Efeito da Radiofrequência na Resistência à Insulina em Mulheres Obesas Pós-Menopásicas (radiofrequency)
resistência à insulina como o principal fator que liga a obesidade visceral com alterações metabólicas adversas. A análise da obesidade abdominal por estudos de imagem geralmente chega à conclusão de que é o excesso de tecido adiposo intra-abdominal ou visceral. Acredita-se que vários fatores ambientais e genéticos influenciam a manifestação da obesidade abdominal. O tecido adiposo expandido contribui para expor o fígado a altas concentrações de ácidos graxos livres (AGL), prejudicando diversos processos metabólicos hepáticos levando à hiperinsulinemia. Por outro lado, há aumento da secreção de diversas adipocinas, como a interleucina IL- 6 e fator de necrose tumoral-α (TNF-α), que também contribui para o estado de resistência à insulina .
Assim, a tecnologia de RF implantada pela Vanquish usa corrente elétrica oscilante forçando colisões entre moléculas carregadas e íons, que são então transformados em calor. Como as características biofísicas da gordura se comportam como um isolante capaz de polarização, ela absorve a alta liberação de calor relacionada à RF do aplicador de RF, conduzindo à necrose gordurosa específica e consequente lipólise. Os pacientes se deitam sob o dispositivo enquanto a radiofrequência de campo focalizado aquece o .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As participantes elegíveis serão divididas em dois grupos iguais, incluindo cinquenta e duas mulheres na pós-menopausa. Eles serão selecionados aleatoriamente no hospital El kalil Ebrahem em Hadaek El Maadi.
Cada grupo terá vinte e seis mulheres. Grupo (A) (grupo de estudo) receberá radiofrequência, tratamento médico padrão para resistência à insulina e hábitos alimentares regulares. Este grupo receberá 30 minutos na região abdominal por radiofrequência, duas vezes por semana. O procedimento de tratamento consiste na colocação do painel emissor sobre o abdome e flancos rente à pele por meio de um espaçador que uniformiza a distância entre o painel e a superfície corporal.
Uma vez que está em decúbito dorsal, com um travesseiro sob a cabeça e com os joelhos em flexão. Inicialmente, a região abdominal de cada participante foi dividida em duas partes iguais - direita e esquerda - tendo como referência a linha Alba.
Grupo (B) (grupo controle) receberá apenas hábitos alimentares regulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shymaa M Mohammed, MSc
- Número de telefone: +201096777275
- E-mail: shymaamohammed269@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dalia D Awad, PHD
- Número de telefone: 01273990045
- E-mail: Dalia82@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 19899
- Recrutamento
- Hadiek El Maadi center
-
Contato:
- Shymaa M. Mohammed
- Número de telefone: +201096777275
- E-mail: shymaamohammed269@gmail.com
-
Contato:
- Dalia D. Awad, PHD
- Número de telefone: +2012273990045
- E-mail: dalia82@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Todas as participantes na pós-menopausa há pelo menos 3 anos.
- A idade de todos os participantes varia de 48 a 60 anos.
- O IMC de todos os participantes será superior a 30 kg/m2.
- A relação cintura/quadril de todos os participantes será igual ou superior a 0,89.
Critério de exclusão:
• Lipoaspiração cirúrgica nos últimos 12 meses.
- Hipo ou hipertireoidismo não tratado.
- Doença hepática, renal ou cardiovascular descontrolada ou diabetes.
- Marcapasso implantado ou implante metálico.
- História de tromboflebite, qualquer doença hematológica.
- Nenhum distúrbio neurológico e musculoesquelético passado ou presente que tenha afetado a condição de saúde.
- Sem hábitos de fumar e beber.
- Sem problemas psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudo - grupo de controle
Grupo (A) (grupo de estudo) receberá radiofrequência, tratamento médico padrão para resistência à insulina e hábitos alimentares regulares.
|
• O sistema de radiofrequência tem sido utilizado para tratamento de camadas de gordura subcutânea.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Grupo (B) (grupo controle) receberá apenas hábitos alimentares regulares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EFEITO DA RADIOFRQUÊNCIA NA RESISTÊNCIA À INSULINA EM MULHERES OBESOS PÓS-MENOPAUSA EFEITO DA RADIOFRQUÊNCIA NA RESISTÊNCIA À INSULINA EM MULHERES OBESOS PÓS-MENOPAUSA efeito da radiofrequência na resistência à insulina em mulheres obesas pós-menopausa
Prazo: 4 meses
|
A RF usará para reduzir a gordura subcutânea no abdômen e nas nádegas. As medidas de desfecho para avaliar a resistência à insulina por Homeostasis Model Assessment (HOMA), obesidade abdominal por ultrassonografia abdominal e relação cintura \ quadril.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/003806
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .