T 細胞リンパ腫に対する修正 BEAM レジメンが ASCT を施行

包含基準:

• 1) 自発的に研究に参加し、同意書に署名し、コンプライアンスが良好で、経過観察に協力した被験者 2) 18～60歳(上限と下限を含む) 3) 病理学的にT細胞と診断された患者リンパ腫および自家造血幹細胞移植を受ける予定の患者 4) ECOG スコアが 0～1 の患者 5) 臓器機能レベルが以下の要件を満たしている必要があります。

  1. 肝臓：アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の3倍以下（ULN）、総ビリルビン（TBIL）≦1.5×ULN（肝浸潤×ULNの場合はAST、ALT≦5可） ；
  2. 腎臓：血中クレアチニン≤1.5×ULN；
  3. 凝固機能：国際正規化比（INR）および活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN；
  4. 心機能正常：心電図が正常または異常、臨床的意義なし、心臓超音波検査で左心室駆出率（LVEF）が60以上、または心筋ザイモグラムCK-MBが正常、pro BNPが900pg/ml未満 6） -生殖能力のある女性被験者の血清妊娠検査結果は、試験薬の最初の使用前に陰性でなければなりません

除外基準:

• 1.被験者の以前の抗腫瘍治療歴は、次のいずれかの条件を満たしています:

  1. 以前にミトキサントロンまたはミトキサントロンリポソームを投与されたことがある方
  2. -以前にドキソルビシンまたは他のアントラサイクリンを投与されており、ドキソルビシンの総累積投与量が360 mg / m2を超えています（他のアントラサイクリンのエピルビシン2 mgに相当するドキソルビシン1 mg） 2.治験薬またはその成分に対する過敏症 3.制御不能な全身性疾患（活動性感染症、制御不能な高血圧、糖尿病など） 4. 心機能および疾患が次のいずれかの条件を満たしている。
  1. QTc 延長症候群または QTc 間隔が 480 ミリ秒を超える
  2. 完全な左脚ブロック、グレード II または III の房室ブロック
  3. -薬物治療を必要とする重篤で制御不能な不整脈
  4. 米国ニューヨーク心臓協会の評価≧III
  5. 心臓駆出率 (LVEF) が 60% 未満

  6. -心筋梗塞、不安定狭心症、重度の不安定心室性不整脈または治療を必要とするその他の不整脈の病歴、臨床的に重篤な心膜疾患の病歴、または急性虚血またはアクティブな伝導系異常の心電図の証拠 募集前の6か月以内。

     5.B型肝炎およびC型肝炎の活動性感染症（B型肝炎ウイルス表面抗原が陽性で、B型肝炎ウイルスDNAが1×103コピー/mLを超える、C型肝炎ウイルスRNAが1×103コピー/mLを超える） 6.ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症（HIV）抗体陽性) 7. 他の悪性腫瘍を同時に患っていた、または患っている (効果的に制御された非黒色腫皮膚基底細胞癌、乳房/子宮頸部上皮内癌、および治療されておらず、効果的に治療されていない他の悪性腫瘍を除く)。過去5年間に管理されている） 8.原発性または続発性の中枢神経系リンパ腫を患っているか、募集時に中枢神経系リンパ腫の病歴がある 9.妊娠中および授乳中の女性および出産年齢の患者 避妊措置をとることを望まない 10. 薬物乱用（医療目的以外での麻薬や向精神薬の使用）や薬物依存（鎮静催眠薬、鎮痛薬、麻薬、覚せい剤、向精神薬など）の既往歴がある人 11. 精神疾患または認知障害の病歴 12. 他の研究者は、この研究に参加するのは適切ではないと判断しました。