Точность КЛКТ-изображения и внутриротового сканера при оцифровке гипсовых слепков зубов: исследование валидности и надежности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка точности КЛКТ и внутриротового сканера при оцифровке гипсовых слепков путем сравнения их с настольным оптическим сканером как золотым стандартом.
Planmeca CBCT Modality, интраоральный сканер Haron 3DISC будут использоваться в качестве индексных тестов, а настольный оптический сканер Medit T710 будет использоваться в качестве золотого стандарта.
Файлы STL из тестовых режимов сканирования будут сравниваться с использованием программного обеспечения для сопоставления поверхностей (Geomagic control X). Программное обеспечение для сопоставления поверхностей автоматически совместит два сравниваемых файла STL, используя инструмент наилучшего выравнивания, и создаст 3D-сравнение для сравнения поверхностей между ними.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Зубные слепки взрослых с полными зубными рядами и/или участками частичной адентии. Включены слепки верхней и нижней челюсти. Цельные отливки без пустот, трещин и видимых пористостей
Критерий исключения:
- Слепки педиатрических больных. Полностью беззубые слепки. Слепки с гиподонтией, сверхкомплектными зубами или сломанными зубами. Слепки с фиксаторами, металлическими приспособлениями или частичными протезами. Отливки с пустотами, изломами, трещинами или видимой пористостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КЛКТ
Отливки STL, созданные с помощью CBCT planmeca Pro Max
|
Сопоставление и сравнение 3D-поверхностей
|
|
Внутриротовой сканер
Слепки STL, созданные внутриротовым сканером Haron из 3DISC
|
Сопоставление и сравнение 3D-поверхностей
|
|
Настольный оптический сканер
Отливки STL, созданные с помощью настольного оптического сканера Medit T710
|
Сопоставление и сравнение 3D-поверхностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Истинность
Временное ограничение: 1 год
|
Достоверность КЛКТ и интраорального сканера для создания цифровой модели по сравнению с настольным оптическим сканером
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: 1 год
|
Точность КЛКТ и внутриротового сканера для создания цифровых моделей
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORAD3-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: ORAD3-3-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .