Regime BEAM modificado para linfoma de células T submetido a ASCT

Critério de inclusão:

• 1) Os indivíduos se voluntariaram para participar do estudo, assinaram o termo de consentimento informado, tiveram boa adesão e cooperaram com o acompanhamento 2) 18~60 anos (incluindo limites superior e inferior) 3) Pacientes que foram diagnosticados patologicamente como células T linfoma e planejado para se submeter a transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas 4) Pontuação ECOG 0-1 5) O nível de função do órgão deve atender aos seguintes requisitos:

  1. Fígado: aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) ≤ 3 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × LSN (AST, ALT ≤ 5 é permitido em caso de invasão hepática × LSN） ;
  2. Rim: creatinina no sangue ≤ 1,5 × LSN;
  3. Função de coagulação: Razão normalizada internacional (INR) e tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) ≤ 1,5 × LSN；
  4. Função cardíaca normal: ECG normal ou anormal, sem significado clínico, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) mostrada por ultrassom cardíaco maior que 60, ou zimograma miocárdico CK-MB normal e pro BNP menor que 900 pg/ml 6) Os resultados do teste de gravidez sérico de mulheres com capacidade reprodutiva devem ser negativos antes do primeiro uso do medicamento em teste

Critério de exclusão:

• 1. O histórico de tratamento antitumoral anterior do sujeito atende a uma das seguintes condições:

  1. Aqueles que já receberam mitoxantrona ou lipossomas de mitoxantrona
  2. Ter recebido doxorrubicina ou outras antraciclinas antes, e a dose cumulativa total de doxorrubicina é superior a 360 mg/m2 (1 mg de doxorrubicina equivalente a 2 mg de epirrubicina para outras antraciclinas) 2. Hipersensibilidade a qualquer medicamento do estudo ou seus componentes 3. Doenças sistêmicas incontroláveis (como infecção ativa, hipertensão incontrolável, diabetes, etc.) 4. A função cardíaca e a doença atendem a uma das seguintes condições:
  1. Síndrome do QTc longo ou intervalo QTc>480 ms
  2. Bloqueio completo do ramo esquerdo, bloqueio atrioventricular grau II ou III
  3. Arritmia grave e descontrolada que requer tratamento medicamentoso
  4. Classificação da American New York Heart Association ≥ III
  5. A fração de ejeção cardíaca (LVEF) é inferior a 60%

  6. História de infarto do miocárdio, angina instável, arritmia ventricular instável grave ou qualquer outra arritmia que requeira tratamento, história de doença pericárdica clinicamente grave ou evidência de ECG de isquemia aguda ou anormalidade do sistema de condução ativa dentro de 6 meses antes do recrutamento.

     5. Infecção ativa de hepatite B e hepatite C (o antígeno de superfície do vírus da hepatite B é positivo e o DNA do vírus da hepatite B excede 1x103 cópias/mL, o RNA do vírus da hepatite C excede 1x103 cópias/mL) 6. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (HIV anticorpo positivo) 7. Tiveram ou estão sofrendo de outros tumores malignos ao mesmo tempo (exceto para carcinoma basocelular de pele não melanoma efetivamente controlado, carcinoma de mama/cervical in situ e outros tumores malignos que não foram tratados e foram efetivamente controlado nos últimos cinco anos) 8. Têm linfoma primário ou secundário do SNC ou história de linfoma do SNC no momento do recrutamento 9. Mulheres grávidas e lactantes e pacientes em idade fértil que não desejam tomar medidas contraceptivas 10. Aqueles que têm história de abuso de drogas (uso de entorpecentes ou drogas psicotrópicas para fins não médicos) ou dependência de drogas (hipnóticos sedativos, analgésicos, narcóticos, estimulantes e drogas psicotrópicas, etc.) 11. Histórico de doença mental ou comprometimento cognitivo 12. Outros investigadores julgaram que não era adequado participar neste estudo.