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Effetto della radiofrequenza sulla resistenza all'insulina nelle donne obese in post-menopausa (radiofrequency)

10 luglio 2023 aggiornato da: Shymaa Mohammed Abdo Mohammed, Cairo University

l'insulino-resistenza come fattore principale che collega l'obesità viscerale con i cambiamenti metabolici avversi. L'analisi dell'obesità addominale mediante studi di imaging ha generalmente raggiunto la conclusione che si tratta dell'eccesso di tessuto adiposo intra-addominale o viscerale. Si ritiene che molteplici fattori ambientali e genetici influenzino la manifestazione dell'obesità addominale. Il tessuto adiposo espanso contribuisce a esporre il fegato ad alte concentrazioni di acidi grassi liberi (FFA), compromettendo diversi processi metabolici epatici che portano all'iperinsulinemia. 6 e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), che contribuisce anche allo stato di insulino-resistenza.

Quindi, la tecnologia RF implementata da Vanquish utilizza la corrente elettrica oscillante che forza le collisioni tra molecole cariche e ioni, che vengono poi trasformate in calore. Poiché le caratteristiche biofisiche del grasso si comportano come un isolante in grado di polarizzare, assorbe l'elevato rilascio di calore RF dall'applicatore RF guidando la necrosi del grasso specifico e la conseguente lipolisi. I pazienti giacciono sotto il dispositivo mentre la radiofrequenza del campo focalizzato riscalda il .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno divisi in due gruppi uguali inclusi cinquantadue donne in post-menopausa. Saranno selezionati a caso dall'ospedale El kalil Ebrahem di Hadaek El Maadi.

Ogni gruppo sarà composto da ventisei donne. Il gruppo (A) (gruppo di studio) riceverà radiofrequenza, cure mediche standard per la resistenza all'insulina e abitudini alimentari regolari. Questo gruppo riceverà 30 minuti sulla zona addominale tramite radiofrequenza, due volte a settimana. La procedura di trattamento consiste nel posizionare il pannello emettitore sull'addome e sui fianchi vicino alla pelle utilizzando un distanziatore che standardizza la distanza tra il pannello e la superficie corporea.

Una volta in posizione supina, con un cuscino sotto la testa e con le ginocchia flesse. Inizialmente, la regione addominale di ogni partecipante è stata divisa in due parti uguali, destra e sinistra, con la linea Alba come riferimento.

Il gruppo (B) (gruppo di controllo) riceverà solo abitudini alimentari regolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 19899
        • Reclutamento
        • Hadiek El Maadi center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Tutti i partecipanti in post-menopausa da almeno 3 anni.

    • L'età di tutti i partecipanti sarà compresa tra i 48 ei 60 anni.
    • Tutti i partecipanti BMI supereranno i 30 kg/m2.
    • Il rapporto vita-anca di tutti i partecipanti sarà uguale o superiore a 0, 89.

Criteri di esclusione:

  • • Liposuzione chirurgica negli ultimi 12 mesi.

    • Ipo- o ipertiroidismo non trattato.
    • Malattie epatiche, renali o cardiovascolari non controllate o diabete.
    • Pacemaker impiantato o impianto metallico.
    • Storia di tromboflebite, qualsiasi malattia ematologica.
    • Nessun disturbo neurologico e muscoloscheletrico passato o presente che abbia influito sulle condizioni di salute.
    • Nessuna abitudine al fumo e al bere.
    • Nessun problema psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio-gruppo di controllo
Il gruppo (A) (gruppo di studio) riceverà radiofrequenza, cure mediche standard per la resistenza all'insulina e abitudini alimentari regolari.
Dispositivo: dispositivo a radiofrequenza
• Il sistema a radiofrequenza è stato utilizzato per il trattamento degli strati di grasso sottocutaneo.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo (B) (gruppo di controllo) riceverà solo abitudini alimentari regolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EFFETTO DELLA RADIOFRQUENZA SULL'INSULINO RESISTENZA NELLE DONNE OBESE IN POST MENOPAUSA EFFETTO DELLA RADIOFRQUENZA SULL'INSULINO RESISTENZA NELLE DONNE OBESE IN POST MENOPAUSA effetto della radiofrequenza sulla resistenza all'insulina nelle donne obese in post menopausa
Lasso di tempo: 4 mesi

RF utilizzerà per ridurre il grasso sottocutaneo nell'addome e nei glutei. Le misure di esito per valutare l'insulino-resistenza mediante Homeostasis Model Assessment (HOMA), l'obesità addominale mediante ecografia addominale e il rapporto vita/fianchi.

  1. Il modello di valutazione dell'omeostasi (HOMA):

    È un modello di interazione tra le dinamiche del glucosio e dell'insulina che viene quindi utilizzato per prevedere le concentrazioni di glucosio e insulina allo stato stazionario a digiuno per un'ampia gamma di possibili combinazioni di insulino-resistenza e funzione delle cellule beta. Il modello presuppone un ciclo di feedback tra il fegato e la cellula beta.

  2. Ultrasuoni addominali: per valutare il grasso addominale per tutti i partecipanti prima e dopo il programma di trattamento.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shymaa M. Mohammed, MSC, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/003806

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

per ridurre il grasso sottocutaneo nell'addome e nei glutei e ridurre la resistenza all'insulina

Periodo di condivisione IPD

4 mesi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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