- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05817552
Precisão da imagem CBCT e do scanner intraoral na digitalização de moldes de gesso: um estudo de validade e confiabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão da CBCT e do scanner intraoral, na digitalização de modelos de gesso, comparando-os com o scanner óptico de mesa como padrão-ouro.
A modalidade Planmeca CBCT, o scanner intraoral Haron 3DISC serão usados como testes de índice e o scanner óptico de mesa Medit T710 será usado como padrão-ouro.
Os arquivos STL das modalidades de digitalização de teste serão comparados usando o software de correspondência de superfície (Geomagic control X). O software de correspondência de superfície registrará automaticamente os dois arquivos STL comparados usando a ferramenta de alinhamento de melhor ajuste e gerará a comparação 3D para a comparação de superfície entre eles.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Modelos de gesso adulto com dentição completa e/ou regiões parcialmente edêntulas. Moldes maxilares e mandibulares estão incluídos. Moldes intactos sem vazios, rachaduras ou porosidades visíveis
Critério de exclusão:
- Gessos de pacientes pediátricos. Modelos totalmente edêntulos. Gessos com hipodontia, dentes supranumerários ou dentes fraturados. Moldes com retentores, aparelhos metálicos ou próteses parciais. Moldes com vazios, fraturas, rachaduras ou porosidades visíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
CBCT
Lança STLs gerados a partir do CBCT planmeca Pro Max
|
Correspondência e comparação de superfícies 3D
|
|
Scanner Intraoral
Lança STLs gerados a partir do scanner intraoral Haron da 3DISC
|
Correspondência e comparação de superfícies 3D
|
|
Scanner óptico de mesa
Lança STLs gerados a partir do scanner óptico de mesa Medit T710
|
Correspondência e comparação de superfícies 3D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Veracidade
Prazo: 1 ano
|
A veracidade da CBCT e do scanner intraoral para gerar o modelo digital em comparação com o scanner óptico de mesa
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão
Prazo: 1 ano
|
Precisão da CBCT e scanner intraoral para gerar modelos digitais
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ORAD3-3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: ORAD3-3-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .