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閉経後の肥満女性におけるインスリン抵抗性に対する高周波の影響 (radiofrequency)

2023年7月10日 更新者:Shymaa Mohammed Abdo Mohammed、Cairo University

内臓肥満と有害な代謝変化を結びつける主要な要因としてのインスリン抵抗性。 画像研究による腹部肥満の分析は、一般的に、それが腹腔内または内臓脂肪組織の過剰であるという結論に達しています。 膨張した脂肪組織は、肝臓を高濃度の遊離脂肪酸 (FFA) にさらすことに寄与し、高インスリン血症につながるいくつかの肝臓代謝プロセスを損ないます。一方、インターロイキン IL などのさまざまなアディポカインの分泌が増加します。 6 および腫瘍壊死因子-α (TNF-α) もインスリン抵抗性の状態に寄与します。

そのため、Vanquish が採用した RF 技術は、振動電流を使用して荷電分子とイオンを強制的に衝突させ、その後熱に変換します。 脂肪の生物物理学的特性は、分極可能な絶縁体のように振る舞うため、特定の脂肪壊死とその結果としての脂肪分解を促進する RF アプリケーターからの RF 関連の高い熱放出を吸収します。 患者は装置の下に横たわり、集束無線周波数が下にある を加熱します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

適格な参加者は、52 人の閉経後の女性を含む 2 つの等しいグループに分けられます。 彼らは、Hadaek El Maadi の El kalil Ebrahem 病院から無作為に選ばれます。

各グループは 26 人の女性です。 グループ (A) (研究グループ) は、ラジオ波、インスリン抵抗性および定期的な食事習慣に対する医療標準ケアを受けます。 このグループは、週に 2 回、ラジオ波で腹部を 30 分間受けます。 治療手順は、パネルと体表面の間の距離を標準化するスペーサーを使用して、発光パネルを腹部と皮膚に近い脇腹に配置することで構成されます。

仰臥位になり、頭の下に枕を置き、膝を曲げます。 最初に、各参加者の腹部を左右の 2 つの等しい部分に分割し、Alba ラインを基準にしました。

グループ (B) (コントロール グループ) は、通常の食事習慣のみを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dalia D Awad, PHD
  • 電話番号:01273990045
  • メール:Dalia82@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • すべての参加者は閉経後、少なくとも 3 年間。

    • すべての参加者の年齢は 48 ~ 60 歳です。
    • すべての参加者の BMI は 30 kg/m2 を超えます。
    • 参加者全員のウエストヒップ比が0.89以上であること。

除外基準:

  • • 過去 12 か月以内の外科的脂肪吸引。

    • 未治療の甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
    • コントロール不良の肝臓、腎臓、心血管疾患または糖尿病。
    • 植え込まれたペースメーカーまたは金属インプラント。
    • -血栓性静脈炎、血液疾患の病歴。
    • 健康状態に影響を与える過去または現在の神経障害および筋骨格障害がないこと。
    • 喫煙と飲酒の習慣はありません。
    • 心理的な問題はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ - コントロールグループ
グループ (A) (研究グループ) は、ラジオ波、インスリン抵抗性および定期的な食事習慣に対する医療標準ケアを受けます。
• 高周波システムは、皮下脂肪層の治療に使用されています。
介入なし:対照群
グループ (B) (コントロール グループ) は、通常の食事習慣のみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経後の肥満女性のインスリン抵抗性に対する高周波の影響 閉経後の肥満女性のインスリン抵抗性に対する高周波の影響 閉経後の肥満女性のインスリン抵抗性に対する高周波の影響
時間枠:4ヶ月

RFは腹部および臀部の皮下脂肪を減らすために使用します。 ホメオスタシスモデル評価(HOMA)によるインスリン抵抗性、腹部超音波による腹部肥満、およびウエストヒップ比を評価するための結果測定。

  1. 恒常性モデル評価 (HOMA) :

    グルコースとインスリン ダイナミクス間の相互作用のモデルであり、インスリン抵抗性と β 細胞機能のさまざまな可能な組み合わせについて、空腹時の定常状態のグルコースとインスリン濃度を予測するために使用されます。 このモデルは、肝臓と β 細胞間のフィードバック ループを想定しています。

  2. 腹部超音波検査: 治療プログラムの前後に、すべての参加者の腹部脂肪を評価します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shymaa M. Mohammed, MSC、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月9日

一次修了 (推定)

2023年11月10日

研究の完了 (推定)

2023年11月10日

試験登録日

最初に提出

2023年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 012/003806

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

腹部と臀部の皮下脂肪を減らし、インスリン抵抗性を減らす

IPD 共有時間枠

4ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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