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歯石膏模型における CBCT イメージングと口腔内スキャナーの精度 デジタル化: 妥当性と信頼性の研究

2023年4月17日 更新者:Mahmoud Sayed Badry、Cairo University
この研究の目的は、歯科石膏模型のデジタル化における CBCT と口腔内スキャナーの精度を、ゴールド スタンダードとしてのデスクトップ光学スキャナーと比較することによって評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究の目的は、歯科石膏模型のデジタル化における CBCT と口腔内スキャナーの精度を、ゴールド スタンダードとしてのデスクトップ光学スキャナーと比較することによって評価することです。

Planmeca CBCT Modality、Haron 3DISC 口腔内スキャナーがインデックス テストとして使用され、Medit T710 デスクトップ光学スキャナーがゴールド スタンダードとして使用されます。

テスト スキャン モダリティからの STL ファイルは、サーフェス マッチング ソフトウェア (Geomagic control X) を使用して比較されます。 サーフェス マッチング ソフトウェアは、ベスト フィット アラインメント ツールを使用して、比較された 2 つの STL ファイルを自動的に登録し、それらのサーフェスを比較するための 3D 比較を生成します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

17

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯科石膏ギプス

説明

包含基準:

- 完全な歯列および/または部分的に歯のない領域を持つ成人の歯型。 上顎と下顎のギプスが両方含まれています。 空隙、亀裂、または目に見える気孔のない無傷の鋳造

除外基準:

- 小児患者のキャスト。 完全無歯ギプス。 歯数減少症、過剰歯または骨折した歯を伴うギプス。 リテーナー付きギプス、金属製器具、または部分入れ歯。 空隙、割れ目、ひび割れ、または目に見える気孔のある鋳物。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CBCT
CBCT planmeca Pro Max から生成された STL をキャストします
3D サーフェスのマッチングと比較
口腔内スキャナー
3DISC の口腔内スキャナー Haron から生成された STL をキャストします。
3D サーフェスのマッチングと比較
デスクトップ光学スキャナー
デスクトップ光学スキャナー Medit T710 から生成された STL をキャストします
3D サーフェスのマッチングと比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
真実性
時間枠:1年
デスクトップ光学スキャナーと比較した、デジタル モデルを生成するための CBCT および口腔内スキャナーの正確性
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精度
時間枠:1年
デジタル モデルを生成するための CBCT と口腔内スキャナーの精度
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月5日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ORAD3-3-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報識別子:ORAD3-3-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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