- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05817552
Nøyaktighet av CBCT-bildebehandling og intraoral skanner i dental gipsavstøpninger Digitalisering: En validitets- og pålitelighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av CBCT og intraoral skanner, i digitalisering av tanngips, ved å sammenligne dem med desktop optisk skanner som en gullstandard.
Planmeca CBCT Modality, Haron 3DISC intraoral skanner vil bli brukt som indekstester, og Medit T710 desktop optisk skanner vil bli brukt som gullstandard.
STL-filer fra testskanningsmodaliteter vil bli sammenlignet med overflatetilpasningsprogramvaren (Geomagic control X). Overflatetilpasningsprogramvaren vil automatisk registrere de to sammenlignede STL-filene sammen ved å bruke det best passende justeringsverktøyet og generere 3D-sammenligningen for overflatesammenligningen mellom dem.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen tanngips med fullstendig tannsett og/eller delvis tannløse områder. Overkjeve- og underkjevegips er begge inkludert. Intakte avstøpninger uten tomrom, sprekker eller synlige porøsiteter
Ekskluderingskriterier:
- Gips av pediatriske pasienter. Helt tannløse rollebesetninger. Gips med hypodonti, overtallige tenner eller brukket tenner. Støper med holdere, metalliske apparater eller delproteser. Avstøpninger med hulrom, brudd, sprekker eller synlige porøsiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CBCT
Kaster STL-er generert fra CBCT planmeca Pro Max
|
3D-overflatematching og sammenlign
|
|
Intraoral skanner
Kaster STL-er generert fra intraoral skanner Haron fra 3DISC
|
3D-overflatematching og sammenlign
|
|
Desktop optisk skanner
Kaster STL-er generert fra stasjonær optisk skanner Medit T710
|
3D-overflatematching og sammenlign
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannhet
Tidsramme: 1 år
|
Trueness av CBCT og intraoral skanner for å generere digital modell sammenlignet med desktop optisk skanner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presisjon
Tidsramme: 1 år
|
Presisjon av CBCT og intraoral skanner for å generere digitale modeller
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORAD3-3-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: ORAD3-3-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .