Модифицированный режим BEAM для Т-клеточной лимфомы, подвергшейся ASCT

Критерии включения:

• 1) Субъекты вызвались участвовать в исследовании, подписали форму информированного согласия, хорошо соблюдали режим и сотрудничали с последующим наблюдением 2) Возраст от 18 до 60 лет (включая верхний и нижний пределы) 3) Пациенты, у которых был патологически диагностирован Т-клеточный лимфома и планируется аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток 4) оценка ECOG 0-1 5) Уровень функции органа должен соответствовать следующим требованиям:

  1. Печень: аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3 раз выше верхней границы нормы (ВГН), общий билирубин (ОБИЛ) ≤ 1,5 × ВГН (при инвазии в печень допускаются АСТ, АЛТ ≤ 5 × ВГН) ；
  2. Почки: креатинин крови ≤ 1,5 × ВГН；
  3. Коагуляционная функция: международное нормализованное отношение (МНО) и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ≤ 1,5 × ВГН；
  4. Нормальная сердечная функция: нормальная или аномальная ЭКГ, не имеющая клинического значения, фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ), показанная при УЗИ сердца, больше 60, или нормальная зимограмма миокарда CK-MB, а про-МНП меньше 900 пг/мл 6) Результаты сывороточного теста на беременность у женщин с репродуктивной способностью должны быть отрицательными до первого применения тестируемого препарата.

Критерий исключения:

• 1. Предыдущая история противоопухолевого лечения субъекта соответствует одному из следующих условий:

  1. Тем, кто ранее получал митоксантрон или митоксантроновые липосомы
  2. Ранее получали доксорубицин или другие антрациклины, и общая кумулятивная доза доксорубицина составляет более 360 мг/м2 (1 мг доксорубицина эквивалентен 2 мг эпирубицина для других антрациклинов) 2. Гиперчувствительность к любому исследуемому препарату или его компонентам 3. Неконтролируемые системные заболевания (например, активная инфекция, неконтролируемая гипертония, диабет и т. д.) 4. Сердечная функция и заболевание соответствуют одному из следующих условий:
  1. Синдром удлиненного QTc или интервал QTc>480 мс
  2. Полная блокада левой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада II или III степени
  3. Серьезная и неконтролируемая аритмия, требующая медикаментозного лечения
  4. Рейтинг Американской кардиологической ассоциации Нью-Йорка ≥ III
  5. Фракция сердечного выброса (ФВЛЖ) менее 60%

  6. Инфаркт миокарда в анамнезе, нестабильная стенокардия, тяжелая нестабильная желудочковая аритмия или любая другая аритмия, требующая лечения, клинически серьезное заболевание перикарда в анамнезе или ЭКГ-признаки острой ишемии или активной аномалии проводящей системы в течение 6 месяцев до набора.

     5. Активная инфекция гепатита В и гепатита С (положительный поверхностный антиген вируса гепатита В, ДНК вируса гепатита В превышает 1x103 копий/мл, РНК вируса гепатита C превышает 1x103 копий/мл) 6. Инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (ВИЧ положительный результат на антитела) 7. Имели или страдают от других злокачественных опухолей в то же время (за исключением эффективно контролируемой немеланомной базальноклеточной карциномы кожи, рака молочной железы/шейки матки in situ и других злокачественных опухолей, которые не лечились и были эффективно контролировались в течение последних пяти лет) 8. Имеют первичную или вторичную лимфому ЦНС или имеют лимфому ЦНС в анамнезе на момент набора 9. Беременные и кормящие женщины и пациентки детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции 10. Имеющие в анамнезе злоупотребление наркотиками (употребление наркотических средств или психотропных средств в немедицинских целях) или зависимость от наркотиков (седативных, снотворных, анальгетиков, наркотиков, стимуляторов, психотропных средств и др.) 11. История психических заболеваний или когнитивных нарушений 12. Другие исследователи сочли, что участие в этом исследовании нецелесообразно.