- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05817552
Genauigkeit der DVT-Bildgebung und des Intraoralscanners bei der Digitalisierung von Zahngipsabdrücken: Eine Studie zur Gültigkeit und Zuverlässigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit von CBCT und Intraoralscannern bei der Digitalisierung von Zahngipsabdrücken zu bewerten, indem sie mit einem optischen Desktop-Scanner als Goldstandard verglichen werden.
Planmeca CBCT Modality, Haron 3DISC Intraoralscanner werden als Indextests verwendet, und Medit T710 optischer Desktop-Scanner wird als Goldstandard verwendet.
STL-Dateien von Test-Scanning-Modalitäten werden mit der Oberflächenanpassungssoftware (Geomagic Control X) verglichen. Die Oberflächenanpassungssoftware registriert die beiden verglichenen STL-Dateien automatisch zusammen mit dem Best-Fit-Ausrichtungswerkzeug und generiert den 3D-Vergleich für den Oberflächenvergleich zwischen ihnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnabdrücke für Erwachsene mit vollständigem Gebiss und/oder teilweise zahnlosen Regionen. Oberkiefer- und Unterkieferabgüsse sind beide enthalten. Intakte Abgüsse ohne Lunker, Risse oder sichtbare Porositäten
Ausschlusskriterien:
- Abgüsse von pädiatrischen Patienten. Vollständig zahnlose Abgüsse. Abgüsse mit Hypodontie, überzähligen Zähnen oder gebrochenen Zähnen. Abgüsse mit Retainern, Metallvorrichtungen oder Teilprothesen. Gussteile mit Lunkern, Brüchen, Rissen oder sichtbaren Porositäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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DVT
Casts STLs, die von CBCT planmeca Pro Max generiert wurden
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3D-Oberflächenabgleich und Vergleich
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Intraoraler Scanner
Casts STLs, die vom Intraoralscanner Haron von 3DISC generiert wurden
|
3D-Oberflächenabgleich und Vergleich
|
|
Optischer Desktop-Scanner
Casts STLs, die vom optischen Desktop-Scanner Medit T710 generiert wurden
|
3D-Oberflächenabgleich und Vergleich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Richtigkeit des DVT und des Intraoralscanners zur Erstellung eines digitalen Modells im Vergleich zum optischen Desktop-Scanner
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präzision
Zeitfenster: 1 Jahr
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Präzision des DVT und des Intraoralscanners zur Erstellung digitaler Modelle
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ORAD3-3-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Studiendaten/Dokumente
-
Studienprotokoll
Informationskennung: ORAD3-3-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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