Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние радиочастоты на резистентность к инсулину у женщин с ожирением в постклимактерическом периоде (radiofrequency)

10 июля 2023 г. обновлено: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

резистентность к инсулину как главный фактор, связывающий висцеральное ожирение с неблагоприятными метаболическими изменениями. Анализ абдоминального ожирения с помощью визуализирующих исследований обычно приводит к выводу, что это избыток внутрибрюшной или висцеральной жировой ткани. Считается, что на проявление абдоминального ожирения влияют многочисленные экологические и генетические факторы. Разросшаяся жировая ткань способствует воздействию на печень высоких концентраций свободных жирных кислот (СЖК), нарушая несколько метаболических процессов в печени, что приводит к гиперинсулинемии. С другой стороны, наблюдается увеличение секреции различных адипокинов, таких как интерлейкин IL-. 6 и фактор некроза опухоли-α (TNF-α), который также способствует инсулинорезистентному состоянию.

Итак, радиочастотная технология, развернутая Vanquish, использует колеблющийся электрический ток, вызывающий столкновения между заряженными молекулами и ионами, которые затем преобразуются в тепло. Поскольку биофизические характеристики жира ведут себя как изолятор, способный к поляризации, он поглощает большое количество тепла, связанного с радиочастотным излучением, от радиочастотного аппликатора, вызывая специфический некроз жира и последующий липолиз. Пациенты ложатся под устройство, в то время как радиочастота сфокусированного поля нагревает лежащую под ним ткань.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Приемлемые участники будут разделены на две равные группы, включающие пятьдесят две женщины в постменопаузе. Они будут выбраны случайным образом в больнице Эль Калил Эбрахем в Хадаек Эль Маади.

В каждой группе будет двадцать шесть женщин. Группа (A) (исследуемая группа) будет получать радиочастотную, стандартную медицинскую помощь при резистентности к инсулину и регулярное питание. Эта группа будет получать 30 минут на область живота с помощью радиочастоты два раза в неделю. Процедура лечения заключается в размещении излучающей панели на животе и боках вплотную к коже с использованием спейсера, который стандартизирует расстояние между панелью и поверхностью тела.

Один раз он находится в положении лежа на спине, с подушкой под головой и с согнутыми коленями. Первоначально область живота каждого участника была разделена на две равные части — правую и левую — с линией Альба в качестве точки отсчета.

Группа (B) (контрольная группа) будет получать только регулярные диетические привычки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shymaa M Mohammed, MSc
  • Номер телефона: +201096777275
  • Электронная почта: shymaamohammed269@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dalia D Awad, PHD
  • Номер телефона: 01273990045
  • Электронная почта: Dalia82@gmail.com

Места учебы

      • Cairo, Египет, 19899
        • Рекрутинг
        • Hadiek El Maadi center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Dalia D. Awad, PHD
          • Номер телефона: +2012273990045
          • Электронная почта: dalia82@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Все участники в постменопаузе не менее 3 лет.

    • Возраст всех участников будет варьироваться от 48 до 60 лет.
    • У всех участников ИМТ превысит 30 кг/м2.
    • У всех участников соотношение талии и бедер будет равно или больше 0,89.

Критерий исключения:

  • • Хирургическая липосакция в течение последних 12 месяцев.

    • Нелеченный гипо- или гипертиреоз.
    • Неконтролируемое заболевание печени, почек или сердечно-сосудистых заболеваний или диабет.
    • Имплантированный кардиостимулятор или металлический имплантат.
    • В анамнезе тромбофлебит, любое гематологическое заболевание.
    • Отсутствие прошлых или настоящих неврологических и опорно-двигательных расстройств, которые могли бы повлиять на состояние здоровья.
    • Отсутствие привычки курить и пить.
    • Никаких психологических проблем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: учебная группа - контрольная группа
Группа (A) (исследуемая группа) будет получать радиочастотную, стандартную медицинскую помощь при резистентности к инсулину и регулярное питание.
• Радиочастотная система использовалась для лечения подкожно-жировых слоев.
Без вмешательства: контрольная группа
Группа (B) (контрольная группа) будет получать только регулярные диетические привычки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВЛИЯНИЕ РАДИОЧАСТОТЫ НА ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ У ЖЕНЩИН В ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ТУЖЕНИИ ВЛИЯНИЕ РАДИОЧАСТОТЫ НА ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ У ЖЕНЩИН В ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ТУЖЕНИИ Влияние радиочастоты на резистентность к инсулину у женщин с ожирением в постменопаузе
Временное ограничение: 4 месяца

RF будет использоваться для уменьшения подкожного жира в области живота и ягодиц. Измерения результатов для оценки резистентности к инсулину с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA), абдоминального ожирения с помощью УЗИ брюшной полости и соотношения талии и бедер.

  1. Модель оценки гомеостаза (HOMA):

    Модель взаимодействий между динамикой глюкозы и инсулина, которая затем используется для прогнозирования стационарных концентраций глюкозы и инсулина натощак для широкого диапазона возможных комбинаций резистентности к инсулину и функции β-клеток. Модель предполагает петлю обратной связи между печенью и β-клеткой.

  2. УЗИ брюшной полости: для оценки абдоминального жира у всех участников до и после программы лечения.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 012/003806

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

для уменьшения подкожного жира в области живота и ягодиц и снижения резистентности к инсулину

Сроки обмена IPD

4 месяца

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования радиочастотный прибор

Подписаться