- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817552
Precisión de las imágenes CBCT y el escáner intraoral en la digitalización de moldes de yeso dental: un estudio de validez y confiabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión del CBCT y el escáner intraoral en la digitalización de modelos de yeso dental, comparándolos con el escáner óptico de escritorio como estándar de oro.
La modalidad CBCT de Planmeca, el escáner intraoral Haron 3DISC se usará como prueba índice y el escáner óptico de escritorio Medit T710 se usará como estándar de oro.
Los archivos STL de las modalidades de escaneo de prueba se compararán utilizando el software de comparación de superficies (Geomagic control X). El software de coincidencia de superficies registrará automáticamente los dos archivos STL comparados juntos utilizando la herramienta de alineación de mejor ajuste y generará la comparación 3D para la comparación de superficies entre ellos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Modelos dentales de adultos con dentición completa y/o regiones parcialmente edéntulas. Se incluyen modelos maxilares y mandibulares. Modelos intactos sin huecos, grietas o porosidades visibles
Criterio de exclusión:
- Moldes de pacientes pediátricos. Modelos completamente desdentados. Modelos con hipodoncia, dientes supernumerarios o dientes fracturados. Moldes con retenedores, aparatos metálicos o prótesis parciales. Moldes con vacíos, fracturas, grietas o porosidades visibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CBCT
Transmite archivos STL generados a partir de CBCT planmeca Pro Max
|
Coincidencia y comparación de superficies 3D
|
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Escáner intraoral
Emite STL generados a partir del escáner intraoral Haron de 3DISC
|
Coincidencia y comparación de superficies 3D
|
|
Escáner óptico de escritorio
Transmite STL generados desde el escáner óptico de escritorio Medit T710
|
Coincidencia y comparación de superficies 3D
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Veracidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Veracidad del CBCT y el escáner intraoral para generar un modelo digital en comparación con el escáner óptico de escritorio
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión
Periodo de tiempo: 1 año
|
Precisión del CBCT y escáner intraoral para generar modelos digitales
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORAD3-3-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: ORAD3-3-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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