Regime BEAM modificato per linfoma a cellule T sottoposto ad ASCT

Criterio di inclusione:

• 1) I soggetti si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno firmato il modulo di consenso informato, hanno avuto una buona compliance e hanno collaborato al follow-up 2) 18~60 anni (inclusi i limiti superiore e inferiore) 3) Pazienti a cui è stata diagnosticata patologicamente una cellula T linfoma e si prevede di sottoporsi a trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche 4) punteggio ECOG 0-1 5) il livello di funzionalità dell'organo deve soddisfare i seguenti requisiti:

  1. Fegato: aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 volte il limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (AST, ALT ≤ 5 è consentito in caso di invasione epatica × ULN） ；
  2. Rene: creatinina ematica ≤ 1,5 × ULN；
  3. Funzione di coagulazione: rapporto internazionale normalizzato (INR) e tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) ≤ 1,5 × ULN；
  4. Funzione cardiaca normale: ECG normale o anormale, nessun significato clinico, la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) mostrata dall'ecografia cardiaca è maggiore di 60, o lo zimogramma miocardico CK-MB è normale e il pro BNP è inferiore a 900 pg/ml 6) I risultati del test di gravidanza su siero di soggetti di sesso femminile con capacità riproduttiva devono essere negativi prima del primo utilizzo del farmaco in esame

Criteri di esclusione:

• 1. La precedente storia di trattamento antitumorale del soggetto soddisfa una delle seguenti condizioni:

  1. Coloro che hanno precedentemente ricevuto mitoxantrone o liposomi di mitoxantrone
  2. Hanno già ricevuto doxorubicina o altre antracicline e la dose cumulativa totale di doxorubicina è superiore a 360 mg/m2 (1 mg di doxorubicina equivalente a 2 mg di epirubicina per altre antracicline) 2. Ipersensibilità a qualsiasi farmaco in studio o ai suoi componenti 3. Malattie sistemiche incontrollabili (come infezione attiva, ipertensione incontrollabile, diabete, ecc.) 4. La funzione cardiaca e la malattia soddisfano una delle seguenti condizioni:
  1. Sindrome del QTc lungo o intervallo QTc>480 ms
  2. Blocco di branca sinistro completo, blocco atrioventricolare di grado II o III
  3. Aritmia grave e incontrollata che richiede un trattamento farmacologico
  4. Valutazione dell'American New York Heart Association ≥ III
  5. La frazione di eiezione cardiaca (LVEF) è inferiore al 60%

  6. Una storia di infarto miocardico, angina instabile, grave aritmia ventricolare instabile o qualsiasi altra aritmia che richieda trattamento, una storia di malattia pericardica clinicamente grave o evidenza ECG di ischemia acuta o anomalia del sistema di conduzione attiva entro 6 mesi prima del reclutamento.

     5. Infezione attiva dell'epatite B e dell'epatite C (l'antigene di superficie del virus dell'epatite B è positivo e il DNA del virus dell'epatite B supera 1x103 copie/mL, l'RNA del virus dell'epatite C supera 1x103 copie/mL) 6. Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (HIV anticorpo positivo) 7. Ha avuto o soffre di altri tumori maligni allo stesso tempo (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo non melanoma efficacemente controllato, del carcinoma mammario/cervicale in situ e di altri tumori maligni che non sono stati trattati e sono stati efficacemente controllati negli ultimi cinque anni) 8. Avere un linfoma primario o secondario del SNC o avere una storia di linfoma del SNC al momento dell'arruolamento 9. Donne in gravidanza e in allattamento e pazienti in età fertile non disposte ad adottare misure contraccettive 10. Coloro che hanno una storia di abuso di droghe (uso di stupefacenti o psicofarmaci per scopi non medici) o di dipendenza da droghe (sedativi ipnotici, analgesici, stupefacenti, stimolanti e psicofarmaci, ecc.) 11. Storia di malattia mentale o deterioramento cognitivo 12. Altri ricercatori hanno ritenuto che non fosse adatto a partecipare a questo studio.