Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av radiofrekvens på insulinresistens hos feta kvinnor efter klimakteriet (radiofrequency)

10 juli 2023 uppdaterad av: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

insulinresistens som den främsta faktorn som kopplar samman visceral fetma med ogynnsamma metaboliska förändringar. Analys av bukfetma genom avbildningsstudier har generellt kommit till slutsatsen att det är överskottet av intraabdominal eller visceral fettvävnad. Flera miljömässiga och genetiska faktorer tros påverka manifestationen av bukfetma. Den expanderade fettvävnaden bidrar till att utsätta levern för höga koncentrationer av fria fettsyror (FFA), vilket försämrar flera metaboliska processer i levern som leder till hyperinsulinemi. Å andra sidan finns en ökning av utsöndringen av olika adipokiner, såsom interleukin IL- 6 och tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), som också bidrar till det insulinresistenta tillståndet.

Så, RF-teknik som används av Vanquish använder oscillerande elektrisk ström som tvingar fram kollisioner mellan laddade molekyler och joner, som sedan omvandlas till värme. Eftersom fettbiofysikaliska egenskaper beter sig som en isolator som kan polarisera, absorberar den den höga RF-relaterade värmeavgivningen från RF-applikatorn som driver specifik fettnekros och åtföljande lipolys. Patienterna låg under enheten medan radiofrekvensen med fokuserat fält värmer upp den underliggande .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De berättigade deltagarna kommer att delas in i två lika grupper inklusive femtio två postmenopausala kvinnor. De kommer att väljas ut slumpmässigt från sjukhuset El kalil Ebrahem i Hadaek El Maadi.

Varje grupp kommer att bestå av tjugosex kvinnor. Grupp (A) (studiegrupp) kommer att få radiofrekvens, medicinsk standardvård för insulinresistens och regelbundna kostvanor. Denna grupp kommer att få 30 minuter på bukområdet genom radiofrekvens, två gånger i veckan. Behandlingsproceduren består av att placera den emitterande panelen över buken och flankerna nära huden med hjälp av en distans som standardiserar avståndet mellan panelen och kroppsytan.

När den väl är i ryggläge, med en kudde under huvudet och med knäna i flexion. Inledningsvis delades bukregionen hos varje deltagare i två lika delar - höger och vänster - med linjen Alba som referens.

Grupp (B) (kontrollgrupp) kommer endast att få vanliga kostvanor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Alla deltagare efter klimakteriet från minst 3 år.

    • Alla deltagares åldrar kommer att vara mellan 48-60 år.
    • Alla deltagares BMI kommer att överstiga 30 kg/m2.
    • Alla deltagares midjehöftförhållande kommer att vara lika med eller mer än 0, 89.

Exklusions kriterier:

  • • Kirurgisk fettsugning under de senaste 12 månaderna.

    • Obehandlad hypo- eller hypertyreos.
    • Okontrollerad lever-, njur- eller hjärt-kärlsjukdom eller diabetes.
    • Implanterad pacemaker eller metallimplantat.
    • Historik av tromboflebit, någon hematologisk sjukdom.
    • Inga tidigare eller nuvarande neurologiska och muskuloskeletala störningar som kommer att ha påverkat hälsotillståndet.
    • Inga rök- och dryckesvanor.
    • Inga psykiska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp -kontrollgrupp
Grupp (A) (studiegrupp) kommer att få radiofrekvens, medicinsk standardvård för insulinresistens och regelbundna kostvanor.
Enhet: radiofrekvensanordning
• Radiofrekvenssystemet har använts för behandling av subkutana fettlager.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Grupp (B) (kontrollgrupp) kommer endast att få vanliga kostvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EFFEKTEN AV RADIOFRKVENS PÅ INSULINRESISTENS HOS FETMA KVINNOR EFTER MENOPAUSALA KVINNOR EFFEKTEN AV RADIOFRKVENS PÅ INSULINRESISTENS HOS FETMA KVINNOR PÅ MENOPAUSALA KVINNOR Effekt av radiofrekvens på insulinresistens hos överviktiga kvinnor efter klimakteriet
Tidsram: 4 månader

RF kommer att användas för att minska subkutant fett i buken och skinkorna. utfallsmåtten för att bedöma insulinresistensen genom Homeostasis Model Assessment (HOMA), bukfetma genom abdominal ultraljud och midja/höftförhållande.

  1. Homeostas Model Assessment (HOMA):

    Är en modell av interaktioner mellan glukos och insulindynamik som sedan används för att förutsäga fastande steady-state glukos- och insulinkoncentrationer för en lång rad möjliga kombinationer av insulinresistens och β-cellsfunktion. Modellen antar en återkopplingsslinga mellan levern och β-cellen.

  2. Abdominal ultraljud: För att bedöma bukfett för alla deltagare före och efter behandlingsprogram.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

10 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012/003806

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

för att minska subkutant fett i mage och rumpa och minska insulinresistens

Tidsram för IPD-delning

4 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera