- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05817552
치과용 석고 주조물의 디지털화에서 CBCT 이미징 및 구강 스캐너의 정확도: 타당성 및 신뢰성 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 치과 석고 모형의 디지털화에서 CBCT 및 구강 스캐너를 금본위제로 데스크탑 광학 스캐너와 비교하여 정확도를 평가하는 것입니다.
Planmeca CBCT Modality, Haron 3DISC 구강 스캐너가 인덱스 테스트로 사용되며 Medit T710 데스크탑 광학 스캐너가 gold standard로 사용됩니다.
테스트 스캐닝 양식의 STL 파일은 표면 일치 소프트웨어(Geomagic control X)를 사용하여 비교됩니다. 표면 일치 소프트웨어는 가장 적합한 정렬 도구를 사용하여 두 개의 비교된 STL 파일을 함께 자동으로 등록하고 이들 사이의 표면 비교를 위해 3D 비교를 생성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 완전 치열 및/또는 부분 무치악 부위가 있는 성인 치과 모형. 상악 및 하악 캐스트가 모두 포함됩니다. 공극, 균열 또는 눈에 보이는 다공성이 없는 온전한 주물
제외 기준:
- 소아 환자의 캐스트. 완전 무치악 캐스트. hypodontia, supernumerary teeth 또는 골절 된 치아가있는 깁스. 리테이너, 금속 장치 또는 부분 의치가 있는 깁스. 공극, 균열, 균열 또는 눈에 보이는 다공성이 있는 주물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CBCT
CBCT planmeca Pro Max에서 생성된 STL을 캐스팅합니다.
|
3D 표면 매칭 및 비교
|
구강 스캐너
구강 스캐너 Haron에서 생성된 STL을 3DISC에서 캐스팅
|
3D 표면 매칭 및 비교
|
데스크탑 광학 스캐너
데스크톱 광학 스캐너 Medit T710에서 생성된 STL을 캐스팅합니다.
|
3D 표면 매칭 및 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진실함
기간: 일년
|
데스크톱 광학 스캐너와 비교하여 디지털 모델을 생성하는 CBCT 및 구강 스캐너의 진실성
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정도
기간: 일년
|
디지털 모델을 생성하기 위한 CBCT 및 구강 스캐너의 정밀도
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORAD3-3-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: ORAD3-3-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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