Modifikovaný režim BEAM pro T buněčný lymfom podstoupil ASCT

Kritéria pro zařazení:

• 1) Subjekty se dobrovolně zúčastnily studie, podepsaly formulář informovaného souhlasu, měly dobrou spolupráci a spolupracovaly při sledování 2) 18~60 let (včetně horní a dolní hranice) 3) Pacienti, kteří byli patologicky diagnostikováni jako T-buňky lymfom a plánujete podstoupit autologní transplantaci krvetvorných buněk 4) ECOG skóre 0-1 5) Úroveň orgánových funkcí musí splňovat následující požadavky:

  1. Játra: aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3násobek horní hranice normy (ULN), celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (AST, ALT ≤ 5 je povolen v případě invaze jater × ULN） ；
  2. Ledviny: kreatinin v krvi ≤ 1,5 × ULN；
  3. Koagulační funkce: Mezinárodní normalizovaný poměr (INR) a aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) ≤ 1,5 × ULN；
  4. Normální srdeční funkce: normální nebo abnormální EKG, bez klinického významu, ejekční frakce levé komory (LVEF) zobrazená ultrazvukem srdce je větší než 60 nebo zymogram myokardu CK-MB je normální a pro BNP je menší než 900 pg/ml 6) Výsledky těhotenského testu v séru u žen s reprodukční schopností musí být před prvním použitím testovaného léku negativní

Kritéria vyloučení:

• 1. Předchozí historie protinádorové léčby subjektu splňuje jednu z následujících podmínek:

  1. Ti, kteří dříve dostávali mitoxantron nebo mitoxantronové lipozomy
  2. Už jste dříve dostávali doxorubicin nebo jiné antracykliny a celková kumulativní dávka doxorubicinu je více než 360 mg/m2 (1 mg doxorubicinu ekvivalentní 2 mg epirubicinu pro jiné antracykliny) 2. Hypersenzitivita na jakýkoli studovaný lék nebo jeho složky 3. Nekontrolovatelná systémová onemocnění (jako je aktivní infekce, nekontrolovatelná hypertenze, cukrovka atd.) 4. Funkce a onemocnění srdce splňují jednu z následujících podmínek:
  1. Syndrom dlouhého QTc nebo QTc interval > 480 ms
  2. Kompletní blokáda levého raménka, atrioventrikulární blok II nebo III
  3. Závažná a nekontrolovaná arytmie vyžadující léčbu drogami
  4. Hodnocení American New York Heart Association ≥ III
  5. Srdeční ejekční frakce (LVEF) je menší než 60 %

  6. Anamnéza infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, těžké nestabilní ventrikulární arytmie nebo jakékoli jiné arytmie vyžadující léčbu, anamnéza klinicky závažného perikardiálního onemocnění nebo EKG důkaz akutní ischemie nebo abnormality aktivního převodního systému během 6 měsíců před náborem.

     5. Aktivní infekce hepatitidy B a hepatitidy C (povrchový antigen viru hepatitidy B je pozitivní a DNA viru hepatitidy B přesahuje 1x103 kopií/ml, RNA viru hepatitidy C přesahuje 1x103 kopií/ml) 6. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (HIV protilátka pozitivní) 7. Měli jste nebo trpíte současně jinými zhoubnými nádory (kromě účinně kontrolovaného nemelanomového kožního bazocelulárního karcinomu, karcinomu prsu/cervikálního čípku in situ a jiných zhoubných nádorů, které nebyly léčeny a byly účinně léčeny kontrolované v posledních pěti letech) 8. Měly primární nebo sekundární lymfom CNS nebo měly lymfom CNS v anamnéze v době náboru 9. Těhotné a kojící ženy a pacientky v plodném věku, které nejsou ochotny používat antikoncepční opatření 10. Osoby, které v minulosti užívaly drogy (užívání omamných nebo psychotropních látek pro nelékařské účely) nebo byly závislé na drogách (sedativní hypnotika, analgetika, narkotika, stimulanty a psychofarmaka atd.) 11. Historie duševního onemocnění nebo kognitivní poruchy 12. Jiní výzkumníci usoudili, že nebylo vhodné se této studie zúčastnit.