- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05817552
Précision de l'imagerie CBCT et du scanner intra-oral dans la numérisation des moulages en plâtre dentaire : une étude de validité et de fiabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision du CBCT et du scanner intra-oral, dans la numérisation des moulages dentaires en plâtre, en les comparant au scanner optique de bureau comme étalon-or.
La modalité Planmeca CBCT, le scanner intra-oral Haron 3DISC seront utilisés comme tests d'index, et le scanner optique de bureau Medit T710 sera utilisé comme étalon-or.
Les fichiers STL des modalités de numérisation de test seront comparés à l'aide du logiciel d'appariement de surface (Geomagic control X). Le logiciel d'appariement de surface enregistrera automatiquement les deux fichiers STL comparés ensemble à l'aide de l'outil d'alignement le mieux adapté et générera la comparaison 3D pour la comparaison de surface entre eux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Moulages dentaires adultes avec denture complète et/ou régions partiellement édentées. Les moulages maxillaire et mandibulaire sont inclus. Moulages intacts sans vides, fissures ou porosités visibles
Critère d'exclusion:
- Moulages de patients pédiatriques. Moulages complètement édentés. Moulages avec hypodontie, dents surnuméraires ou dents fracturées. Moules avec contentions, appareils métalliques ou prothèses partielles. Moulages avec vides, fractures, fissures ou porosités visibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CBCT
Projette les STL générées à partir de CBCT planmeca Pro Max
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Correspondance et comparaison de surfaces 3D
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Scanner intra-oral
Lance les STL générées à partir du scanner intra-oral Haron de 3DISC
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Correspondance et comparaison de surfaces 3D
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Scanner optique de bureau
Lance les STL générées à partir du scanner optique de bureau Medit T710
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Correspondance et comparaison de surfaces 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Véracité
Délai: 1 an
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Justesse du CBCT et du scanner intra-oral pour générer un modèle numérique par rapport au scanner optique de bureau
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision
Délai: 1 an
|
Précision du CBCT et du scanner intra-oral pour générer des modèles numériques
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ORAD3-3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: ORAD3-3-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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