- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817552
Nøjagtighed af CBCT-billeddannelse og intraoral scanner i dental gipsafstøbning Digitalisering: En validitets- og pålidelighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af CBCT og intraoral scanner i digitalisering af dentale gipsafstøbninger ved at sammenligne dem med desktop optisk scanner som en guldstandard.
Planmeca CBCT Modality, Haron 3DISC intraoral scanner vil blive brugt som indekstest, og Medit T710 desktop optisk scanner vil blive brugt som guldstandarden.
STL-filer fra testscanningsmodaliteter vil blive sammenlignet ved hjælp af overfladematchningssoftwaren (Geomagisk kontrol X). Overfladetilpasningssoftwaren registrerer automatisk de to sammenlignede STL-filer sammen ved hjælp af det bedst tilpassede justeringsværktøj og genererer 3D-sammenligningen for overfladesammenligningen mellem dem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksentandafstøbninger med komplet tandsæt og/eller delvis tandløse områder. Kæbe- og underkæbegips er begge inkluderet. Intakte afstøbninger uden hulrum, revner eller synlige porøsiteter
Ekskluderingskriterier:
- Afstøbninger af pædiatriske patienter. Fuldstændig tandløse afstøbninger. Gips med hypodonti, overtallige tænder eller brækkede tænder. Afstøbninger med holdere, metalliske apparater eller delproteser. Afstøbninger med hulrum, brud, revner eller synlige porøsiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CBCT
Kaster STL'er genereret fra CBCT planmeca Pro Max
|
3D overfladematchning og sammenlign
|
|
Intraoral scanner
Kaster STL'er genereret fra intraoral scanner Haron fra 3DISC
|
3D overfladematchning og sammenlign
|
|
Desktop optisk scanner
Kaster STL'er genereret fra desktop optisk scanner Medit T710
|
3D overfladematchning og sammenlign
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandhed
Tidsramme: 1 år
|
Sandheden af CBCT og intraoral scanner til at generere digital model sammenlignet med desktop optisk scanner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcision
Tidsramme: 1 år
|
Præcision af CBCT og intraoral scanner til at generere digitale modeller
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORAD3-3-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Informations-id: ORAD3-3-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental Cast Digitalisering
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Geomagisk kontrol X
-
Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 1 diabetesForenede Stater
-
22nd Century Limited, LLCAfsluttetRygestopForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
On-X Life Technologies, Inc.AfsluttetHjerteklapsygdomForenede Stater, Puerto Rico, Spanien
-
Mansoura UniversityAfsluttet