Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rádiófrekvencia hatása az elhízott, postmenopauzális nők inzulinrezisztenciájára (radiofrequency)

2023. július 10. frissítette: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

Az inzulinrezisztencia a zsigeri elhízást és a káros anyagcsere-változásokat összekötő elsődleges tényező. A hasi elhízás képalkotó vizsgálatokkal végzett elemzése általában arra a következtetésre jutott, hogy az intraabdominális vagy zsigeri zsírszövet feleslegéről van szó. Úgy gondolják, hogy számos környezeti és genetikai tényező befolyásolja a hasi elhízás megnyilvánulását. A kitágult zsírszövet hozzájárul ahhoz, hogy a májat magas koncentrációjú szabad zsírsavak (FFA) érjék, károsítva a májban számos metabolikus folyamatot, ami hiperinzulinémiához vezet. Másrészt megnövekszik a különböző adipokinek, például az interleukin IL-szekréciója. 6 és tumor nekrózis faktor-α (TNF-α), amely szintén hozzájárul az inzulinrezisztens állapot kialakulásához.

Tehát a Vanquish által alkalmazott rádiófrekvenciás technológia oszcilláló elektromos áramot használ, amely ütközéseket kényszerít ki töltött molekulák és ionok között, amelyek aztán hővé alakulnak. Mivel a zsír biofizikai jellemzői polarizációra képes szigetelőként viselkednek, elnyeli az RF applikátorból származó nagy RF-hez kapcsolódó hőleadást, ami specifikus zsírnekrózist és ennek következtében lipolízist okoz. A betegek a készülék alatt fekszenek, miközben a fókuszált rádiófrekvencia felmelegíti az alatta lévőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult résztvevőket két egyenlő csoportra osztják, köztük ötvenkét posztmenopauzás nőt. Véletlenszerűen választják ki őket a Hadaek El Maadi El kalil Ebrahem kórházból.

Mindegyik csoport huszonhat nőből áll. Az (A) csoport (vizsgálati csoport) rádiófrekvenciás, szokásos orvosi ellátást kap az inzulinrezisztencia és a rendszeres táplálkozási szokások miatt. Ez a csoport hetente kétszer 30 percet kap a hasi területen rádiófrekvenciás úton. A kezelési eljárás abból áll, hogy a kibocsátó panelt a hasra és az oldalakra helyezzük közel a bőrhöz egy távtartó segítségével, amely szabványosítja a panel és a testfelület közötti távolságot.

Ha már fekvő helyzetben van, párnával a fejük alatt, térdük pedig hajlított. Kezdetben minden résztvevő hasi régióját két egyenlő részre osztották – jobbra és balra – referenciaként az Alba vonallal.

A (B) csoport (kontrollcsoport) csak rendszeres táplálkozási szokásokat fog kapni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 19899
        • Toborzás
        • Hadiek El Maadi center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Minden résztvevő menopauza után legalább 3 éves.

    • Minden résztvevő életkora 48 és 60 év között lesz.
    • Minden résztvevő BMI meghaladja a 30 kg/m2-t.
    • Minden résztvevő derékbőségének aránya 0, 89 vagy annál nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • • Sebészeti zsírleszívás az elmúlt 12 hónapban.

    • Kezeletlen hypo- vagy hyperthyreosis.
    • Kontrollálatlan máj-, vese- vagy szív- és érrendszeri betegség vagy cukorbetegség.
    • Beültetett pacemaker vagy fém implantátum.
    • Anamnézisben előfordult thrombophlebitis, bármilyen hematológiai betegség.
    • Nincsenek olyan múltbeli vagy jelenlegi neurológiai és mozgásszervi rendellenességek, amelyek hatással lettek volna az egészségi állapotra.
    • Nincs dohányzás és ivási szokás.
    • Nincs pszichés probléma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vizsgálati csoport -kontroll csoport
Az (A) csoport (vizsgálati csoport) rádiófrekvenciás, szokásos orvosi ellátást kap az inzulinrezisztencia és a rendszeres táplálkozási szokások miatt.
Eszköz: rádiófrekvenciás készülék
• A rádiófrekvenciás rendszert a bőr alatti zsírrétegek kezelésére használták.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A (B) csoport (kontrollcsoport) csak rendszeres táplálkozási szokásokat fog kapni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A RÁDIÓFREKVENCIA HATÁSA AZ INzulinrezisztenciára elhízott, posztmenopauzás nőknél A RÁDIÓFREKVENCIA HATÁSA AZ INZULINREZISZTENCIÁRA AZ ELHÍZOTT POSZTÁLIS NŐKNEK A rádiófrekvencia hatása az inzulinrezisztenciára elhízott posztmenopauzás nőknél
Időkeret: 4 hónap

Az RF-t a bőr alatti zsír csökkentésére használják a hasban és a fenékben. Végeredményben mérik az inzulinrezisztenciát Homeostasis Model Assessment (HOMA), a hasi elhízást hasi ultrahanggal és a derék/csípő arányt.

  1. A homeosztázis modell értékelése (HOMA):

    A glükóz és az inzulin dinamikája közötti kölcsönhatások modellje, amelyet azután az éhomi egyensúlyi glükóz- és inzulinkoncentrációk előrejelzésére használnak az inzulinrezisztencia és a β-sejtfunkciók lehetséges kombinációinak széles skálájára. A modell visszacsatolási hurkot feltételez a máj és a β-sejt között.

  2. Hasi ultrahang: A hasi zsír felmérése minden résztvevőnél a kezelési program előtt és után.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 012/003806

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

a bőr alatti zsír csökkentésére a hasban és a fenékben, és csökkenti az inzulinrezisztenciát

IPD megosztási időkeret

4 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel