Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av radiofrekvens på insulinresistens hos overvektige kvinner etter overgangsalderen (radiofrequency)

10. juli 2023 oppdatert av: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

insulinresistens som den viktigste faktoren som forbinder visceral fedme med uønskede metabolske endringer. Analyse av abdominal fedme ved avbildningsstudier har generelt kommet til den konklusjon at det er overskudd av intraabdominalt eller visceralt fettvev. Flere miljømessige og genetiske faktorer antas å påvirke manifestasjonen av abdominal fedme. Det utvidede fettvevet bidrar til å utsette leveren for høye konsentrasjoner av frie fettsyrer (FFA), og svekker flere levermetabolske prosesser som fører til hyperinsulinemi. På den andre siden er det en økning i sekresjonen av forskjellige adipokiner, som interleukin IL- 6 og tumornekrosefaktor-α (TNF-α), som også bidrar til den insulinresistente tilstanden.

Så, RF-teknologi distribuert av Vanquish bruker oscillerende elektrisk strøm som tvinger kollisjoner mellom ladede molekyler og ioner, som deretter omdannes til varme. Siden fettets biofysiske egenskaper oppfører seg som en isolator som er i stand til polarisering, absorberer den den høye RF-relaterte varmefrigjøringen fra RF-applikatoren som driver spesifikk fettnekrose og påfølgende lipolyse. Pasienter lå under enheten mens radiofrekvensen med fokusert felt varmer opp det underliggende .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De kvalifiserte deltakerne vil bli delt inn i to like grupper inkludert femtito postmenopausale kvinner. De vil bli valgt tilfeldig fra El kalil Ebrahem sykehus i Hadaek El Maadi.

Hver gruppe vil være tjueseks kvinner. Gruppe (A) (studiegruppe) vil motta radiofrekvens, medisinsk standardbehandling for insulinresistens og vanlige kostholdsvaner. Denne gruppen vil motta 30 minutter på abdominalområdet ved radiofrekvens, to ganger per uke. Behandlingsprosedyren består i å plassere det emitterende panelet over magen og flankene nær huden ved hjelp av en spacer som standardiserer avstanden mellom panelet og kroppsoverflaten.

Når den er i ryggleie, med en pute under hodet og med knærne i fleksjon. Til å begynne med ble mageregionen til hver deltaker delt i to like deler - høyre og venstre - med linjen Alba som referanse.

Gruppe (B) (kontrollgruppe) vil kun motta vanlige kostholdsvaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 19899
        • Rekruttering
        • Hadiek El Maadi center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle deltakere postmenopausale fra minst 3 år.

    • Alle deltakernes alder vil være i alderen 48-60 år.
    • Alle deltakeres BMI vil overstige 30 kg/m2.
    • Alle deltakeres midje hofteforhold vil være lik eller mer enn 0, 89.

Ekskluderingskriterier:

  • • Kirurgisk fettsuging i løpet av de siste 12 månedene.

    • Ubehandlet hypo- eller hypertyreose.
    • Ukontrollert lever-, nyre- eller kardiovaskulær sykdom eller diabetes.
    • Implantert pacemaker eller metallimplantat.
    • Historie med tromboflebitt, enhver hematologisk sykdom.
    • Ingen tidligere eller nåværende nevrologiske og muskel- og skjelettlidelser som vil ha påvirket helsetilstanden.
    • Ingen røyke- og drikkevaner.
    • Ingen psykiske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppe -kontrollgruppe
Gruppe (A) (studiegruppe) vil motta radiofrekvens, medisinsk standardbehandling for insulinresistens og vanlige kostholdsvaner.
Enhet: radiofrekvensenhet
• Radiofrekvenssystemet har blitt brukt til behandling av subkutane fettlag.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppe (B) (kontrollgruppe) vil kun motta vanlige kostholdsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EFFEKTEN AV RADIOFREKVENS PÅ INSULINRESISTENS HOS OVERSESE POST MENOPAUSALE KVINNER EFFEKTEN AV RADIOFRKVENS PÅ INSULINRESISTENSEN HOS OVERVESE POST MENOPAUSALE KVINNER Effekten av radiofrekvens på insulinresistens hos overvektige postmenopausale kvinner
Tidsramme: 4 måneder

RF vil bruke for å redusere subkutant fett i magen og baken. utfallsmålene for å vurdere insulinresistensen ved Homeostase Model Assessment (HOMA), abdominal fedme ved abdominal ultralyd og midje/hofteforhold.

  1. Homeostase Model Assessment (HOMA):

    Er en modell av interaksjoner mellom glukose og insulindynamikk som deretter brukes til å forutsi fastende steady-state glukose- og insulinkonsentrasjoner for et bredt spekter av mulige kombinasjoner av insulinresistens og β-cellefunksjon. Modellen forutsetter en tilbakemeldingssløyfe mellom leveren og β-cellen.

  2. Abdominal ultralyd: For å vurdere abdominal fett for alle deltakere før og etter behandlingsprogram.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/003806

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

å redusere subkutant fett i mage og rumpe og redusere insulinresistens

IPD-delingstidsramme

4 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere