Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost CBCT zobrazení a intraorálního skeneru v dentálních sádrových odlitcích Digitalizace: Studie platnosti a spolehlivosti

17. dubna 2023 aktualizováno: Mahmoud Sayed Badry, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit přesnost CBCT a intraorálního skeneru při digitalizaci dentálních sádrových odlitků jejich porovnáním se stolním optickým skenerem jako zlatým standardem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit přesnost CBCT a intraorálního skeneru při digitalizaci dentálních sádrových odlitků jejich porovnáním se stolním optickým skenerem jako zlatým standardem.

Jako indexové testy budou použity Planmeca CBCT Modality, intraorální skener Haron 3DISC a jako zlatý standard bude použit stolní optický skener Medit T710.

STL soubory z testovacích skenovacích modalit budou porovnány pomocí softwaru pro přizpůsobení povrchu (Geomagic control X). Software pro porovnávání povrchů automaticky zaregistruje dva porovnané soubory STL společně pomocí nejvhodnějšího nástroje pro zarovnání a vygeneruje 3D porovnání pro porovnání povrchů mezi nimi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

17

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Odlitky zubní sádry

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Odlitky dospělých zubů s úplným chrupem a/nebo částečně bezzubými oblastmi. Odlitky čelistní a dolní čelisti jsou součástí balení. Neporušené odlitky bez dutin, prasklin nebo viditelných pórů

Kritéria vyloučení:

- Odlitky dětských pacientů. Úplně bezzubé odlitky. Odlitky s hypodoncií, nadpočetnými zuby nebo zlomenými zuby. Odlitky s držáky, kovové pomůcky nebo částečné zubní protézy. Odlitky s dutinami, lomy, prasklinami nebo viditelnou porézností.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CBCT
Odlévá STL generované z CBCT planmeca Pro Max
Diagnostický test: Geomagic Control X
3D povrchové přizpůsobení a porovnání
Intraorální skener
Odlévá STL generované intraorálním skenerem Haron z 3DISC
Diagnostický test: Geomagic Control X
3D povrchové přizpůsobení a porovnání
Stolní optický skener
Přenáší STL generované ze stolního optického skeneru Medit T710
Diagnostický test: Geomagic Control X
3D povrchové přizpůsobení a porovnání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravdivost
Časové okno: 1 rok
Věrnost CBCT a intraorálního skeneru pro generování digitálního modelu ve srovnání se stolním optickým skenerem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: 1 rok
Přesnost CBCT a intraorálního skeneru pro generování digitálních modelů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ORAD3-3-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: ORAD3-3-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitalizace zubních odlitků

Klinické studie na Geomagic Control X

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit