Zmodyfikowany schemat BEAM dla chłoniaka z komórek T przeszedł ASCT

Kryteria przyjęcia:

• 1) Pacjenci zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu, podpisali formularz świadomej zgody, stosowali się do zaleceń i współpracowali podczas obserwacji 2) Wiek 18~60 lat (w tym górna i dolna granica) 3) Pacjenci, u których patologicznie zdiagnozowano limfocyty T chłoniaka i planowane autologiczne przeszczepienie hematopoetycznych komórek macierzystych 4) Wynik w skali ECOG 0-1 5) Poziom funkcji narządu musi spełniać następujące wymagania:

  1. Wątroba: aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3-krotność górnej granicy normy (GGN), bilirubina całkowita (TBIL) ≤ 1,5 × GGN (AspAT, ALT ≤ 5 jest dopuszczalne w przypadku zajęcia wątroby × GGN) ；
  2. Nerki: kreatynina we krwi ≤ 1,5 × ULN;
  3. Funkcja krzepnięcia: Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) i czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (APTT) ≤ 1,5 × GGN;
  4. Prawidłowa czynność serca: EKG prawidłowe lub nieprawidłowe, bez znaczenia klinicznego, frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) wykazana w USG serca jest większa niż 60 lub zymogram mięśnia sercowego CK-MB jest prawidłowy, a pro BNP jest mniejsze niż 900 pg/ml 6) Wyniki testu ciążowego z surowicy kobiet w wieku rozrodczym muszą być ujemne przed pierwszym użyciem badanego leku

Kryteria wyłączenia:

• 1. Poprzednia historia leczenia przeciwnowotworowego badanego spełnia jeden z poniższych warunków:

  1. Osoby, które wcześniej otrzymywały liposomy mitoksantronu lub mitoksantronu
  2. Otrzymywał wcześniej doksorubicynę lub inne antracykliny, a całkowita skumulowana dawka doksorubicyny przekracza 360 mg/m2 (1 mg doksorubicyny odpowiada 2 mg epirubicyny w przypadku innych antracyklin) 2. Nadwrażliwość na którykolwiek badany lek lub jego składniki 3. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe (takie jak aktywna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca itp.) 4. Czynność i choroba serca spełniają jeden z następujących warunków:
  1. Zespół długiego QTc lub odstęp QTc >480 ms
  2. Całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
  3. Poważna i niekontrolowana arytmia wymagająca leczenia farmakologicznego
  4. Ocena American New York Heart Association ≥ III
  5. Frakcja wyrzutowa serca (LVEF) jest mniejsza niż 60%

  6. Przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, ciężka niestabilna komorowa arytmia lub jakakolwiek inna arytmia wymagająca leczenia, klinicznie poważna choroba osierdzia w wywiadzie lub EKG potwierdzające ostre niedokrwienie lub nieprawidłowości aktywnego układu przewodzenia w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją.

     5. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i typu C (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B jest dodatni, a DNA wirusa zapalenia wątroby typu B przekracza 1x103 kopii/ml, RNA wirusa zapalenia wątroby typu C przekracza 1x103 kopii/ml) 6. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (HIV dodatnie przeciwciała) 7. Chorował lub choruje w tym samym czasie na inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem skutecznie kontrolowanego nieczerniakowego raka podstawnokomórkowego skóry, raka piersi/szyjki macicy in situ i innych nowotworów złośliwych, które nie były leczone i były skutecznie kontrolowanych w ciągu ostatnich pięciu lat) 8. Mają pierwotnego lub wtórnego chłoniaka OUN lub chłoniaka OUN w wywiadzie w momencie rekrutacji 9. Kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz pacjentki w wieku rozrodczym niechętne do stosowania środków antykoncepcyjnych 10. Ci, którzy w przeszłości nadużywali narkotyków (używanie środków odurzających lub leków psychotropowych w celach niemedycznych) lub byli uzależnieni od narkotyków (środki uspokajające, nasenne, przeciwbólowe, narkotyki, stymulanty, leki psychotropowe itp.) 11. Historia choroby psychicznej lub upośledzenia funkcji poznawczych 12. Inni badacze uznali, że udział w tym badaniu nie był odpowiedni.