Régimen BEAM modificado para linfoma de células T sometido a TACM

Criterios de inclusión:

• 1) Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, firmaron el formulario de consentimiento informado, cumplieron bien y cooperaron con el seguimiento 2) 18 ~ 60 años (incluidos los límites superior e inferior) 3) Pacientes que fueron diagnosticados patológicamente como células T linfoma y planeado someterse a un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas 4) Puntaje ECOG 0-1 5) El nivel de función del órgano debe cumplir con los siguientes requisitos:

  1. Hígado: aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 3 veces el límite superior normal (ULN), bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 × ULN (AST, ALT ≤ 5 se permite en caso de invasión hepática × ULN) ；
  2. Riñón: creatinina en sangre ≤ 1,5 × LSN;
  3. Función de coagulación: índice normalizado internacional (INR) y tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) ≤ 1,5 × ULN;
  4. Función cardíaca normal: ECG normal o anormal, sin significado clínico, fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mostrada por ecografía cardíaca superior a 60, o zimograma miocárdico CK-MB normal y pro BNP inferior a 900 pg/ml 6) Los resultados de la prueba de embarazo en suero de mujeres con capacidad reproductiva deben ser negativos antes del primer uso del fármaco de prueba.

Criterio de exclusión:

• 1. El historial previo de tratamiento antitumoral del sujeto cumple una de las siguientes condiciones:

  1. Quienes hayan recibido previamente mitoxantrona o liposomas de mitoxantrona
  2. Haber recibido doxorrubicina u otras antraciclinas anteriormente, y la dosis total acumulada de doxorrubicina es superior a 360 mg/m2 (1 mg de doxorrubicina equivalente a 2 mg de epirrubicina para otras antraciclinas) 2. Hipersensibilidad a cualquier fármaco del estudio o sus componentes 3. Enfermedades sistémicas incontrolables (como infección activa, hipertensión incontrolable, diabetes, etc.) 4. La función y la enfermedad del corazón cumplen una de las siguientes condiciones:
  1. Síndrome de QTc largo o intervalo QTc >480 ms
  2. Bloqueo completo de rama izquierda, bloqueo auriculoventricular grado II o III
  3. Arritmia grave y no controlada que requiere tratamiento farmacológico
  4. Clasificación de la American New York Heart Association ≥ III
  5. La fracción de eyección cardíaca (FEVI) es inferior al 60%

  6. Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular inestable grave o cualquier otra arritmia que requiera tratamiento, antecedentes de enfermedad pericárdica clínicamente grave o evidencia ECG de isquemia aguda o anomalía activa del sistema de conducción dentro de los 6 meses anteriores al reclutamiento.

     5. Infección activa de hepatitis B y hepatitis C (el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B es positivo y el ADN del virus de la hepatitis B supera 1x103 copias/ml, el ARN del virus de la hepatitis C supera 1x103 copias/ml) 6. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (VIH) anticuerpos positivos) 7. Ha tenido o padece otros tumores malignos al mismo tiempo (excepto el carcinoma de células basales de la piel no melanoma controlado de manera efectiva, el carcinoma de mama/cuello uterino in situ y otros tumores malignos que no han sido tratados y han sido tratados de manera efectiva). controlado en los últimos cinco años) 8. Tiene linfoma del SNC primario o secundario o tiene antecedentes de linfoma del SNC en el momento del reclutamiento 9. Mujeres embarazadas y lactantes y pacientes en edad fértil que no desean tomar medidas anticonceptivas 10. Quienes tengan antecedentes de abuso de drogas (uso de estupefacientes o psicotrópicos con fines no médicos) o dependencia de drogas (sedantes hipnóticos, analgésicos, estupefacientes, estimulantes y psicotrópicos, etc.) 11. Antecedentes de enfermedad mental o deterioro cognitivo 12. Otros investigadores juzgaron que no era adecuado participar en este estudio.