Radiotaajuuden vaikutus insuliiniresistenssiin lihavilla postmenopansal naisilla (radiofrequency)
insuliiniresistenssi ensisijaisena tekijänä, joka yhdistää viskeraalisen lihavuuden haitallisiin aineenvaihduntamuutoksiin. Vatsan liikalihavuuden analyysi kuvantamistutkimuksilla on yleensä päätynyt siihen johtopäätökseen, että kyseessä on vatsansisäisen tai viskeraalisen rasvakudoksen ylimäärä. Useiden ympäristö- ja geneettisten tekijöiden uskotaan vaikuttavan vatsan lihavuuden ilmenemiseen. Laajentunut rasvakudos altistaa maksan korkeille vapaiden rasvahappojen (FFA) pitoisuuksille, mikä heikentää useita maksan aineenvaihduntaprosesseja, jotka johtavat hyperinsulinemiaan. Toisaalta eri adipokiinien, kuten interleukiini-IL-, eritys lisääntyy. 6 ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), joka myös edistää insuliiniresistenttiä tilaa.
Joten Vanquishin käyttämä RF-tekniikka käyttää värähtelevää sähkövirtaa, joka pakottaa törmäyksiin varautuneiden molekyylien ja ionien välillä, jotka sitten muuttuvat lämmöksi. Koska rasvan biofysikaaliset ominaisuudet käyttäytyvät kuin eriste, joka kykenee polarisoitumaan, se absorboi RF-applikaattorista tulevan korkean radiotaajuuteen liittyvän lämmön vapautumisen, mikä aiheuttaa spesifistä rasvanekroosia ja siitä johtuvaa lipolyysiä. Potilaat makaavat laitteen alla samalla kun fokusoitu kenttäradiotaajuus lämmittää taustaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, joihin kuuluu 52 postmenopausaalista naista. Heidät valitaan satunnaisesti El kalil Ebrahem -sairaalasta Hadaek El Maadista.
Jokaisessa ryhmässä on kaksikymmentäkuusi naista. Ryhmä (A) (tutkimusryhmä) saa radiotaajuista, lääketieteellistä standardihoitoa insuliiniresistenssiin ja säännöllisiin ruokavaliotottumuksiin. Tämä ryhmä saa radiotaajuudella 30 minuuttia vatsan alueelle kahdesti viikossa. Hoitomenetelmä koostuu säteilevän paneelin asettamisesta vatsan ja kylkien päälle lähelle ihoa käyttämällä välikappaletta, joka standardoi paneelin ja kehon pinnan välisen etäisyyden.
Kun se on makuuasennossa, tyyny pään alla ja polvet koukussa. Aluksi kunkin osallistujan vatsan alue jaettiin kahteen yhtä suureen osaan - oikealle ja vasemmalle - linjalla Alba viitteenä.
Ryhmä (B) (kontrolliryhmä) saa vain säännöllisiä ruokavaliotottumuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shymaa M Mohammed, MSc
- Puhelinnumero: +201096777275
- Sähköposti: shymaamohammed269@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia D Awad, PHD
- Puhelinnumero: 01273990045
- Sähköposti: Dalia82@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 19899
- Rekrytointi
- Hadiek El Maadi center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shymaa M. Mohammed
- Puhelinnumero: +201096777275
- Sähköposti: shymaamohammed269@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalia D. Awad, PHD
- Puhelinnumero: +2012273990045
- Sähköposti: dalia82@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki osallistujat postmenopausaalisilla vähintään 3-vuotiailla.
- Kaikki osallistujat ovat iältään 48-60 vuotta.
- Kaikkien osallistujien BMI ylittää 30 kg/m2.
- Kaikkien osallistujien vyötärön lantion suhde on yhtä suuri tai suurempi kuin 0, 89.
Poissulkemiskriteerit:
• Kirurginen rasvaimu viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Hoitamaton hypo- tai hypertyreoosi.
- Hallitsematon maksa-, munuais- tai sydänsairaus tai diabetes.
- Implantoitu sydämentahdistin tai metalliimplantti.
- Aiempi tromboflebiitti, mikä tahansa hematologinen sairaus.
- Ei aiempia tai nykyisiä neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön häiriöitä, jotka olisivat vaikuttaneet terveydentilaan.
- Ei tupakointia ja juomistapauksia.
- Ei psyykkisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opintoryhmä -verrokkiryhmä
Ryhmä (A) (tutkimusryhmä) saa radiotaajuista, lääketieteellistä standardihoitoa insuliiniresistenssiin ja säännöllisiin ruokavaliotottumuksiin.
|
• Radiotaajuusjärjestelmää on käytetty ihonalaisten rasvakerrosten hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä (B) (kontrolliryhmä) saa vain säännöllisiä ruokavaliotottumuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RADIOTAAJUUN VAIKUTUS INsuliiniresistenssiin lihavilla post vaihdevuodet ylittäneillä naisilla Radiotaajuuden vaikutus insuliiniresistenssiin liikavilla postmenopausaalisilla naisilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
RF:ää käytetään vähentämään ihonalaista rasvaa vatsassa ja pakaroissa. Lopputuloksena mitataan insuliiniresistenssiä Homeostasis Model Assessment (HOMA) -testillä, vatsan liikalihavuutta vatsan ultraäänellä ja vyötärö/lonkkasuhdetta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/003806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .