Efecto de la radiofrecuencia sobre la resistencia a la insulina en mujeres obesas posmenopáusicas (radiofrequency)
resistencia a la insulina como el principal factor que vincula la obesidad visceral con cambios metabólicos adversos. Los análisis de la obesidad abdominal mediante estudios de imagen han llegado generalmente a la conclusión de que se trata del exceso de tejido adiposo intraabdominal o visceral. Se cree que múltiples factores ambientales y genéticos influyen en la manifestación de la obesidad abdominal. El tejido adiposo expandido contribuye a exponer el hígado a altas concentraciones de ácidos grasos libres (AGL), alterando varios procesos metabólicos hepáticos que conducen a la hiperinsulinemia. Por otro lado, hay un aumento en la secreción de diferentes adipocinas, como la interleucina IL- 6 y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), que también contribuye al estado de resistencia a la insulina.
Por lo tanto, la tecnología RF desplegada por Vanquish utiliza corrientes eléctricas oscilantes que fuerzan colisiones entre moléculas cargadas e iones, que luego se transforman en calor. Dado que las características biofísicas de la grasa se comportan como un aislante capaz de polarizarse, absorbe la alta liberación de calor relacionada con la radiofrecuencia del aplicador de radiofrecuencia, lo que provoca una necrosis grasa específica y la consiguiente lipólisis. Los pacientes se acuestan debajo del dispositivo mientras la radiofrecuencia de campo enfocado calienta el subyacente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles se dividirán en dos grupos iguales incluidos cincuenta y dos mujeres posmenopáusicas. Serán seleccionados al azar del hospital El kalil Ebrahem en Hadaek El Maadi.
Cada grupo será de veintiséis mujeres. El grupo (A) (grupo de estudio) recibirá radiofrecuencia, atención médica estándar para la resistencia a la insulina y hábitos de alimentación regulares. Este grupo recibirá 30 minutos de radiofrecuencia en la zona abdominal, dos veces por semana. El procedimiento de tratamiento consiste en colocar el panel emisor sobre el abdomen y los flancos cerca de la piel utilizando un espaciador que estandariza la distancia entre el panel y la superficie corporal.
Una vez en decúbito supino, con una almohada debajo de la cabeza y con las rodillas flexionadas. Inicialmente, la región abdominal de cada participante se dividió en dos partes iguales, derecha e izquierda, con la línea Alba como referencia.
El grupo (B) (grupo de control) recibirá únicamente hábitos de alimentación regulares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shymaa M Mohammed, MSc
- Número de teléfono: +201096777275
- Correo electrónico: shymaamohammed269@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalia D Awad, PHD
- Número de teléfono: 01273990045
- Correo electrónico: Dalia82@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 19899
- Reclutamiento
- Hadiek El Maadi center
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Contacto:
- Shymaa M. Mohammed
- Número de teléfono: +201096777275
- Correo electrónico: shymaamohammed269@gmail.com
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Contacto:
- Dalia D. Awad, PHD
- Número de teléfono: +2012273990045
- Correo electrónico: dalia82@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todas las participantes posmenopáusicas desde al menos 3 años.
- Las edades de todos los participantes oscilarán entre los 48 y los 60 años.
- El IMC de todos los participantes superará los 30 kg/m2.
- La relación cintura cadera de todos los participantes será igual o superior a 0,89.
Criterio de exclusión:
• Liposucción quirúrgica en los últimos 12 meses.
- Hipo o hipertiroidismo no tratado.
- Enfermedad hepática, renal o cardiovascular no controlada o diabetes.
- Marcapasos implantado o implante de metal.
- Antecedentes de tromboflebitis, cualquier enfermedad hematológica.
- Sin trastornos neurológicos y musculoesqueléticos pasados o presentes que hayan afectado el estado de salud.
- No fumar y beber hábitos.
- Sin problemas psicológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de estudio - grupo de control
El grupo (A) (grupo de estudio) recibirá radiofrecuencia, atención médica estándar para la resistencia a la insulina y hábitos de alimentación regulares.
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• El sistema de radiofrecuencia se ha utilizado para el tratamiento de capas de grasa subcutánea.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo (B) (grupo de control) recibirá únicamente hábitos de alimentación regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EFECTO DE LA RADIOFRECUENCIA EN LA RESISTENCIA A LA INSULINA EN MUJERES OBESAS POSTMENOPÁUSICAS EFECTO DE LA RADIOFRECUENCIA EN LA RESISTENCIA A LA INSULINA EN MUJERES OBESAS POSTMENOPÁUSICAS efecto de la radiofrecuencia en la resistencia a la insulina en mujeres obesas postmenopáusicas
Periodo de tiempo: 4 meses
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RF se utilizará para reducir la grasa subcutánea en el abdomen y las nalgas. Las medidas de resultado para evaluar la resistencia a la insulina por Homeostasis Model Assessment (HOMA), la obesidad abdominal por ultrasonido abdominal y la relación cintura/cadera.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/003806
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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