Přesnost CBCT zobrazení a intraorálního skeneru v dentálních sádrových odlitcích Digitalizace: Studie platnosti a spolehlivosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit přesnost CBCT a intraorálního skeneru při digitalizaci dentálních sádrových odlitků jejich porovnáním se stolním optickým skenerem jako zlatým standardem.
Jako indexové testy budou použity Planmeca CBCT Modality, intraorální skener Haron 3DISC a jako zlatý standard bude použit stolní optický skener Medit T710.
STL soubory z testovacích skenovacích modalit budou porovnány pomocí softwaru pro přizpůsobení povrchu (Geomagic control X). Software pro porovnávání povrchů automaticky zaregistruje dva porovnané soubory STL společně pomocí nejvhodnějšího nástroje pro zarovnání a vygeneruje 3D porovnání pro porovnání povrchů mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odlitky dospělých zubů s úplným chrupem a/nebo částečně bezzubými oblastmi. Odlitky čelistní a dolní čelisti jsou součástí balení. Neporušené odlitky bez dutin, prasklin nebo viditelných pórů
Kritéria vyloučení:
- Odlitky dětských pacientů. Úplně bezzubé odlitky. Odlitky s hypodoncií, nadpočetnými zuby nebo zlomenými zuby. Odlitky s držáky, kovové pomůcky nebo částečné zubní protézy. Odlitky s dutinami, lomy, prasklinami nebo viditelnou porézností.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CBCT
Odlévá STL generované z CBCT planmeca Pro Max
|
3D povrchové přizpůsobení a porovnání
|
|
Intraorální skener
Odlévá STL generované intraorálním skenerem Haron z 3DISC
|
3D povrchové přizpůsobení a porovnání
|
|
Stolní optický skener
Přenáší STL generované ze stolního optického skeneru Medit T710
|
3D povrchové přizpůsobení a porovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravdivost
Časové okno: 1 rok
|
Věrnost CBCT a intraorálního skeneru pro generování digitálního modelu ve srovnání se stolním optickým skenerem
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 1 rok
|
Přesnost CBCT a intraorálního skeneru pro generování digitálních modelů
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ORAD3-3-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Identifikátor informace: ORAD3-3-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .