Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van radiofrequentie op insulineresistentie bij zwaarlijvige postmenopansale vrouwen (radiofrequency)

10 juli 2023 bijgewerkt door: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

insulineresistentie als de belangrijkste factor die viscerale obesitas koppelt aan ongunstige metabole veranderingen. Analyse van abdominale obesitas door middel van beeldvormingsstudies heeft over het algemeen tot de conclusie geleid dat het de overmaat aan intra-abdominaal of visceraal vetweefsel is. Aangenomen wordt dat meerdere omgevings- en genetische factoren de manifestatie van abdominale obesitas beïnvloeden. Het geëxpandeerde vetweefsel draagt ​​ertoe bij dat de lever wordt blootgesteld aan hoge concentraties vrije vetzuren (FFA), waardoor verschillende metabolische processen in de lever worden verstoord, wat leidt tot hyperinsulinemie. Aan de andere kant is er een toename van de secretie van verschillende adipokines, zoals interleukine IL- 6 en tumornecrosefactor-α (TNF-α), die ook bijdraagt ​​aan de insulineresistente toestand.

De RF-technologie die door Vanquish wordt ingezet, maakt dus gebruik van oscillerende elektrische stroom die botsingen veroorzaakt tussen geladen moleculen en ionen, die vervolgens worden omgezet in warmte. Omdat biofysische kenmerken van vet zich gedragen als een isolator die in staat is tot polarisatie, absorbeert het de hoge RF-gerelateerde warmteafgifte van de RF-applicator die specifieke vetnecrose en daaruit voortvloeiende lipolyse veroorzaakt. Patiënten liggen onder het apparaat terwijl de radiofrequentie van het gefocusseerde veld het onderliggende apparaat opwarmt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De in aanmerking komende deelnemers worden verdeeld in twee gelijke groepen, waaronder tweeënvijftig postmenopauzale vrouwen. Ze worden willekeurig geselecteerd uit het El Kalil Ebrahem-ziekenhuis in Hadaek El Maadi.

Elke groep bestaat uit zesentwintig vrouwen. Groep (A) (studiegroep) krijgt radiofrequentie, medische standaardzorg voor insulineresistentie en regelmatige eetgewoonten. Deze groep krijgt tweemaal per week 30 minuten op de buik via radiofrequentie. De behandelingsprocedure bestaat uit het plaatsen van het emitterende paneel over de buik en flanken dicht bij de huid met behulp van een afstandhouder die de afstand tussen het paneel en het lichaamsoppervlak standaardiseert.

Eenmaal in rugligging, met een kussen onder hun hoofd en met hun knieën in flexie. Aanvankelijk werd de buikstreek van elke deelnemer verdeeld in twee gelijke delen - rechts en links - met de lijn Alba als referentie.

Groep (B) (controlegroep) krijgt alleen normale eetgewoonten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Alle deelnemers postmenopauzaal vanaf minimaal 3 jaar.

    • De leeftijden van alle deelnemers variëren van 48 tot 60 jaar.
    • Alle deelnemers BMI zal hoger zijn dan 30 kg/m2.
    • De taille-heupratio van alle deelnemers zal gelijk zijn aan of groter zijn dan 0, 89.

Uitsluitingscriteria:

  • • Chirurgische liposuctie in de afgelopen 12 maanden.

    • Onbehandelde hypo- of hyperthyreoïdie.
    • Ongecontroleerde lever-, nier- of hart- en vaatziekten of diabetes.
    • Geïmplanteerde pacemaker of metalen implantaat.
    • Geschiedenis van tromboflebitis, elke hematologische aandoening.
    • Geen vroegere of huidige neurologische en musculoskeletale aandoeningen die de gezondheidstoestand hebben beïnvloed.
    • Geen rook- en drinkgewoonten.
    • Geen psychische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep - controlegroep
Groep (A) (studiegroep) krijgt radiofrequentie, medische standaardzorg voor insulineresistentie en regelmatige eetgewoonten.
• Het radiofrequentiesysteem is gebruikt voor de behandeling van onderhuidse vetlagen.
Geen tussenkomst: controlegroep
Groep (B) (controlegroep) krijgt alleen normale eetgewoonten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EFFECT VAN RADIOFRQUENTIE OP INSULINEWEERSTAND BIJ ZWAARLIJKE POST-MENOPAUZALE VROUWEN EFFECT VAN RADIOFRQUENTIE OP INSULINEWEERSTAND BIJ ZWAARLIJKE POST-MENOPAUZALE VROUWEN effect van radiofrequentie op insulineresistentie bij zwaarlijvige postmenopauzale vrouwen
Tijdsspanne: 4 maanden

RF zal worden gebruikt om onderhuids vet in buik en billen te verminderen. De uitkomstmaten om de insulineresistentie te beoordelen door middel van Homeostasis Model Assessment (HOMA), abdominale obesitas door abdominale echografie en taille/heup ratio.

  1. De Homeostase Model Assessment (HOMA):

    Is een model van interacties tussen glucose- en insulinedynamiek dat vervolgens wordt gebruikt om nuchtere steady-state glucose- en insulineconcentraties te voorspellen voor een breed scala aan mogelijke combinaties van insulineresistentie en β-celfunctie. Het model gaat uit van een terugkoppeling tussen de lever en de β-cel.

  2. Abdominale echografie: om buikvet te beoordelen voor alle deelnemers voor en na het behandelingsprogramma.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 012/003806

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

om onderhuids vet in buik en billen te verminderen en insulineresistentie te verminderen

IPD-tijdsbestek voor delen

4 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren