Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af radiofrekvens på insulinresistens hos overvægtige kvinder efter overgangsalderen (radiofrequency)

10. juli 2023 opdateret af: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

insulinresistens som den primære faktor, der forbinder visceral fedme med uønskede metaboliske ændringer. Analyse af abdominal fedme ved billeddiagnostiske undersøgelser har generelt nået den konklusion, at det er overskuddet af intra-abdominalt eller visceralt fedtvæv. Flere miljømæssige og genetiske faktorer menes at have indflydelse på manifestationen af ​​abdominal fedme. Det udvidede fedtvæv bidrager til at udsætte leveren for høje koncentrationer af frie fedtsyrer (FFA), hvilket forringer flere metaboliske processer i leveren, der fører til hyperinsulinemi. På den anden side er der en stigning i sekretionen af ​​forskellige adipokiner, såsom interleukin IL- 6 og tumornekrosefaktor-α (TNF-α), som også bidrager til den insulinresistente tilstand.

Så RF-teknologi implementeret af Vanquish bruger oscillerende elektrisk strøm, der fremtvinger kollisioner mellem ladede molekyler og ioner, som derefter omdannes til varme. Da fedtbiofysiske egenskaber opfører sig som en isolator, der er i stand til at polarisere, absorberer den den høje RF-relaterede varmeafgivelse fra RF-applikatoren, hvilket driver specifik fedtnekrose og deraf følgende lipolyse. Patienterne lå under enheden, mens radiofrekvensen med fokuseret felt varmer det underliggende op.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De berettigede deltagere vil blive opdelt i to lige store grupper, inklusive 52 postmenopausale kvinder. De vil blive udvalgt tilfældigt fra El kalil Ebrahem hospitalet i Hadaek El Maadi.

Hver gruppe vil være seksogtyve kvinder. Gruppe (A) (undersøgelsesgruppe) vil modtage radiofrekvens, medicinsk standardbehandling for insulinresistens og regelmæssige kostvaner. Denne gruppe vil modtage 30 minutter på abdominalområdet ved radiofrekvens to gange om ugen. Behandlingsproceduren består i at placere det emitterende panel over mave og flanker tæt på huden ved hjælp af en spacer, som standardiserer afstanden mellem panelet og kropsoverfladen.

Når det er i rygliggende stilling, med en pude under hovedet og med knæene i fleksion. Indledningsvis blev hver deltagers abdominale region delt i to lige store dele - højre og venstre - med linjen Alba som reference.

Gruppe (B) (kontrolgruppe) vil kun modtage regelmæssige kostvaner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alle deltagere post-menopausale fra mindst 3 år.

    • Alle deltageres alder vil være fra 48-60 år.
    • Alle deltagere BMI vil overstige 30 kg/m2.
    • Alle deltagere talje hofteforhold vil være lig med eller mere end 0, 89.

Ekskluderingskriterier:

  • • Kirurgisk fedtsugning inden for de sidste 12 måneder.

    • Ubehandlet hypo- eller hyperthyroidisme.
    • Ukontrolleret lever-, nyre- eller hjerte-kar-sygdom eller diabetes.
    • Implanteret pacemaker eller metalimplantat.
    • Historie af tromboflebitis, enhver hæmatologisk sygdom.
    • Ingen tidligere eller nuværende neurologiske og muskuloskeletale lidelser, der vil have påvirket helbredstilstanden.
    • Ingen ryge- og drikkevaner.
    • Ingen psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe -kontrolgruppe
Gruppe (A) (undersøgelsesgruppe) vil modtage radiofrekvens, medicinsk standardbehandling for insulinresistens og regelmæssige kostvaner.
Enhed: radiofrekvensenhed
• Radiofrekvenssystemet er blevet brugt til behandling af subkutane fedtlag.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppe (B) (kontrolgruppe) vil kun modtage regelmæssige kostvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EFFEKTEN AF RADIOFRKVENS PÅ INSULINRESISTENS HOS OVERFEDE KVINDER POST MENOPAUSALE KVINDER EFFEKT AF RADIOFRKVENS PÅ INSULINRESISTENS HOS OVERFØDE POST MENOPAUSALE KVINDER Effekt af radiofrekvens på insulinresistens hos overvægtige postmenopausale kvinder
Tidsramme: 4 måneder

RF vil bruge til at reducere subkutant fedt i mave og balder. Resultatmålene for at vurdere insulinresistensen ved Homeostase Model Assessment (HOMA), abdominal fedme ved abdominal ultralyd og talje/hofteforhold.

  1. Homeostase Model Assessment (HOMA):

    Er en model for interaktioner mellem glukose og insulindynamik, der derefter bruges til at forudsige fastende steady-state glukose- og insulinkoncentrationer for en lang række mulige kombinationer af insulinresistens og β-cellefunktion. Modellen antager en feedback-loop mellem leveren og β-cellen.

  2. Abdominal ultralyd: For at vurdere abdominalt fedt for alle deltagere før og efter behandlingsprogram.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/003806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

at reducere subkutant fedt i mave og balder og reducere insulinresistens

IPD-delingstidsramme

4 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner