CBCT 成像和口内扫描仪在牙科石膏模型数字化中的准确性：有效性和可靠性研究
2023年4月17日 更新者：Mahmoud Sayed Badry、Cairo University
本研究的目的是评估 CBCT 和口内扫描仪在牙科石膏模型数字化方面的准确性，通过将它们与作为金标准的台式光学扫描仪进行比较。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估 CBCT 和口内扫描仪在牙科石膏模型数字化方面的准确性，通过将它们与作为金标准的台式光学扫描仪进行比较。
Planmeca CBCT Modality、Haron 3DISC 口内扫描仪将作为指标测试，Medit T710 台式光学扫描仪将作为金标准。
来自测试扫描模式的 STL 文件将使用表面匹配软件（Geomagic control X）进行比较。 表面匹配软件将使用最佳拟合对齐工具自动将两个比较的 STL 文件注册在一起，并生成 3D 比较以进行它们之间的表面比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
17
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
牙科石膏模型
描述
纳入标准：
- 具有完整牙列和/或部分无牙区的成人牙科模型。 上颌和下颌石膏都包括在内。 没有空隙、裂缝或可见孔隙的完整铸件
排除标准：
- 儿科患者的石膏。 完全无牙铸模。 牙齿缺损、多生牙或折断牙的铸件。 带固定器、金属器具或局部义齿的铸件。 有空洞、裂缝、裂纹或可见气孔的铸件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CBCT
转换从 CBCT planmeca Pro Max 生成的 STL
|
3D表面匹配和比较
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|
口内扫描仪
铸造从 3DISC 的口腔内扫描仪 Haron 生成的 STL
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3D表面匹配和比较
|
|
台式光学扫描仪
转换从桌面光学扫描仪 Medit T710 生成的 STL
|
3D表面匹配和比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
真实性
大体时间：1年
|
与台式光学扫描仪相比，CBCT 和口内扫描仪生成数字模型的真实性
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精确
大体时间：1年
|
CBCT 和口内扫描仪生成数字模型的精度
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月5日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORAD3-3-1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符：ORAD3-3-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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