 따라 다학제적 개입이 제안되고 배치될 수 있습니다. 이 센터에 포함된 환자는 개입 그룹을 구성합니다.

모든 12개 센터(중재 및 통제)는 응급실 방문 중 표준화된 병원 내 관리를 위해 다음 기준을 충족합니다. 여기에는 (i) 병원 내 보고 절차를 통해 임상 특성 또는 식별 점수를 기반으로 위험에 처한 환자 식별이 포함됩니다. 그리니치 표준시; (ii) 표준화된 노인병 평가를 제공하는 위험에 처한 환자를 위해 ED에 동원된 종합 GMT; (iii) 최소한 의료 보고서가 포함된 퇴원 절차 및 일반의에게 의뢰.

수석 조사관과 과학 위원회는 센터가 할당된 그룹의 조건을 계속 충족하는지 정기적으로 확인합니다.

포함 후 참가자는 자신이 모집된 포함 센터에 특정한 일반적인 관리 혜택을 받게 됩니다. 개입 그룹에서 GMT 개입 시작은 각 참가자에 대한 D1과 D6 사이의 표준화된 초기 전화 통화로 구성됩니다. 실용적인 접근 방식을 존중하기 위해 MGT의 개입과 병원 외부 관리 전략은 각 영역에 맞는 병원-커뮤니티 조정을 평가하기 위해 의도적으로 표준화되지 않았습니다.

임상 데이터는 기준선과 3개월(M3) 및 6개월(M6)의 추적 기간 동안 수집됩니다(그림 1). MGT가 응급실 방문(D1) 동안 기준선에서 수집한 데이터. 이 평가는 환자의 질문과 의료 기록을 기반으로 합니다. 필요하다고 판단되는 경우 GMT는 일상적으로 수행되는 정보를 교차 확인하기 위해 친척이나 일반의가 전송한 정보에 의존할 수도 있습니다. 사회 인구 통계 항목과 관련된 데이터는 연령, 성별입니다. 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL) 척도(18,19)를 사용한 응급실 방문 전 주 자율성, 주택 관련 어려움 자가 보고, 친척, 가족 및 전문 간병인 확인 기존의 ED 방문; 송아지 둘레를 측정하는 대체 버전의 Mini Nutritional Assessment - Short form(MNA-SF) 척도를 사용한 영양 위험(20); AMT4(Abbreviated Mental Test 4) 척도(21)로 인지 장애를 선별하고 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 5판에 따라 경증, 중등도 또는 중증 단계의 암시적 임상 진단 기준; 동반이환 수준은 Charlson 지수(22)와 환자의 일반적인 치료에 사용되는 약물의 수를 평가했습니다. 방문 기간(시간) 및 의료 기록에서 수집된 주요 진단을 포함하는 ED 방문에 대한 데이터; 지난 달 응급실 방문 또는 입원 이력 및 일반의(1년에 2회) 또는 노인병 팀(이전에 노인 병동에 입원했거나 노인과 의사와 약속)에 의한 정기적인 의료 모니터링의 존재.

한 명의 독립적인 조사관이 M3 및 M6의 두 그룹에서 후속 전화 인터뷰를 수행하여 중요한 상태, 거주지(가정, 요양원), ADL 및 IADL, 전문 간병인과 비전문 간병인의 중재를 정확하게 수행할 것입니다. 또한 중재 그룹 참가자의 경우 독립 조사관이 MGT에서 MGT의 의료 기록을 기반으로 ED에서 퇴원한 후 전화 통화 및 가정 방문 횟수와 기간, 지역사회 전문가와의 조정(진료 예약, 재활 돌봄, 사회 복지사 요청).

1차 종점은 입원 이유와 관계없이 연구에 포함되는 ED 방문 퇴원 후 7일(D7)에서 30일(D30) 사이에 ED에 재입원하는 발생률입니다. 이 데이터는 NHDS(National Health Data System)에서 수집되므로 연구에 참여하는 센터에서만이 아니라 국가 차원에서 ED에 대한 입원을 식별할 수 있습니다. 매우 이른 재입원(D1에서 D6까지)은 1차 종료점에서 고려되지 않을 것입니다. 개입 그룹의 첫 번째 개입 시간은 연구 프로토콜의 프레임워크에서 최대 6일이기 때문입니다. 더욱이 이러한 매우 조기 재입원은 대부분 초기 병리의 급속한 악화, 진단 오류 또는 치료의 가능한 부작용에 의해 동기가 부여됩니다(23). 병원-지역사회 전환 치료는 이러한 유형의 조기 재입원을 피하기 위한 것이 아닙니다. D1과 D6 사이 및 D30 이후의 ED 방문은 2차 종료점으로 NHDS에서 수집됩니다. ED 방문 횟수, 계획되지 않은 입원 및 포함과 첫 번째 결과 사이의 기간도 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1322

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 75세 이상으로 응급실에 입원하여 자택에 거주(독립 거주 포함)한 환자
  • 48시간 이내 응급접수서비스(ERS)에 입원한 환자 중 귀가가 결정된 환자
  • TRST(Triage Risk Screening Tool) 점수 > 2로 응급실에 재입원할 위험이 있는 것으로 확인되었습니다.
  • 포함 당시 환자 또는 간병인이 응급실 방문 시 연구에 동의할 수 있습니다.
  • 사회 보장에 가입된 환자(수혜자 또는 파트너)

제외 기준:

  • 요양원에 거주하는 사람
  • DSM V 기준에 따른 심각한 인지 장애 및 포함 당시 가까운 친척 부재
  • 불안정한 정신 병리 및 포함 당시 친척 부재
  • 편입 당시 언어 장벽 및 친척 부재
  • 후견인, 법적 보호 조치 하에 있는 사람, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 동의 없이 정신과 치료를 받는 사람, 연구 목적 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입원한 사람
  • 국가 의료 지원을 받고 있는 환자
  • 연구에 이미 포함된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
TRST 점수가 2 이상인 75세 이상의 환자에 대한 GMT의 표적 병원 내 개입
실험적: 과도기적 치료
TRST 점수가 2 이상인 75세 이상의 환자에 대한 GMT의 표적 내원 중재 및 ED 퇴원 후 후속 조치. 과도기적 치료는 지역사회 치료와 연계된 개입 전략(지역사회 전문가와의 가정 방문 및/또는 종합 임상 회의 및/또는 공유 전문가 및/또는 공유 정보 시스템)을 갖춘 노인병 팀으로 정의됩니다.
TRST 점수가 2 이상인 75세 이상의 환자에 대한 GMT의 표적 내원 중재 및 ED 퇴원 후 후속 조치. 과도기적 치료는 지역사회 치료와 연계된 개입 전략(지역사회 전문가와의 가정 방문 및/또는 종합 임상 회의 및/또는 공유 전문가 및/또는 공유 정보 시스템)을 갖춘 노인병 팀으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응급실 재방문
기간: 7일부터 30일까지
7일부터 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED에 대한 첫 번째 재방문 지연
기간: 7~6개월
ED 퇴원과 첫 번째 ED 재방문 사이의 지연
7~6개월
누적 입원 시간
기간: 7~6개월
7일부터 6개월까지의 입원 일수
7~6개월
독립 진화
기간: 0일 ~ 3개월
ADL 또는 IADL 척도에서 1점의 손실로 정의됨
0일 ~ 3개월
비공식 간병인의 진화
기간: 0일 ~ 3개월
주간 가족 간병인의 참석 시간
0일 ~ 3개월
비공식 간병인의 진화
기간: 0일 ~ 6개월
주간 가족 간병인의 참석 시간
0일 ~ 6개월
의료 제공자 진화
기간: 0일 ~ 3개월
의료 제공자의 주간 방문 횟수
0일 ~ 3개월
의료 제공자 진화
기간: 0일 ~ 6개월
의료 제공자의 주간 방문 횟수
0일 ~ 6개월
개인 관리 도우미의 진화
기간: 0일 ~ 3개월
주간 개인 관리 보조원이 있는 시간
0일 ~ 3개월
개인 관리 도우미의 진화
기간: 0일 ~ 6개월
주간 개인 관리 보조원이 있는 시간
0일 ~ 6개월
요양원 생활
기간: 3개월 6개월에
요양원에 거주하는 환자 수
3개월 6개월에
집에서 생활
기간: 3개월 6개월에
자택에 거주하는 환자 수
3개월 6개월에
입원
기간: 3개월 6개월에
입원 환자 수
3개월 6개월에
활력 상태
기간: 3개월 6개월에
3개월 및 6개월 사망 환자 수
3개월 6개월에
응급실 방문 횟수
기간: 7일부터 6개월까지
국가 의료 등록부에 기록된 응급실 방문 횟수
7일부터 6개월까지
1차 진료 방문 횟수
기간: 7일부터 6개월까지
국가 의료 등록부에 기록된 응급실 방문 횟수
7일부터 6개월까지
원내 상담
기간: 0일부터 6개월까지
원내진료 건수
0일부터 6개월까지
주간 병원
기간: 0일부터 6개월까지
입원 일수
0일부터 6개월까지
단기 치료, 추적 및 재활 치료의 예정된 입원
기간: 0일부터 6개월까지
단기 치료, 추적 및 재활 치료에서 예정된 입원의 누적 체류 기간
0일부터 6개월까지
단기 치료, 추적 및 재활 치료에서 예정된 입원의 특성
기간: 0일부터 6개월까지
0일부터 6개월까지
단기 치료, 추적 및 재활 치료의 예정되지 않은 입원
기간: 0일부터 6개월까지
단기요양, 추적관찰, 재활치료 중 예정에 없던 입원 누적기간
0일부터 6개월까지
단기 치료, 후속 치료 및 재활 치료에서 예정되지 않은 입원의 특성
기간: 0일부터 6개월까지
0일부터 6개월까지
의학적 후속 조치를 받은 환자 수
기간: 0일부터 6개월까지
0일부터 6개월까지
자율성, 치료 또는 사회적 지원을 받는 환자 수,
기간: 0일부터 6개월까지
0일부터 6개월까지
맞춤형 건강 플랜을 보유한 환자 수
기간: 0일부터 6개월까지
0일부터 6개월까지
ED에서 첫 번째 GMT 평가까지 지연
기간: 0일부터 6개월까지
응급실 퇴원에서 첫 번째 GMT 전화 통화까지의 일수
0일부터 6개월까지
GMT 가정 방문
기간: 0일부터 6개월까지
GMT 가정 방문 횟수
0일부터 6개월까지
환자 및 비공식 간병인과의 접촉
기간: 0일부터 6개월까지
전환 치료 그룹의 환자 및 비공식 간병인과의 전화 통화 또는 이메일 연락 수
0일부터 6개월까지
1차 의료 제공자와의 접촉
기간: 0일부터 6개월까지
전환 치료 그룹의 환자 및 1차 의료 제공자와의 전화 통화 또는 이메일 연락 수
0일부터 6개월까지
여러 분야의 GMT- 커뮤니티 팀 회의
기간: 0일부터 6개월까지
GMT 환자에 관한 종합 GMT-커뮤니티 팀 회의 수
0일부터 6개월까지
후속 조치의 누적 시간
기간: 0일부터 6개월까지
첫 번째 평가와 후속 조치 종료 사이의 지연
0일부터 6개월까지
누적 GMT 개입
기간: 0일부터 6개월까지
사례 후속 조치 중 GMT 개입 횟수
0일부터 6개월까지
환자 거부
기간: 0일부터 6개월까지
환자 거부로 인한 GMT 개입 중단
0일부터 6개월까지
후속 조치를 잃었다
기간: 0일부터 6개월까지
후속 조치 누락으로 인한 GMT 개입 중단
0일부터 6개월까지
환자의 사회 인구학적 특성에 대한 설명
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claire Patry, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210989
  • 2021-A02657-34 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과도기적 치료에 대한 임상 시험

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