Effet de la radiofréquence sur la résistance à l'insuline chez les femmes obèses après la ménopause (radiofrequency)
résistance à l'insuline comme facteur principal reliant l'obésité viscérale à des changements métaboliques indésirables. L'analyse de l'obésité abdominale par les études d'imagerie a généralement abouti à la conclusion qu'il s'agit de l'excès de tissu adipeux intra-abdominal ou viscéral. On pense que de multiples facteurs environnementaux et génétiques influencent la manifestation de l'obésité abdominale. Le tissu adipeux dilaté contribue à exposer le foie à de fortes concentrations d'acides gras libres (FFA), altérant plusieurs processus métaboliques hépatiques conduisant à l'hyperinsulinémie. D'autre part, il y a une augmentation de la sécrétion de différentes adipokines, telles que l'interleukine IL- 6 et le facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), qui contribue également à l'état d'insulinorésistance .
Ainsi, la technologie RF déployée par Vanquish utilise un courant électrique oscillant forçant les collisions entre les molécules chargées et les ions, qui sont ensuite transformés en chaleur. Étant donné que les caractéristiques biophysiques de la graisse se comportent comme un isolant capable de polarisation, elles absorbent le dégagement de chaleur élevé lié aux RF de l'applicateur RF entraînant une nécrose graisseuse spécifique et la lipolyse qui en résulte. Les patients sont allongés sous l'appareil pendant que la radiofréquence à champ focalisé chauffe le sous-jacent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants éligibles seront divisés en deux groupes égaux comprenant cinquante deux femmes post-ménopausées. Ils seront sélectionnés au hasard à l'hôpital El kalil Ebrahem à Hadaek El Maadi.
Chaque groupe sera composé de vingt-six femmes. Le groupe (A) (groupe d'étude) recevra la radiofréquence, des soins médicaux standard pour la résistance à l'insuline et des habitudes alimentaires régulières. Ce groupe recevra 30 minutes sur la zone abdominale par radiofréquence, deux fois par semaine. La procédure de traitement consiste à placer le panneau émetteur sur l'abdomen et les flancs près de la peau à l'aide d'une entretoise qui normalise la distance entre le panneau et la surface du corps.
Une fois en décubitus dorsal, avec un oreiller sous la tête et les genoux fléchis. Initialement, la région abdominale de chaque participant était divisée en deux parties égales - droite et gauche - avec la ligne Alba comme référence.
Le groupe (B) (groupe témoin) ne recevra que des habitudes alimentaires régulières.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shymaa M Mohammed, MSc
- Numéro de téléphone: +201096777275
- E-mail: shymaamohammed269@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dalia D Awad, PHD
- Numéro de téléphone: 01273990045
- E-mail: Dalia82@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 19899
- Recrutement
- Hadiek El Maadi center
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Contact:
- Shymaa M. Mohammed
- Numéro de téléphone: +201096777275
- E-mail: shymaamohammed269@gmail.com
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Contact:
- Dalia D. Awad, PHD
- Numéro de téléphone: +2012273990045
- E-mail: dalia82@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Toutes les participantes ménopausées depuis au moins 3 ans.
- Tous les âges des participants seront compris entre 48 et 60 ans.
- L'IMC de tous les participants dépassera 30 kg/m2.
- Le rapport taille hanche de tous les participants sera égal ou supérieur à 0, 89.
Critère d'exclusion:
• Liposuccion chirurgicale au cours des 12 derniers mois.
- Hypo ou hyperthyroïdie non traitée.
- Maladie hépatique, rénale ou cardiovasculaire non contrôlée ou diabète.
- Stimulateur cardiaque implanté ou implant métallique.
- Antécédents de thrombophlébite, toute maladie hématologique.
- Aucun trouble neurologique et musculo-squelettique passé ou présent qui aura affecté l'état de santé.
- Aucune habitude de fumer et de boire.
- Pas de problèmes psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude - groupe de contrôle
Le groupe (A) (groupe d'étude) recevra la radiofréquence, des soins médicaux standard pour la résistance à l'insuline et des habitudes alimentaires régulières.
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• Le système de radiofréquence a été utilisé pour le traitement des couches de graisse sous-cutanée.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe (B) (groupe témoin) ne recevra que des habitudes alimentaires régulières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EFFET DE LA RADIOFREQUENCE SUR LA RESISTANCE A L'INSULINE CHEZ LES FEMMES OBESES POST MENOPAUSEES EFFET DE LA RADIOFREQUENCE SUR LA RESISTANCE A L'INSULINE CHEZ LES FEMMES OBESES POST MENOPAUSEES effet de la radiofréquence sur la résistance à l'insuline chez les femmes obèses post ménopausées
Délai: 4 mois
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RF utilisera pour réduire la graisse sous-cutanée dans l'abdomen et les fesses. Il mesure les résultats pour évaluer la résistance à l'insuline par l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA), l'obésité abdominale par échographie abdominale et le rapport taille \ hanches.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003806
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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