子どもと保護者へのセルフ・コンパッション (SCCC)
2025年6月2日 更新者：University of Wisconsin, Madison
親子関係を通じて、自分にも他人にも寄り添う思いやりを育む
子供と介護者のためのセルフ・コンパッション調査は、子供とその介護者がセルフ・コンパッションを学ぶのに役立つように設計されたオンライン・コースが実現可能で、楽しく、さまざまな背景を持つ家族の幸福と人間関係に役立つかどうかを理解することを目的としています。 一緒に参加する意思のある保護者がいる 8 ～ 11 歳の子供は、次のことを行います。
以下を含む2回の直接の研究訪問（それぞれ約1〜1.5時間）に参加します
- 介護者と子供のための調査
- 心拍数と汗を記録しながら簡単なコンピューターパズルに挑戦（子供）
- チャレンジがどのように行われたかについての簡単なディスカッション
- 他の家族と一緒に6セッションのオンラインセルフコンパッションコースに参加する（後ろを参照）
- コースの進み具合についてフィードバックを提供する
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、子供と介護者のための自己同情 (SCCC) プログラムの実現可能性、受容性、および予備的な結果を調べます。
不安および/または抑うつ症状の上昇を伴う8〜11歳の24人の子供と主介護者が、人種的に多様な学校コミュニティから募集され、6週間にわたって6回の1時間のグループ介入セッションに参加します.
実現可能性と受容性に関するデータは、プログラムの改善に役立ちます。前後の評価では、SCCC への参加に関連する潜在的な生理学的、関係性/行動、および心理的変化を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8歳から11歳までの青少年
- 青少年は現在、ウィスコンシン州マディソンのグレン・スティーブンス小学校に通っています。
- 自発的で有能な介護者（親、祖父母、法定後見人など）の同伴
- インターネット対応デバイスへのアクセス
- 親と青少年の参加者の両方が英語で読み書きできる必要があります
- 若者は、PROMIS 不安および/または PROMIS うつ病の T スコア 60 以上 (症状の人口平均レベルより 1 SD) によって定義される、現在の臨床的に重大な不安および/またはうつ病の症状を報告しています。
除外基準:
- 十分なインフォームドコンセントおよび/または同意を提供できない
- -研究への参加を妨げるような病状によって現在障害を受けている親または若者
- -アクティブな自己申告の精神病性障害
- 向精神薬の現在の使用は排他的ではありません。 ただし、生理学の記録に影響を与える可能性のある特定の薬は除外される場合があります (例: 交感神経系に直接影響を与えるもの）。 除外薬は、小児精神科医であるPIの裁量により、ケースバイケースで決定されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己思いやりの介入 - 英語を話す
|
大人向けのマインドフル セルフ コンパッション カリキュラムを標準化、マニュアル化したもので、オンライン配信用に設計されています。
ダイアドは、他の保護者と子供のダイアッド、および最大 2 人の経験豊富な SCCC ファシリテーターとともに、グループ ビデオ会議通話に参加します。
セッションは、グループの都合の良い時間に、週に 1 時間、6 週間にわたって行われます。
|
|
実験的：自己思いやりの介入 - スペイン語を話す
|
大人向けのマインドフル セルフ コンパッション カリキュラムを標準化、マニュアル化したもので、オンライン配信用に設計されています。
ダイアドは、他の保護者と子供のダイアッド、および最大 2 人の経験豊富な SCCC ファシリテーターとともに、グループ ビデオ会議通話に参加します。
セッションは、グループの都合の良い時間に、週に 1 時間、6 週間にわたって行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
毎週出席するダイアドの数の変化
時間枠：1週目から6週目
|
実現可能性と受容性は、プログラムの毎週の出席記録を使用して測定されます
|
1週目から6週目
|
|
研究減退の理由
時間枠：6週目まで
|
実現可能性と受け入れ可能性は、プログラムを終了するために 2 人が提供する理由を通じて評価されます。
|
6週目まで
|
|
SCCCカリキュラムへの忠実性
時間枠：学習完了まで、最長 2 年間
|
SCCC Fidelity Checklist は、各セッションでカバーされる一連の項目について示される証拠の主観的なチェックリストです。
エビデンスなし、いくつかのエビデンス、および明確なエビデンスが選択され、明確なエビデンスの数が多いほどカリキュラムへの忠実度が高くなります。
|
学習完了まで、最長 2 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ryan Herringa, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (実際)
2025年5月16日
研究の完了 (実際)
2025年5月16日
試験登録日
最初に提出
2023年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。