Muokattu BEAM-ohjelma T-solulymfooman hoitoon Kävi ASCT

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, heillä oli hyvä suostumus ja yhteistyö seurannan kanssa 2) 18-60-vuotiaat (mukaan lukien ylä- ja alarajat) 3) Potilaat, joilla oli patologisesti diagnosoitu T-solu lymfooma ja autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto aiotaan tehdä 4) ECOG-pisteet 0-1 5) Elinten toimintatason tulee täyttää seuraavat vaatimukset:

  1. Maksa: aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 kertaa normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (AST, ALT ≤ 5 sallitaan maksainvaasion tapauksessa × ULN) ；
  2. Munuaiset: veren kreatiniini ≤ 1,5 × ULN；
  3. Koagulaatiotoiminto: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 1,5 × ULN；
  4. Normaali sydämen toiminta: normaali tai epänormaali EKG, ei kliinistä merkitystä, sydämen ultraäänellä osoitettu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on suurempi kuin 60 tai sydänlihaksen tsymogrammi CK-MB on normaali ja pro BNP on alle 900 pg/ml 6) Naispuolisten, joilla on lisääntymiskyky, seerumin raskaustestin tulosten on oltava negatiivisia ennen testilääkkeen ensimmäistä käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

• 1.Kohteen aikaisempi kasvainhoitohistoria täyttää yhden seuraavista ehdoista:

  1. Ne, jotka ovat aiemmin saaneet mitoksantronia tai mitoksantroniliposomeja
  2. Olet saanut aiemmin doksorubisiinia tai muita antrasykliinejä ja doksorubisiinin kumulatiivinen kokonaisannos on yli 360 mg/m2 (1 mg doksorubisiinia vastaa 2 mg epirubisiinia muille antrasykliineille) 2. Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille 3. Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (kuten aktiivinen infektio, hallitsematon verenpainetauti, diabetes jne.) 4. Sydämen toiminta ja sairaus täyttävät yhden seuraavista ehdoista:
  1. Pitkä QTc-oireyhtymä tai QTc-aika>480 ms
  2. Täydellinen vasemman nipun haarakatkos, asteen II tai III eteiskammiokatkos
  3. Vakava ja hallitsematon rytmihäiriö, joka vaatii lääkehoitoa
  4. American New York Heart Associationin luokitus ≥ III
  5. Sydämen ejektiofraktio (LVEF) on alle 60 %

  6. Anamneesissa sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea epästabiili kammiorytmia tai mikä tahansa muu hoitoa vaativa rytmihäiriö, kliinisesti vakava sydänlihassairaus tai EKG-merkki akuutista iskemiasta tai aktiivisen johtumisjärjestelmän poikkeavuudesta 6 kuukauden sisällä ennen työhönottoa.

     5. Aktiivinen hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektio (hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni on positiivinen ja hepatiitti B -viruksen DNA ylittää 1x103 kopiota/ml, hepatiitti C -viruksen RNA ylittää 1x103 kopiota/ml) 6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (HIV) vasta-ainepositiivinen) 7. sinulla on ollut tai sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia samanaikaisesti (paitsi tehokkaasti hallinnassa oleva ei-melanooma-ihon tyvisolusyöpä, rinta-/kohdunkaulan karsinooma in situ ja muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita ei ole hoidettu ja jotka on hoidettu tehokkaasti 8. Onko sinulla primaarinen tai sekundaarinen keskushermoston lymfooma tai sinulla on ollut keskushermoston lymfooma rekrytointihetkellä 9. Raskaana olevat ja imettävät naiset sekä hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä 10. Henkilöt, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä (huumausaineiden tai psykotrooppisten lääkkeiden käyttö muihin kuin lääketieteellisiin tarkoituksiin) tai huumeriippuvuus (rauhoittavat unilääkkeet, kipulääkkeet, huumeet, piristeet ja psykotrooppiset lääkkeet jne.) 11. Aiempi mielisairaus tai kognitiivinen häiriö 12. Muut tutkijat katsoivat, että se ei ollut sopivaa osallistua tähän tutkimukseen.