- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05818293
Влияние радиочастоты на резистентность к инсулину у женщин с ожирением в постклимактерическом периоде (radiofrequency)
резистентность к инсулину как главный фактор, связывающий висцеральное ожирение с неблагоприятными метаболическими изменениями. Анализ абдоминального ожирения с помощью визуализирующих исследований обычно приводит к выводу, что это избыток внутрибрюшной или висцеральной жировой ткани. Считается, что на проявление абдоминального ожирения влияют многочисленные экологические и генетические факторы. Разросшаяся жировая ткань способствует воздействию на печень высоких концентраций свободных жирных кислот (СЖК), нарушая несколько метаболических процессов в печени, что приводит к гиперинсулинемии. С другой стороны, наблюдается увеличение секреции различных адипокинов, таких как интерлейкин IL-. 6 и фактор некроза опухоли-α (TNF-α), который также способствует инсулинорезистентному состоянию.
Итак, радиочастотная технология, развернутая Vanquish, использует колеблющийся электрический ток, вызывающий столкновения между заряженными молекулами и ионами, которые затем преобразуются в тепло. Поскольку биофизические характеристики жира ведут себя как изолятор, способный к поляризации, он поглощает большое количество тепла, связанного с радиочастотным излучением, от радиочастотного аппликатора, вызывая специфический некроз жира и последующий липолиз. Пациенты ложатся под устройство, в то время как радиочастота сфокусированного поля нагревает лежащую под ним ткань.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемые участники будут разделены на две равные группы, включающие пятьдесят две женщины в постменопаузе. Они будут выбраны случайным образом в больнице Эль Калил Эбрахем в Хадаек Эль Маади.
В каждой группе будет двадцать шесть женщин. Группа (A) (исследуемая группа) будет получать радиочастотную, стандартную медицинскую помощь при резистентности к инсулину и регулярное питание. Эта группа будет получать 30 минут на область живота с помощью радиочастоты два раза в неделю. Процедура лечения заключается в размещении излучающей панели на животе и боках вплотную к коже с использованием спейсера, который стандартизирует расстояние между панелью и поверхностью тела.
Один раз он находится в положении лежа на спине, с подушкой под головой и с согнутыми коленями. Первоначально область живота каждого участника была разделена на две равные части — правую и левую — с линией Альба в качестве точки отсчета.
Группа (B) (контрольная группа) будет получать только регулярные диетические привычки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shymaa M Mohammed, MSc
- Номер телефона: +201096777275
- Электронная почта: shymaamohammed269@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dalia D Awad, PHD
- Номер телефона: 01273990045
- Электронная почта: Dalia82@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 19899
- Рекрутинг
- Hadiek El Maadi center
-
Контакт:
- Shymaa M. Mohammed
- Номер телефона: +201096777275
- Электронная почта: shymaamohammed269@gmail.com
-
Контакт:
- Dalia D. Awad, PHD
- Номер телефона: +2012273990045
- Электронная почта: dalia82@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Все участники в постменопаузе не менее 3 лет.
- Возраст всех участников будет варьироваться от 48 до 60 лет.
- У всех участников ИМТ превысит 30 кг/м2.
- У всех участников соотношение талии и бедер будет равно или больше 0,89.
Критерий исключения:
• Хирургическая липосакция в течение последних 12 месяцев.
- Нелеченный гипо- или гипертиреоз.
- Неконтролируемое заболевание печени, почек или сердечно-сосудистых заболеваний или диабет.
- Имплантированный кардиостимулятор или металлический имплантат.
- В анамнезе тромбофлебит, любое гематологическое заболевание.
- Отсутствие прошлых или настоящих неврологических и опорно-двигательных расстройств, которые могли бы повлиять на состояние здоровья.
- Отсутствие привычки курить и пить.
- Никаких психологических проблем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: учебная группа - контрольная группа
Группа (A) (исследуемая группа) будет получать радиочастотную, стандартную медицинскую помощь при резистентности к инсулину и регулярное питание.
|
• Радиочастотная система использовалась для лечения подкожно-жировых слоев.
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа (B) (контрольная группа) будет получать только регулярные диетические привычки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ВЛИЯНИЕ РАДИОЧАСТОТЫ НА ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ У ЖЕНЩИН В ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ТУЖЕНИИ ВЛИЯНИЕ РАДИОЧАСТОТЫ НА ИНСУЛИНОРЕЗИСТЕНТНОСТЬ У ЖЕНЩИН В ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ТУЖЕНИИ Влияние радиочастоты на резистентность к инсулину у женщин с ожирением в постменопаузе
Временное ограничение: 4 месяца
|
RF будет использоваться для уменьшения подкожного жира в области живота и ягодиц. Измерения результатов для оценки резистентности к инсулину с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA), абдоминального ожирения с помощью УЗИ брюшной полости и соотношения талии и бедер.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/003806
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования радиочастотный прибор
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Maquet Cardiopulmonary AGОтозванХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛГермания
-
GE HealthcareЗавершенныйИнтервенционные сосудистые заболеванияКанада
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Providence Little Company of Mary-TorranceViz.ai, Inc.НеизвестныйРабочий процесс инсульта и параметры клинического результатаСоединенные Штаты