- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817552
Precisione dell'imaging CBCT e dello scanner intraorale nella digitalizzazione dei calchi in gesso dentale: uno studio di validità e affidabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza della CBCT e dello scanner intraorale, nella digitalizzazione dei calchi in gesso dentale, confrontandoli con lo scanner ottico desktop come gold standard.
La modalità CBCT Planmeca, lo scanner intraorale Haron 3DISC saranno utilizzati come test indice e lo scanner ottico da tavolo Medit T710 sarà utilizzato come gold standard.
I file STL delle modalità di scansione del test verranno confrontati utilizzando il software di corrispondenza della superficie (Geomagic control X). Il software di corrispondenza della superficie registrerà automaticamente i due file STL confrontati insieme utilizzando lo strumento di allineamento più adatto e genererà il confronto 3D per il confronto della superficie tra di loro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modelli dentali per adulti con dentatura completa e/o regioni parzialmente edentule. Sono inclusi entrambi i calchi mascellari e mandibolari. Calchi intatti senza vuoti, crepe o porosità visibili
Criteri di esclusione:
- Calchi di pazienti pediatrici. Gessi completamente edentuli. Calchi con ipodontia, denti soprannumerari o denti fratturati. Calchi con fermi, apparecchi metallici o protesi parziali. Getti con vuoti, fratture, crepe o porosità visibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CBCT
Genera STL generati da CBCT planmeca Pro Max
|
Abbinamento e confronto di superfici 3D
|
|
Scanner intraorale
Calchi STL generati dallo scanner intraorale Haron di 3DISC
|
Abbinamento e confronto di superfici 3D
|
|
Scanner ottico da tavolo
Genera STL generati dallo scanner ottico desktop Medit T710
|
Abbinamento e confronto di superfici 3D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Verità
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verità della CBCT e dello scanner intraorale per generare un modello digitale rispetto allo scanner ottico desktop
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Precisione della CBCT e dello scanner intraorale per generare modelli digitali
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORAD3-3-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: ORAD3-3-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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