ASCT를 받은 T 세포 림프종에 대한 수정된 BEAM 요법

포함 기준:

• 1) 연구 참여에 자원하여 동의서에 서명하고 순응도가 양호하며 후속 조치에 협조한 피험자 2) 18~60세(상한 및 하한 포함) 3) 병리학적으로 T 세포로 진단된 환자 자가 조혈모세포이식 예정 4) ECOG 점수 ​​0-1 5) 장기 기능 수준은 다음 요건을 충족해야 함:

  1. 간: aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT) ≤ 정상상한치(ULN)의 3배, 총빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5 × ULN (AST, ALT ≤ 5는 간 침범의 경우 허용 × ULN) ;
  2. 신장: 혈액 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN;
  3. 응고 기능: 국제 표준화 비율(INR) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≤ 1.5 × ULN;
  4. 정상 심장 기능: 정상 또는 비정상 심전도, 임상적 의미 없음, 심장초음파상 좌심실 박출률(LVEF)이 60 이상 또는 심근 조영도 CK-MB가 정상이고, pro BNP가 900 pg/ml 미만 6) 가임 여성 피험자의 혈청 임신 검사 결과는 시험약을 처음 사용하기 전에 음성이어야 합니다.

제외 기준:

• 1. 피험자의 이전 항종양 치료 이력은 다음 조건 중 하나를 충족합니다.

  1. 이전에 mitoxantrone 또는 mitoxantrone 리포솜을 투여받은 적이있는 사람
  2. 이전에 독소루비신 또는 다른 안트라사이클린계 약물을 투여받은 적이 있고 독소루비신의 총 누적 용량이 360mg/m2 이상(다른 안트라사이클린계 약물의 경우 에피루비신 2mg에 해당하는 독소루비신 1mg) 2. 임의의 연구 약물 또는 그 성분에 대한 과민성 3. 통제 불가능한 전신 질환 (활동성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 등) 4. 심장 기능 및 질환이 다음 조건 중 하나를 충족합니다.
  1. 긴 QTc 증후군 또는 QTc 간격>480ms
  2. 완전한 왼쪽 번들 분기 블록, 등급 II 또는 III 방실 블록
  3. 약물 치료가 필요한 심각하고 조절되지 않는 부정맥
  4. 미국 뉴욕 심장 협회 등급 ≥ III
  5. 심장 박출률(LVEF)이 60% 미만입니다.

  6. 심근 경색, 불안정 협심증, 중증 불안정 심실 부정맥 또는 치료가 필요한 기타 부정맥의 병력, 임상적으로 심각한 심낭 질환의 병력 또는 모집 전 6개월 이내에 급성 허혈 또는 능동 전도 시스템 이상에 대한 ECG 증거.

     5. B형 간염 및 C형 간염의 활성 감염(B형 간염 바이러스 표면 항원이 양성이고 B형 간염 바이러스 DNA가 1x103 copies/mL 초과, C형 간염 바이러스 RNA가 1x103 copies/mL 초과) 6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염(HIV 항체 양성) 7. 동시에 다른 악성 종양을 앓았거나 앓고 있는 경우(효과적으로 조절된 비 흑색종 피부 기저 세포 암종, 유방/자궁경부 상피내암종 및 치료되지 않고 효과적으로 치료된 기타 악성 종양 제외) 8. 원발성 또는 속발성 중추신경계림프종을 가지고 있거나 모집 당시 중추신경계림프종 병력이 있는 자 약물 남용(마약류 또는 비의료 목적의 향정신성 약물 사용) 또는 약물 의존(수면진정제, 진통제, 마취제, 각성제, 향정신성 약물 등)의 과거력이 있는 자 11. 정신 질환 또는 인지 장애의 병력 12. 다른 조사자들은 이 연구에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단했습니다.