- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05818293
비만 폐경 후 여성의 인슐린 저항성에 대한 고주파의 영향 (radiofrequency)
내장 비만과 불리한 대사 변화를 연결하는 주요 요인으로 인슐린 저항성. 영상 연구에 의한 복부 비만의 분석은 일반적으로 복부 내 지방 또는 내장 지방 조직의 과잉이라는 결론에 도달했습니다. 여러 환경 및 유전 요인이 복부 비만의 발현에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 확장된 지방 조직은 간을 고농도의 유리 지방산(FFA)에 노출시켜 고인슐린혈증을 유발하는 여러 간 대사 과정을 손상시킵니다. 다른 한편으로는 인터루킨 IL- 6 및 인슐린 저항성 상태에도 기여하는 종양 괴사 인자-α(TNF-α).
따라서 Vanquish가 배포한 RF 기술은 진동하는 전류를 사용하여 하전된 분자와 이온 간의 충돌을 강제하고 열로 변환합니다. 지방 생물물리학적 특성은 분극이 가능한 절연체처럼 작용하기 때문에 특정 지방 괴사 및 결과적인 지방 분해를 유발하는 RF 애플리케이터에서 방출되는 높은 RF 관련 열을 흡수합니다. 집속 필드 고주파가 하부를 가열하는 동안 환자는 장치 아래에 누워 있습니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 폐경 후 여성 52명을 포함하는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. Hadaek El Maadi의 El kalil Ebrahem 병원에서 무작위로 선택됩니다.
각 그룹은 26명의 여성으로 구성됩니다. 그룹 (A)(연구 그룹)는 고주파, 인슐린 저항성에 대한 의료 표준 치료 및 규칙적인 식습관을 받게 됩니다. 이 그룹은 일주일에 두 번, 복부에 30분 동안 라디오 주파수를 받습니다. 치료 절차는 패널과 신체 표면 사이의 거리를 표준화하는 스페이서를 사용하여 피부에 가까운 복부와 측면에 발광 패널을 배치하는 것으로 구성됩니다.
누운 자세에서 머리 밑에 베개를 놓고 무릎을 구부린 상태로 만듭니다. 처음에 각 참가자의 복부를 Alba 선을 기준으로 오른쪽과 왼쪽의 두 부분으로 나누었습니다.
그룹(B)(대조군)은 규칙적인 식습관만 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shymaa M Mohammed, MSc
- 전화번호: +201096777275
- 이메일: shymaamohammed269@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia D Awad, PHD
- 전화번호: 01273990045
- 이메일: Dalia82@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 19899
- 모병
- Hadiek El Maadi center
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연락하다:
- Shymaa M. Mohammed
- 전화번호: +201096777275
- 이메일: shymaamohammed269@gmail.com
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연락하다:
- Dalia D. Awad, PHD
- 전화번호: +2012273990045
- 이메일: dalia82@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 모든 참가자는 최소 3년 이상의 폐경 후.
- 모든 참가자의 연령은 48-60세입니다.
- 모든 참가자의 BMI는 30kg/m2를 초과합니다.
- 모든 참가자의 허리 엉덩이 비율은 0, 89 이상입니다.
제외 기준:
• 지난 12개월 이내의 외과적 지방흡입.
- 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
- 조절되지 않는 간, 신장 또는 심혈관 질환 또는 당뇨병.
- 이식된 심박 조율기 또는 금속 임플란트.
- 혈전정맥염, 모든 혈액학적 질환의 병력.
- 건강 상태에 영향을 미칠 과거 또는 현재의 신경학적 및 근골격계 장애가 없습니다.
- 흡연 및 음주 습관이 없습니다.
- 심리적인 문제가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 - 컨트롤 그룹
그룹 (A)(연구 그룹)는 고주파, 인슐린 저항성에 대한 의료 표준 치료 및 규칙적인 식습관을 받게 됩니다.
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• 고주파 시스템은 피하 지방층 치료에 사용되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
그룹(B)(대조군)은 규칙적인 식습관만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경 후 여성의 인슐린 저항성에 대한 방사선 주파수의 영향 폐경 후 비만 여성의 인슐린 저항성에 대한 방사선 주파수의 영향 폐경 후 비만 여성의 인슐린 저항성에 대한 방사선 주파수의 영향
기간: 4개월
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RF는 복부와 엉덩이의 피하 지방을 줄이는 데 사용할 것입니다. HOMA(Homeostasis Model Assessment)에 의한 인슐린 저항성, 복부초음파에 의한 복부비만, 허리엉덩이 비율을 측정하여 결과를 측정하였다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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