射频对肥胖绝经后妇女胰岛素抵抗的影响 (radiofrequency)
胰岛素抵抗是将内脏肥胖与不良代谢变化联系起来的主要因素。 腹型肥胖通过影像学分析一般得出结论是腹内或内脏脂肪组织过多。多种环境和遗传因素被认为影响腹型肥胖的表现。 膨胀的脂肪组织有助于使肝脏暴露于高浓度的游离脂肪酸 (FFA),从而损害导致高胰岛素血症的多种肝脏代谢过程。另一方面,不同脂肪因子的分泌增加,例如白细胞介素 IL- 6 和肿瘤坏死因子-α (TNF-α),这也有助于胰岛素抵抗状态。
因此,Vanquish 部署的 RF 技术使用振荡电流强制带电分子和离子之间发生碰撞,然后将其转化为热量。 由于脂肪的生物物理特性表现得像一个能够极化的绝缘体,它吸收了射频施加器释放的高射频相关热量,从而驱动特定的脂肪坏死和随之而来的脂肪分解。 患者躺在设备下方,同时聚焦场射频加热底层。
研究概览
详细说明
符合条件的参与者将被分成两个相等的组,包括 52 名绝经后妇女。 他们将从 Hadaek El Maadi 的 El kalil Ebrahem 医院随机挑选。
每组将有 26 名女性。 (A) 组(研究组)将接受针对胰岛素抵抗的射频、医学标准护理和规律的饮食习惯。 该组将通过射频在腹部区域接受 30 分钟的治疗,每周两次。 治疗程序包括使用垫片将发射面板放置在靠近皮肤的腹部和侧腹上,该垫片使面板与身体表面之间的距离标准化。
一旦处于仰卧位,将枕头放在头下,膝盖弯曲。 最初,每个参与者的腹部区域被分成两个相等的部分 - 右侧和左侧 - 以阿尔巴线作为参考。
(B) 组(对照组)将仅接受有规律的饮食习惯。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Shymaa M Mohammed, MSc
- 电话号码:+201096777275
- 邮箱:shymaamohammed269@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Dalia D Awad, PHD
- 电话号码:01273990045
- 邮箱:Dalia82@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、19899
- 招聘中
- Hadiek El Maadi center
-
接触:
- Shymaa M. Mohammed
- 电话号码:+201096777275
- 邮箱:shymaamohammed269@gmail.com
-
接触:
- Dalia D. Awad, PHD
- 电话号码:+2012273990045
- 邮箱:dalia82@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 所有参与者绝经至少3 年。
- 所有参与者的年龄都在 48-60 岁之间。
- 所有参与者的 BMI 将超过 30 kg/m2。
- 所有参与者的腰臀比将等于或大于 0, 89。
排除标准:
• 过去12 个月内进行过吸脂手术。
- 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
- 不受控制的肝脏、肾脏或心血管疾病或糖尿病。
- 植入式起搏器或金属植入物。
- 血栓性静脉炎病史,任何血液病。
- 过去或现在没有会影响健康状况的神经和肌肉骨骼疾病。
- 无吸烟和饮酒习惯。
- 没有心理问题。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:研究组-对照组
(A) 组(研究组)将接受针对胰岛素抵抗的射频、医学标准护理和规律的饮食习惯。
|
• 射频系统已用于治疗皮下脂肪层。
|
无干预:控制组
(B) 组(对照组)将仅接受有规律的饮食习惯。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
射频对绝经后肥胖女性胰岛素抵抗的影响 射频对绝经后肥胖女性胰岛素抵抗的影响 射频对绝经后肥胖女性胰岛素抵抗的影响
大体时间:4个月
|
射频将用于减少腹部和臀部的皮下脂肪。 结果测量通过稳态模型评估 (HOMA) 评估胰岛素抵抗,通过腹部超声和腰臀比评估腹部肥胖。
|
4个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Shymaa M. Mohammed, MSC、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
射频装置的临床试验
-
St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的