- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817552
Dokładność obrazowania CBCT i skanera wewnątrzustnego w digitalizacji dentystycznych odlewów gipsowych: badanie ważności i niezawodności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena dokładności CBCT i skanera wewnątrzustnego w digitalizacji dentystycznych odlewów gipsowych, poprzez porównanie ich ze skanerem optycznym stołowym jako złotym standardem.
Planmeca CBCT Modality, skaner wewnątrzustny Haron 3DISC zostaną wykorzystane jako testy indeksowe, a biurkowy skaner optyczny Medit T710 jako złoty standard.
Pliki STL z trybów skanowania testowego zostaną porównane przy użyciu oprogramowania do dopasowywania powierzchni (Geomagic control X). Oprogramowanie do dopasowywania powierzchni automatycznie zarejestruje razem dwa porównywane pliki STL za pomocą narzędzia do wyrównywania najlepiej dopasowanego i wygeneruje porównanie 3D w celu porównania powierzchni między nimi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Modele dentystyczne dorosłych z pełnym uzębieniem i/lub częściowym bezzębiem. W zestawie odlewy szczęki i żuchwy. Nienaruszone odlewy bez pustek, pęknięć i widocznych porowatości
Kryteria wyłączenia:
- odlewy pacjentów pediatrycznych. Całkowicie bezzębne odlewy. Odlewy z hipodoncją, zębami nadliczbowymi lub zębami złamanymi. Odlewy z uchwytami, aparaty metalowe lub protezy częściowe. Odlewy z ubytkami, pęknięciami, pęknięciami lub widocznymi porowatościami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
CBCT
Odlewa STL wygenerowane z CBCT planmeca Pro Max
|
Dopasowywanie i porównywanie powierzchni 3D
|
Skaner wewnątrzustny
Odlewa pliki STL wygenerowane ze skanera wewnątrzustnego Haron firmy 3DISC
|
Dopasowywanie i porównywanie powierzchni 3D
|
Biurkowy skaner optyczny
Odlewa pliki STL wygenerowane z biurkowego skanera optycznego Medit T710
|
Dopasowywanie i porównywanie powierzchni 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prawdziwość
Ramy czasowe: 1 rok
|
Prawdziwość CBCT i skanera wewnątrzustnego do generowania modelu cyfrowego w porównaniu do stacjonarnego skanera optycznego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Precyzja
Ramy czasowe: 1 rok
|
Precyzja CBCT i skanera wewnątrzustnego do generowania modeli cyfrowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORAD3-3-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: ORAD3-3-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Digitalizacja odlewów dentystycznych
-
Université de SherbrookeBSN Medical IncZakończonyWalking Cast Efekty unieruchomienia prawej nogi | Aircast Efekty unieruchomienia prawej nogiKanada
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Kontrola Geomagii X
-
Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone