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비만 폐경 후 여성의 인슐린 저항성에 대한 고주파의 영향 (radiofrequency)

2023년 7월 10일 업데이트: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

내장 비만과 불리한 대사 변화를 연결하는 주요 요인으로 인슐린 저항성. 영상 연구에 의한 복부 비만의 분석은 일반적으로 복부 내 지방 또는 내장 지방 조직의 과잉이라는 결론에 도달했습니다. 여러 환경 및 유전 요인이 복부 비만의 발현에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 확장된 지방 조직은 간을 고농도의 유리 지방산(FFA)에 노출시켜 고인슐린혈증을 유발하는 여러 간 대사 과정을 손상시킵니다. 다른 한편으로는 인터루킨 IL- 6 및 인슐린 저항성 상태에도 기여하는 종양 괴사 인자-α(TNF-α).

따라서 Vanquish가 배포한 RF 기술은 진동하는 전류를 사용하여 하전된 분자와 이온 간의 충돌을 강제하고 열로 변환합니다. 지방 생물물리학적 특성은 분극이 가능한 절연체처럼 작용하기 때문에 특정 지방 괴사 및 결과적인 지방 분해를 유발하는 RF 애플리케이터에서 방출되는 높은 RF 관련 열을 흡수합니다. 집속 필드 고주파가 하부를 가열하는 동안 환자는 장치 아래에 누워 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

적격 참가자는 폐경 후 여성 52명을 포함하는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. Hadaek El Maadi의 El kalil Ebrahem 병원에서 무작위로 선택됩니다.

각 그룹은 26명의 여성으로 구성됩니다. 그룹 (A)(연구 그룹)는 고주파, 인슐린 저항성에 대한 의료 표준 치료 및 규칙적인 식습관을 받게 됩니다. 이 그룹은 일주일에 두 번, 복부에 30분 동안 라디오 주파수를 받습니다. 치료 절차는 패널과 신체 표면 사이의 거리를 표준화하는 스페이서를 사용하여 피부에 가까운 복부와 측면에 발광 패널을 배치하는 것으로 구성됩니다.

누운 자세에서 머리 밑에 베개를 놓고 무릎을 구부린 상태로 만듭니다. 처음에 각 참가자의 복부를 Alba 선을 기준으로 오른쪽과 왼쪽의 두 부분으로 나누었습니다.

그룹(B)(대조군)은 규칙적인 식습관만 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 모든 참가자는 최소 3년 이상의 폐경 후.

    • 모든 참가자의 연령은 48-60세입니다.
    • 모든 참가자의 BMI는 30kg/m2를 초과합니다.
    • 모든 참가자의 허리 엉덩이 비율은 0, 89 이상입니다.

제외 기준:

  • • 지난 12개월 이내의 외과적 지방흡입.

    • 치료받지 않은 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
    • 조절되지 않는 간, 신장 또는 심혈관 질환 또는 당뇨병.
    • 이식된 심박 조율기 또는 금속 임플란트.
    • 혈전정맥염, 모든 혈액학적 질환의 병력.
    • 건강 상태에 영향을 미칠 과거 또는 현재의 신경학적 및 근골격계 장애가 없습니다.
    • 흡연 및 음주 습관이 없습니다.
    • 심리적인 문제가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹 - 컨트롤 그룹
그룹 (A)(연구 그룹)는 고주파, 인슐린 저항성에 대한 의료 표준 치료 및 규칙적인 식습관을 받게 됩니다.
• 고주파 시스템은 피하 지방층 치료에 사용되었습니다.
간섭 없음: 대조군
그룹(B)(대조군)은 규칙적인 식습관만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경 후 여성의 인슐린 저항성에 대한 방사선 주파수의 영향 폐경 후 비만 여성의 인슐린 저항성에 대한 방사선 주파수의 영향 폐경 후 비만 여성의 인슐린 저항성에 대한 방사선 주파수의 영향
기간: 4개월

RF는 복부와 엉덩이의 피하 지방을 줄이는 데 사용할 것입니다. HOMA(Homeostasis Model Assessment)에 의한 인슐린 저항성, 복부초음파에 의한 복부비만, 허리엉덩이 비율을 측정하여 결과를 측정하였다.

  1. 항상성 모델 평가(HOMA):

    포도당과 인슐린 역학 사이의 상호 작용 모델로, 인슐린 저항성과 베타 세포 기능의 광범위한 가능한 조합에 대해 공복 정상 상태 포도당과 인슐린 농도를 예측하는 데 사용됩니다. 이 모델은 간과 β 세포 사이의 피드백 루프를 가정합니다.

  2. 복부 초음파: 치료 프로그램 전후에 모든 참가자의 복부 지방을 평가합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 9일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 012/003806

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

복부와 엉덩이의 피하 지방 감소 및 인슐린 저항성 감소

IPD 공유 기간

4개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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고주파 장치에 대한 임상 시험

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