Modifiziertes BEAM-Regime für T-Zell-Lymphom ASCT unterzogen

Einschlusskriterien:

• 1) Probanden meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie, unterzeichneten die Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge 2) 18 bis 60 Jahre alt (einschließlich Ober- und Untergrenzen) 3) Patienten, bei denen pathologisch T-Zellen diagnostiziert wurden Lymphom und geplante autologe hämatopoetische Stammzelltransplantation 4) ECOG-Score 0-1 5) Organfunktionsniveau muss die folgenden Anforderungen erfüllen:

  1. Leber: Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (AST, ALT ≤ 5 ist bei Leberinvasion zulässig × ULN) ；
  2. Niere: Blutkreatinin ≤ 1,5 × ULN;
  3. Gerinnungsfunktion: International Normalized Ratio (INR) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN；
  4. Normale Herzfunktion: normales oder anormales EKG, keine klinische Signifikanz, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), gezeigt durch Herz-Ultraschall, ist größer als 60, oder myokardiales Zymogramm CK-MB ist normal und Pro-BNP ist kleiner als 900 pg/ml 6) Die Ergebnisse des Serumschwangerschaftstests von weiblichen Probanden mit Reproduktionsfähigkeit müssen vor der ersten Anwendung des Testarzneimittels negativ sein

Ausschlusskriterien:

• 1. Die Vorgeschichte der Antitumorbehandlung des Probanden erfüllt eine der folgenden Bedingungen:

  1. Diejenigen, die zuvor Mitoxantron oder Mitoxantron-Liposomen erhalten haben
  2. Haben zuvor Doxorubicin oder andere Anthrazykline erhalten und die kumulative Gesamtdosis von Doxorubicin beträgt mehr als 360 mg/m2 (1 mg Doxorubicin entspricht 2 mg Epirubicin für andere Anthrazykline). 2. Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament oder seine Bestandteile. 3. Unkontrollierbare systemische Erkrankungen (z. B. aktive Infektion, unkontrollierbarer Bluthochdruck, Diabetes usw.) 4. Herzfunktion und -erkrankung erfüllen eine der folgenden Bedingungen:
  1. Long-QTc-Syndrom oder QTc-Intervall >480 ms
  2. Kompletter Linksschenkelblock, atrioventrikulärer Block Grad II oder III
  3. Schwerwiegende und unkontrollierte Arrhythmie, die eine medikamentöse Behandlung erfordert
  4. Einstufung der American New York Heart Association ≥ III
  5. Die kardiale Ejektionsfraktion (LVEF) beträgt weniger als 60 %

  6. Eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, schwerer instabiler ventrikulärer Arrhythmie oder einer anderen behandlungsbedürftigen Arrhythmie, eine Vorgeschichte einer klinisch schwerwiegenden Perikarderkrankung oder EKG-Beweis einer akuten Ischämie oder einer Anomalie des aktiven Reizleitungssystems innerhalb von 6 Monaten vor der Rekrutierung.

     5. Aktive Infektion mit Hepatitis B und Hepatitis C (Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen ist positiv und Hepatitis-B-Virus-DNA übersteigt 1 x 103 Kopien/ml, Hepatitis-C-Virus-RNA übersteigt 1 x 103 Kopien/ml) Antikörper-positiv) 7. gleichzeitig andere bösartige Tumore hatten oder haben (mit Ausnahme von wirksam kontrolliertem Nicht-Melanom-Basalzellkarzinom der Haut, Brust-/Zervixkarzinom in situ und anderen bösartigen Tumoren, die nicht behandelt wurden und wirksam behandelt wurden). kontrolliert in den letzten fünf Jahren) 8. Haben primäres oder sekundäres ZNS-Lymphom oder ZNS-Lymphom in der Vorgeschichte zum Zeitpunkt der Rekrutierung 9. Schwangere und stillende Frauen und Patienten im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen 10. Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (Nutzung von Betäubungsmitteln oder Psychopharmaka für nicht medizinische Zwecke) oder Drogenabhängigkeit (sedative Hypnotika, Analgetika, Narkotika, Stimulanzien und Psychopharmaka usw.) hatten 11. Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung oder kognitiven Beeinträchtigung 12. Andere Forscher urteilten, dass es nicht geeignet sei, an dieser Studie teilzunehmen.