Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ częstotliwości radiowej na insulinooporność u otyłych kobiet po menopauzie (radiofrequency)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

insulinooporność jako główny czynnik łączący otyłość trzewną z niekorzystnymi zmianami metabolicznymi. Analiza otyłości brzusznej za pomocą badań obrazowych doprowadziła ogólnie do wniosku, że jest to nadmiar wewnątrzbrzusznej lub trzewnej tkanki tłuszczowej. Uważa się, że na manifestację otyłości brzusznej wpływa wiele czynników środowiskowych i genetycznych. Rozrost tkanki tłuszczowej przyczynia się do narażenia wątroby na wysokie stężenia wolnych kwasów tłuszczowych (FFA), upośledzając kilka wątrobowych procesów metabolicznych prowadzących do hiperinsulinemii. Z drugiej strony następuje wzrost wydzielania różnych adipokin, takich jak interleukina IL- 6 i czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), który również przyczynia się do stanu insulinooporności.

Tak więc technologia RF wdrożona przez firmę Vanquish wykorzystuje oscylujący prąd elektryczny, wymuszając kolizje między naładowanymi cząsteczkami i jonami, które są następnie przekształcane w ciepło. Ponieważ właściwości biofizyczne tłuszczu zachowują się jak izolator zdolny do polaryzacji, pochłania on wysokie wydzielanie ciepła związane z RF z aplikatora RF, powodując specyficzną martwicę tłuszczu i wynikającą z tego lipolizę. Pacjenci leżą pod urządzeniem, podczas gdy skupione pole o częstotliwości radiowej nagrzewa podłoże.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uprawnione uczestniczki zostaną podzielone na dwie równe grupy obejmujące pięćdziesiąt dwie kobiety po menopauzie. Zostaną one wybrane losowo ze szpitala El kalil Ebrahem w Hadaek El Maadi.

Każda grupa będzie liczyć dwadzieścia sześć kobiet. Grupa (A) (grupa badawcza) otrzyma radiofrekwencje, standardową opiekę medyczną w przypadku insulinooporności i regularne nawyki żywieniowe. Ta grupa otrzyma 30 minut na obszar brzucha za pomocą częstotliwości radiowej, dwa razy w tygodniu. Zabieg polega na umieszczeniu panelu emitującego na brzuchu i bokach ciała blisko skóry za pomocą przekładki standaryzującej odległość panelu od powierzchni ciała.

Gdy jest w pozycji leżącej, z poduszką pod głową i zgiętymi kolanami. Początkowo obszar brzucha każdego uczestnika podzielono na dwie równe części – prawą i lewą – z linią Alba jako punktem odniesienia.

Grupa (B) (grupa kontrolna) otrzyma tylko regularne nawyki żywieniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wszystkie uczestniczki po menopauzie od co najmniej 3 lat.

    • Wiek wszystkich uczestników będzie mieścił się w przedziale 48-60 lat.
    • BMI wszystkich uczestników przekroczy 30 kg/m2.
    • Wskaźnik talii i bioder wszystkich uczestników będzie równy lub większy niż 0, 89.

Kryteria wyłączenia:

  • • Liposukcja chirurgiczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

    • Nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
    • Niekontrolowana choroba wątroby, nerek lub układu krążenia lub cukrzyca.
    • Wszczepiony rozrusznik serca lub metalowy implant.
    • Historia zakrzepowego zapalenia żył, jakiejkolwiek choroby hematologicznej.
    • Brak przeszłych lub obecnych zaburzeń neurologicznych i mięśniowo-szkieletowych, które wpłynęłyby na stan zdrowia.
    • Brak nawyków związanych z paleniem i piciem.
    • Żadnych problemów psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza -grupa kontrolna
Grupa (A) (grupa badawcza) otrzyma radiofrekwencje, standardową opiekę medyczną w przypadku insulinooporności i regularne nawyki żywieniowe.
Urządzenie: urządzenie o częstotliwości radiowej
• System częstotliwości radiowej został wykorzystany do leczenia podskórnych warstw tłuszczu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa (B) (grupa kontrolna) otrzyma tylko regularne nawyki żywieniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WPŁYW PRĘDKOŚCI RADIOWEJ NA INSULINOPORNOŚĆ U OTYŁYCH KOBIET PO MENOPAUZIE WPŁYW CZĘSTOTLIWOŚCI RADIOWEJ NA INSULINOPORNOŚĆ U OTYŁYCH KOBIET PO MENOPAUZIE Wpływ częstotliwości radiowej na insulinooporność u otyłych kobiet po menopauzie
Ramy czasowe: 4 miesiące

RF wykorzystamy do redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej na brzuchu i pośladkach. Miary wyników w celu oceny insulinooporności za pomocą modelu oceny homeostazy (HOMA), otyłości brzusznej za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej i stosunku talii do bioder.

  1. Model oceny homeostazy (HOMA):

    Jest to model interakcji między dynamiką glukozy i insuliny, który jest następnie wykorzystywany do przewidywania stężenia glukozy i insuliny w stanie stacjonarnym na czczo dla szerokiego zakresu możliwych kombinacji insulinooporności i funkcji komórek β. Model zakłada pętlę sprzężenia zwrotnego między wątrobą a komórkami β.

  2. USG jamy brzusznej: ocena tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u wszystkich uczestników przed i po programie leczenia.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/003806

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

w celu redukcji podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha i pośladków oraz zmniejszenia insulinooporności

Ramy czasowe udostępniania IPD

4 miesiące

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj