Nauwkeurigheid van CBCT-beeldvorming en intraorale scanner bij digitalisering van gipsafgietsels: een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van CBCT en intraorale scanners bij het digitaliseren van tandheelkundige gipsafgietsels, door ze te vergelijken met een desktop optische scanner als gouden standaard.
Planmeca CBCT Modality, Haron 3DISC intraorale scanner zullen worden gebruikt als indextesten en Medit T710 optische desktopscanner zal worden gebruikt als de gouden standaard.
STL-bestanden van testscanmodaliteiten zullen worden vergeleken met behulp van de software voor het matchen van oppervlakken (Geomagic control X). De oppervlakte-afstemmingssoftware registreert automatisch de twee vergeleken STL-bestanden samen met behulp van de best passende uitlijningstool en genereert de 3D-vergelijking voor de oppervlaktevergelijking tussen hen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afgietsels voor volwassenen met volledig gebit en/of gedeeltelijk tandeloze gebieden. Zowel maxillaire als onderkaakgips zijn inbegrepen. Intacte afgietsels zonder holtes, barsten of zichtbare porositeiten
Uitsluitingscriteria:
- Afgietsels van pediatrische patiënten. Volledig tandeloze afgietsels. Afgietsels met hypodontie, overtollige tanden of gebroken tanden. Afgietsels met houders, metalen hulpmiddelen of gedeeltelijke prothesen. Afgietsels met holtes, breuken, barsten of zichtbare porositeiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CBCT
Cast STL's gegenereerd door CBCT planmeca Pro Max
|
3D Surface matching en vergelijken
|
|
Intraorale scanner
Cast STL's gegenereerd door intraorale scanner Haron van 3DISC
|
3D Surface matching en vergelijken
|
|
Optische desktopscanner
Cast STL's gegenereerd door optische desktopscanner Medit T710
|
3D Surface matching en vergelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Juistheid van de CBCT en intraorale scanner om een digitaal model te genereren in vergelijking met een optische desktopscanner
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Precisie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Precisie van de CBCT en intraorale scanner om digitale modellen te genereren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ORAD3-3-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie-ID: ORAD3-3-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .