A CBCT képalkotás és az intraorális szkenner pontossága a gipszöntvények digitalizálásában: Validitási és megbízhatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a CBCT és az intraorális szkenner pontosságának értékelése a gipszlevonatok digitalizálásában, összehasonlítva azokat az asztali optikai szkennerrel, mint aranystandard.
Index tesztként a Planmeca CBCT Modality, a Haron 3DISC intraorális szkenner, aranyszabványként pedig a Medit T710 asztali optikai szkennert használják majd.
A tesztszkennelési módokból származó STL-fájlokat a felületillesztő szoftver (Geomagic control X) segítségével hasonlítjuk össze. A felületillesztő szoftver automatikusan regisztrálja a két összehasonlított STL fájlt a legjobban illeszkedő igazító eszközzel, és létrehozza a 3D összehasonlítást a köztük lévő felületek összehasonlításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttkori fogászati gipsz teljes fogazattal és/vagy részleges fogatlan területekkel. A maxilláris és a mandibula gipsz is benne van. Ép öntvények üregek, repedések vagy látható porozitások nélkül
Kizárási kritériumok:
- Gyermek betegek öntvényei. Teljesen fogatlan gipsz. Gipsz hypodontiával, számfelesleggel vagy törött fogakkal. Öntvények rögzítőkkel, fém eszközökkel vagy részleges fogsorokkal. Üresekkel, törésekkel, repedésekkel vagy látható porozitásokkal rendelkező öntvények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CBCT
A CBCT planmeca Pro Max által generált STL-eket leadja
|
3D felületillesztés és összehasonlítás
|
|
Intraorális szkenner
A Haron intraorális szkennerrel generált STL-eket leadja a 3DISC-ről
|
3D felületillesztés és összehasonlítás
|
|
Asztali optikai szkenner
Átküldi a Medit T710 asztali optikai szkennerből generált STL-eket
|
3D felületillesztés és összehasonlítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Igazság
Időkeret: 1 év
|
A CBCT és az intraorális szkenner valódisága a digitális modell létrehozásához az asztali optikai szkennerhez képest
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 1 év
|
A CBCT és az intraorális szkenner pontossága digitális modellek létrehozásához
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORAD3-3-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs azonosító: ORAD3-3-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .